Déficience cognitive dans la fibrillation auriculaire (DIAL-F)

Contexte : La FA est principalement une maladie des personnes âgées. Jusqu'à 10 % des personnes âgées de 80 ans ou plus souffrent de cette arythmie et ce taux devrait tripler au cours des 20 prochaines années (1). Des preuves émergent que la FA peut augmenter le risque de toutes les formes de démence (2). L'hypoperfusion cérébrale et le risque de micro- et macro-embolie cérébrovasculaire sont des explications plausibles de la prédisposition au déclin cognitif dans la FA (1). De telles insultes peuvent agir seules ou de concert avec d'autres changements neuropathologiques courants dans le cerveau des personnes âgées, telles que les plaques neuritiques ou les enchevêtrements neurofibrillaires, en abaissant les réserves cognitives et en accélérant l'apparition de la démence (3).

Des études antérieures sur la FA et la démence ont donné des résultats contradictoires.

Une étude antérieure a fourni des preuves à l'appui d'une association entre la FA et une incidence accrue de démence chez les patients ayant subi un AVC (4). Dans une étude prospective menée sur des participants aux essais ONTARGET et TRANSCEND, il a été révélé que le déclin cognitif et fonctionnel sont des conséquences importantes de la fibrillation auriculaire, même en l'absence d'AVC manifeste (5). Une autre étude indépendante a observé des résultats similaires pour le risque de démence dans la FA chez les participants avec et sans AVC cliniquement reconnu au cours du suivi (3). Les preuves d'une recherche antérieure ont démontré non seulement une association significative de la FA avec toutes les formes de démence, y compris la maladie d'Alzheimer, mais également un taux de mortalité plus élevé chez les patients atteints de démence et de FA coexistantes (2). Au contraire, certaines études n'ont trouvé aucune association de risque significative entre la FA et la démence (6-8).

Ces résultats contradictoires imposent la nécessité d'une étude prospective sur une large population pour obtenir une compréhension claire de l'association entre la FA et les troubles cognitifs. L'association potentielle entre les deux conditions peut avoir une implication clinique très importante ; s'il existait une relation causale entre la FA et la démence, les différentes stratégies thérapeutiques de la FA pourraient avoir une influence différente sur le risque de démence (3). Ainsi, ces connaissances faciliteraient la personnalisation des approches de traitement pour les personnes atteintes de FA.

Les médicaments anti-arythmiques sont considérés comme la première ligne de traitement dans la FA et l'ablation par cathéter est largement reconnue comme la meilleure option dans les cas réfractaires aux médicaments. Des données publiées récemment suggèrent qu'un contrôle efficace du rythme par ablation par cathéter inverse le risque de démence dans la FA (9). Cependant, il s'agissait d'une étude épidémiologique à partir d'une base de données sur les soins de santé où les codes CIM étaient utilisés pour identifier la démence clinique. Par conséquent, la caractérisation erronée des sous-types de démence était une possibilité majeure dans leur étude.

Aucune des autres études ou registres actuellement en cours sur l'ablation de la FA aux États-Unis n'inclut la démence parmi les résultats à évaluer. Par conséquent, notre étude sera la première à examiner le bénéfice d'une ablation par cathéter réussie sur la fonction cognitive chez les patients atteints de FA en évaluant directement la cognition à l'aide d'instruments standardisés.

Il existe plusieurs outils de dépistage normalisés disponibles pour évaluer l'état cognitif, à savoir le mini-examen de l'état mental (MMSE), l'instrument de dépistage des capacités cognitives (CASI) et l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA). Tous ont leurs forces et leurs limites, mais MoCA est considéré comme le plus efficace en raison de son applicabilité interculturelle et de sa plus grande sensibilité pour détecter les troubles cognitifs légers. Dans notre étude, MoCA serait utilisé pour évaluer l'état cognitif des patients atteints de FA.

Outre le MoCA, les questionnaires suivants seront utilisés pour évaluer d'autres facteurs de risque de troubles cognitifs et de qualité de vie chez les patients atteints de FA

1. Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HAD) : pour évaluer l'anxiété et la dépression
2. Indice d'indépendance de Katz dans les activités de la vie quotidienne (AVQ) et échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) de Lawton : pour évaluer les compétences de vie autonome
3. Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu par Zimet et al : pour évaluer la perception du soutien social dans cette étude
4. Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) : pour obtenir des données comparables au niveau international sur l'activité physique liée à la santé
5. Questionnaire AFEQT (Atrial Fibrillation Effect on Quality-of-Life) : pour évaluer les changements de qualité de vie spécifiques à la FA avant et après l'ablation

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux:

Évaluer le nombre de patients présentant une amélioration ou une absence de détérioration de l'état cognitif à 2 ans de suivi après ablation par cathéter ou après le début d'un traitement médicamenteux dans le groupe sans ablation

Objectifs secondaires :

1. Étudier l'interaction entre la dépression, le soutien social et l'état cognitif
2. Évaluer l'impact des soutiens sociaux sur la trajectoire de la démence
3. Examiner la corrélation entre l'activité physique et les troubles cognitifs
4. Évaluer l'impact de la récurrence de l'arythmie sur la démence dans le groupe témoin et le groupe d'étude

Étudier le design:

Cette étude prospective multicentrique recrutera 888 patients consécutifs atteints de FA dans différents centres aux États-Unis, en Asie et en Europe.

Les patients consentants effectueront l'évaluation MoCA. Les patients avec un score < 17 seront considérés comme un échec du dépistage. Les patients éligibles seront évalués et la stratégie de traitement appropriée pour la gestion de l'arythmie sera déterminée de manière indépendante par le médecin traitant. Les patients subissant une ablation par cathéter cliniquement indiquée pour la FA seront affectés au groupe Ablation et ceux déterminés à rester sous AAD formeront le groupe AAD. Sur la base de la décision du médecin, des procédures d'occlusion ou d'exclusion de l'appendice auriculaire gauche peuvent être effectuées pour réduire le risque thromboembolique. Le groupe AAD continuera à prendre les AAD prescrits conformément à la norme de soins à la discrétion du médecin.