Kognitiivinen heikkeneminen eteisvärinässä (DIAL-F)

Tausta: AF on enimmäkseen vanhusten sairaus. Jopa 10 % yli 80-vuotiaista kärsii tästä rytmihäiriöstä, ja sen ennustetaan kolminkertaistuvan seuraavien 20 vuoden aikana (1). On olemassa näyttöä siitä, että AF voi lisätä kaikkien dementian muotojen riskiä (2). Aivojen hypoperfuusio ja aivoverenkierron mikro- ja makroembolian riski ovat uskottavia selityksiä AF:n kognitiivisen heikkenemisen alttiudelle (1). Tällaiset loukkaukset voivat toimia yksinään tai yhdessä muiden iäkkäiden ihmisten aivoissa yleisten neuropatologisten muutosten, kuten hermoplakkien tai hermosäikeisten vyyhtymien kanssa, alentamalla kognitiivisia varantoja ja nopeuttaen dementian puhkeamista (3).

Aiemmat tutkimukset AF:stä ja dementiasta ovat tuottaneet ristiriitaisia ​​tuloksia.

Aikaisempi tutkimus antoi näyttöä AF:n ja lisääntyneen dementian ilmaantuvuuden välisestä yhteydestä aivohalvauspotilailla (4). Prospektiivitutkimuksessa, joka tehtiin ONTARGET- ja TRANSCEND-tutkimusten osallistujille, paljastettiin, että kognitiivinen ja toiminnallinen heikkeneminen ovat tärkeitä eteisvärinän seurauksia, jopa ilman ilmeistä aivohalvausta (5). Toisessa riippumattomassa tutkimuksessa havaittiin samanlaisia ​​tuloksia AF:n dementian riskistä osallistujilla, joilla oli kliinisesti tunnistettu aivohalvaus tai ilman sitä seurannan aikana (3). Todisteet aiemmasta tutkimuksesta osoittivat paitsi merkittävän AF:n yhteyden kaikkiin dementian muotoihin, mukaan lukien Alzheimerin tautiin, vaan myös korkeamman kuolleisuuden potilailla, joilla on samanaikaisesti dementia ja AF (2). Päinvastoin, joissakin tutkimuksissa ei havaittu merkittävää riski-yhteyttä AF:n ja dementian välillä (6-8).

Nämä ristiriitaiset tulokset pakottavat tekemään tulevaisuudentutkimuksen suurella populaatiolla, jotta saadaan selkeä käsitys AF:n ja kognitiivisen heikentymisen välisestä yhteydestä. Mahdollisella yhteydellä näiden kahden tilan välillä voi olla erittäin tärkeä kliininen merkitys; jos AF:n ja dementian välillä olisi syy-yhteys, AF:n eri terapeuttisilla strategioilla voi olla erilainen vaikutus dementiariskiin (3). Siten tämä tieto helpottaisi AF-potilaiden hoitomenetelmien personointia.

Rytmihäiriölääkkeitä pidetään ensimmäisenä hoitolinjana AF:ssä, ja katetriablaatio on laajalti tunnustettu parhaaksi vaihtoehdoksi lääkkeille vaikeasti reagoivissa tapauksissa. Viimeaikaiset julkaistut tiedot viittaavat siihen, että tehokas rytminhallinta katetriablaatiolla kääntää dementian riskin AF:ssä (9). Se oli kuitenkin epidemiologinen tutkimus terveydenhuollon tietokannasta, jossa ICD-koodeja käytettiin kliinisen dementian tunnistamiseen. Siksi dementian alatyyppien virheellinen luonnehdinta oli suuri mahdollisuus heidän tutkimuksessaan.

Mikään muu tällä hetkellä meneillään olevista tutkimuksista tai rekistereistä AF-ablaatiosta Yhdysvalloissa ei sisällä dementiaa yhtenä arvioitavista tuloksista. Siksi tutkimuksemme on ensimmäinen, joka tutkii onnistuneen katetriablaation hyötyjä AF-potilaiden kognitiiviseen toimintaan arvioimalla suoraan kognitiota standardoitujen instrumenttien avulla.

Käytettävissä on useita standardoituja seulontatyökaluja kognitiivisen tilan arvioimiseksi, nimittäin Mini-Mental State Examination (MMSE), Kognitiivisten kykyjen seulontainstrumentti (CASI) ja Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA). Kaikilla on vahvuutensa ja rajoituksensa, mutta MoCA:ta pidetään tehokkaimpana sen kulttuurien välisen sovellettavuuden ja suuremman herkkyyden vuoksi lievien kognitiivisten häiriöiden havaitsemisessa. Tutkimuksessamme MoCA:ta käytettäisiin AF-potilaiden kognitiivisen tilan arvioinnissa.

MoCA:n lisäksi seuraavia kyselylomakkeita käytetään arvioitaessa muita riskitekijöitä kognitiiviseen heikentymiseen ja elämänlaatuun AF-potilailla

1. Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HAD): arvioida ahdistusta ja masennusta
2. Katzin riippumattomuusindeksi päivittäisen elämän toiminnassa (ADL) ja Lawtonin instrumentaalisen päivittäisen elämän asteikko (IADL): arvioida itsenäisen elämän taitoja
3. Zimet et al:n moniulotteinen koettu sosiaalinen tuki: arvioida sosiaalisen tuen käsitystä tässä tutkimuksessa
4. International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): saada kansainvälisesti vertailukelpoista tietoa terveyteen liittyvästä liikunnasta
5. Eteisvärinän vaikutus elämänlaatuun (AFEQT) -kyselylomake: AF-spesifisten elämänlaatumuutosten arvioimiseksi ennen ja jälkeen ablaation

Opintojen tavoitteet

Ensisijaiset tavoitteet:

Arvioida niiden potilaiden lukumäärä, joiden kognitiivinen tila on parantunut tai ei huonone 2 vuoden seurannassa katetriablaation jälkeen tai lääkehoidon aloittamisen jälkeen ei-ablaatioryhmässä

Toissijaiset tavoitteet:

1. Tutki masennuksen, sosiaalisen tuen ja kognitiivisen tilan vuorovaikutusta
2. Arvioi sosiaalisten tukien vaikutusta dementian kehitykseen
3. Tutki fyysisen aktiivisuuden ja kognitiivisten heikentymien välistä korrelaatiota
4. Arvioi rytmihäiriöiden uusiutumisen vaikutusta dementiaan kontrolli- ja tutkimusryhmässä

Opintosuunnitelma:

Tähän tulevaan monikeskustutkimukseen otetaan mukaan 888 peräkkäistä AF-potilasta eri keskuksissa Yhdysvalloissa, Aasiassa ja Euroopassa.

Suostumuspotilaat suorittavat MoCA-arvioinnin. Potilaat, joiden pistemäärä on < 17, katsotaan näyttövirheiksi. Hoitava lääkäri arvioi pätevät potilaat ja sopivan rytmihäiriön hoitostrategian päättää itsenäisesti. Potilaat, joille tehdään kliinisesti indikoitu katetriablaatio AF:n vuoksi, luokitellaan ablaatioryhmään ja ne, jotka ovat päättäneet pysyä AAD:ssa, muodostavat AAD-ryhmän. Lääkärin päätöksen perusteella voidaan suorittaa vasemman eteisen tukoksen tai poissulkemisen toimenpiteitä tromboembolisen riskin vähentämiseksi. AAD-ryhmä jatkaa AAD-hoitoa määrättyjen hoitostandardien mukaisesti lääkärin harkinnan mukaan.