Deterioro cognitivo en la fibrilación auricular (DIAL-F)

Antecedentes: la FA es principalmente una enfermedad de ancianos. Hasta el 10 % de las personas de 80 años o más padecen esta arritmia y se prevé que la tasa se triplique en los próximos 20 años (1). Está surgiendo evidencia de que la FA puede aumentar el riesgo de todas las formas de demencia (2). La hipoperfusión cerebral y el riesgo de micro y macroembolismo cerebrovascular son explicaciones plausibles de la predisposición al deterioro cognitivo en la FA (1). Dichos insultos pueden actuar solos o en concierto con otros cambios neuropatológicos comunes en el cerebro de personas mayores, como placas neuríticas o ovillos neurofibrilares, para reducir las reservas cognitivas y acelerar la aparición de la demencia (3).

Los estudios previos sobre la FA y la demencia han arrojado resultados contradictorios.

Un estudio anterior proporcionó evidencia que respalda una asociación entre la FA y una mayor incidencia de demencia en pacientes con accidente cerebrovascular (4). En un estudio prospectivo realizado con participantes de los ensayos ONTARGET y TRANSCEND, se reveló que el deterioro cognitivo y funcional son consecuencias importantes de la fibrilación auricular, incluso en ausencia de un accidente cerebrovascular manifiesto (5). Otro estudio independiente observó resultados similares para el riesgo de demencia en la FA en participantes con y sin accidente cerebrovascular clínicamente reconocido durante el seguimiento (3). Las evidencias de una investigación anterior demostraron no solo una asociación significativa de la FA con todas las formas de demencia, incluida la enfermedad de Alzheimer, sino también una mayor tasa de mortalidad en pacientes con demencia y FA coexistentes (2). Por el contrario, algunos estudios no encontraron una asociación de riesgo significativa entre la FA y la demencia (6-8).

Estos resultados contradictorios obligan a la necesidad de un estudio prospectivo en una gran población para obtener una comprensión clara de la asociación entre la FA y el deterioro cognitivo. La potencial asociación entre las dos condiciones puede tener una implicación clínica muy importante; si hubiera una relación causal entre la FA y la demencia, las diferentes estrategias terapéuticas de la FA podrían tener una influencia diferente en el riesgo de demencia (3). Por lo tanto, este conocimiento facilitaría la personalización de los enfoques de tratamiento para las personas con FA.

Los fármacos antiarrítmicos se consideran la primera línea de tratamiento en la FA y la ablación con catéter es ampliamente reconocida como la mejor opción en los casos refractarios a los fármacos. Los datos publicados recientemente sugirieron que el control eficaz del ritmo mediante la ablación con catéter revierte el riesgo de demencia en la FA (9). Sin embargo, fue un estudio epidemiológico de una base de datos de atención médica donde se usaron códigos ICD para identificar la demencia clínica. Por lo tanto, la caracterización errónea de los subtipos de demencia fue una posibilidad importante en su estudio.

Ninguno de los otros estudios o registros actualmente en curso sobre la ablación de la FA en los EE. UU. incluye la demencia como uno de los resultados a evaluar. Por lo tanto, nuestro estudio será el primero en examinar el beneficio de la ablación con catéter exitosa sobre la función cognitiva en pacientes con FA mediante la evaluación directa de la cognición utilizando instrumentos estandarizados.

Hay varias herramientas de detección estandarizadas disponibles para evaluar el estado cognitivo, a saber, el Mini-Examen del estado mental (MMSE), el Instrumento de detección de habilidades cognitivas (CASI) y la evaluación cognitiva de Montreal (MoCA). Todos tienen sus fortalezas y limitaciones, pero MoCA se considera el más eficiente debido a su aplicabilidad transcultural y su mayor sensibilidad para detectar deficiencias cognitivas leves. En nuestro estudio, MoCA se usaría para evaluar el estado cognitivo en pacientes con FA.

Además de MoCA, los siguientes cuestionarios se utilizarán para evaluar otros factores de riesgo de deterioro cognitivo y calidad de vida en pacientes con FA

1. Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HAD): para evaluar la ansiedad y la depresión
2. Índice de independencia de Katz en las actividades de la vida diaria (ADL) y Escala de actividades instrumentales de la vida diaria (IADL) de Lawton: para evaluar las habilidades de vida independiente
3. Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido de Zimet et al: para evaluar la percepción de apoyo social en este estudio
4. Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ): para obtener datos comparables internacionalmente sobre la actividad física relacionada con la salud
5. Cuestionario AFEQT (Atrial Fibrillation Effect on Quality-of-Life): para evaluar los cambios específicos de la FA en la CdV antes y después de la ablación

Objetivos del estudio

Objetivos principales:

Evaluar el número de pacientes que mostraron mejoría o no empeoramiento en el estado cognitivo a los 2 años de seguimiento después de la ablación con catéter o después del inicio de la terapia con medicamentos en el grupo sin ablación

Objetivos secundarios:

1. Estudiar la interacción entre la depresión, el apoyo social y el estado cognitivo
2. Evaluar el impacto de los apoyos sociales en la trayectoria de la demencia
3. Examinar la correlación entre la actividad física y el deterioro cognitivo
4. Evaluar el impacto de la recurrencia de la arritmia en la demencia en el grupo de control y de estudio

Diseño del estudio:

Este estudio prospectivo multicéntrico reclutará a 888 pacientes consecutivos con FA en diferentes centros de EE. UU., Asia y Europa.

Los pacientes que den su consentimiento realizarán la evaluación MoCA. Los pacientes con una puntuación < 17 se considerarán un fracaso de la pantalla. Los pacientes que cumplan los requisitos serán evaluados y el médico tratante determinará de forma independiente la estrategia de tratamiento adecuada para controlar la arritmia. Los pacientes que se sometan a una ablación con catéter clínicamente indicada para la FA se asignarán al grupo de ablación y aquellos que se determine que permanecerán en AAD formarán el grupo de AAD. Según la decisión del médico, se pueden realizar procedimientos de oclusión o exclusión del apéndice auricular izquierdo para reducir el riesgo tromboembólico. El grupo AAD continuará con los AAD según lo prescrito de acuerdo con el estándar de atención a discreción del médico.