Kognitiv svækkelse ved atrieflimren (DIAL-F)

Baggrund: AF er for det meste en sygdom hos ældre. Op til 10 % af personer i alderen 80 år eller ældre lider af denne arytmi, og frekvensen forventes at blive tredoblet i løbet af de næste 20 år (1). Der er tegn på, at AF kan øge risikoen for alle former for demens (2). Cerebral hypoperfusion og risikoen for cerebrovaskulær mikro- og makroemboli er plausible forklaringer på dispositionen for kognitiv tilbagegang i AF (1). Sådanne fornærmelser kan virke alene eller sammen med andre neuropatologiske forandringer, der er almindelige i hjernen hos ældre individer, såsom neuritiske plaques eller neurofibrillære sammenfiltringer, ved at sænke kognitive reserver og fremskynde begyndelsen af ​​demens (3).

Tidligere undersøgelser af AF og demens har givet modstridende resultater.

Et tidligere studie gav evidens for en sammenhæng mellem AF og øget forekomst af demens hos patienter med slagtilfælde (4). I en prospektiv undersøgelse udført på deltagere i ONTARGET- og TRANSCEND-forsøg, blev det afsløret, at kognitiv og funktionel tilbagegang er vigtige konsekvenser af atrieflimren, selv i fravær af åbenlyst slagtilfælde (5). En anden uafhængig undersøgelse observerede lignende resultater for risiko for demens i AF hos deltagere med og uden klinisk anerkendt slagtilfælde under opfølgning (3). Beviser fra en tidligere forskning viste ikke kun en signifikant sammenhæng mellem AF med alle former for demens, inklusive Alzheimers sygdom, men også højere dødelighed hos patienter med samtidig demens og AF (2). Tværtimod fandt nogle undersøgelser ikke nogen signifikant risikosammenhæng mellem AF og demens (6-8).

Disse modstridende resultater tvinger nødvendigheden af ​​en prospektiv undersøgelse på en stor befolkning for at opnå en klar forståelse af sammenhængen mellem AF og kognitiv svækkelse. Den potentielle sammenhæng mellem de to tilstande kan have en meget vigtig klinisk implikation; hvis der var en årsagssammenhæng mellem AF og demens, kan de forskellige terapeutiske strategier for AF have forskellig indflydelse på demensrisikoen (3). Denne viden vil således lette personaliseringen af ​​behandlingstilgange for personer med AF.

Antiarytmiske lægemidler betragtes som den første behandlingslinje i AF, og kateterablation er almindeligt anerkendt som den bedste mulighed i lægemiddelrefraktære tilfælde. Nylige publicerede data antydede, at effektiv rytmekontrol ved kateterablation reverserer risikoen for demens ved AF (9). Det var dog en epidemiologisk undersøgelse fra en sundhedsdatabase, hvor ICD-koder blev brugt til at identificere klinisk demens. Derfor var fejlkarakterisering af demensundertyperne en stor mulighed i deres undersøgelse.

Ingen af ​​de andre igangværende undersøgelser eller registre om AF-ablation i USA inkluderer demens som et af de resultater, der skal vurderes. Derfor vil vores undersøgelse være den første til at undersøge fordelen ved vellykket kateterablation på kognitiv funktion hos AF-patienter ved direkte at vurdere kognition ved hjælp af standardiserede instrumenter.

Der er flere standardiserede screeningsværktøjer tilgængelige til at vurdere kognitiv status, nemlig Mini-Mental State Examination (MMSE), Cognitive Abilities Screening Instrument (CASI) og Montreal kognitiv vurdering (MoCA). Alle har deres styrker og begrænsninger, men MoCA anses for at være den mest effektive på grund af dens tværkulturelle anvendelighed og dens højere følsomhed til at opdage milde kognitive svækkelser. I vores undersøgelse ville MoCA blive brugt til at evaluere kognitiv status hos AF-patienter.

Udover MoCA vil følgende spørgeskemaer blive brugt til at vurdere andre risikofaktorer for kognitiv svækkelse og livskvalitet hos AF-patienter

1. Hospitalsangst og depressionsskala (HAD): til at evaluere angst og depression
2. Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (ADL) og Lawtons Instrumental Activities Of Daily Living Scale (IADL): at vurdere selvstændige livsfærdigheder
3. Multidimensional skala af opfattet social støtte af Zimet et al: at vurdere opfattelsen af ​​social støtte i denne undersøgelse
4. International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): for at opnå internationalt sammenlignelige data om sundhedsrelateret fysisk aktivitet
5. Atrieflimren Effekt på Livskvalitet (AFEQT) spørgeskema: at vurdere AF-specifikke ændringer i QoL før og efter ablation

Studiemål

Primære mål:

At evaluere antallet af patienter, der viser forbedring eller ingen forværring i kognitiv status ved 2 års opfølgning efter kateterablation eller efter påbegyndelse af lægemiddelbehandling i ikke-ablationsgruppe

Sekundære mål:

1. Undersøg samspillet mellem depression, social støtte og kognitiv status
2. Evaluer virkningen af ​​social støtte på demensforløbet
3. Undersøg sammenhængen mellem fysisk aktivitet og kognitiv svækkelse
4. Vurder indvirkningen af ​​tilbagefald af arytmi på demens på tværs af kontrolgruppen og undersøgelsesgruppen

Studere design:

Denne prospektive multicenterundersøgelse vil inkludere 888 på hinanden følgende AF-patienter på forskellige centre i USA, Asien og Europa.

Patienter, der samtykker, vil udføre MoCA-evalueringen. Patienter med en score < 17 vil blive betragtet som en skærmfejl. Kvalificerende patienter vil blive evalueret, og den passende behandlingsstrategi til håndtering af arytmi vil blive uafhængigt fastlagt af den behandlende læge. Patienter, der gennemgår en klinisk indiceret kateterablation for AF, vil blive tildelt Ablationsgruppen, og de, der besluttes at blive på AAD, vil danne AAD-gruppen. Baseret på lægens beslutning kan der udføres okklusion eller udelukkelsesprocedurer for venstre atrielt vedhæng for at reducere den tromboemboliske risiko. AAD-gruppen vil fortsætte med AAD'er som foreskrevet i overensstemmelse med standardbehandling efter lægens skøn.