메트포르민에 대한 단기 노출 후 바이오마커 반응에 대한 공개 표지 파일럿 연구

스터디 그룹:

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(동전 던지기처럼).

• 그룹 1에 속하면 메트포르민 응급실을 받게 됩니다. 그룹 1에 배정될 확률은 2/3입니다.
• 2군에 속하면 치료를 받지 않습니다. 그룹 2에 배정될 확률은 3분의 1입니다.

연구 약물 관리:

그룹 1에 속하는 경우, 대장 내시경 검사 다음날(또는 수술이 대장 내시경 검사 후 30일 이상으로 예정되어 있는 경우 나중에) 약 복용을 시작하고 예정된 수술까지(최대 30 일). 첫 주 동안 음식과 함께 매일 한 번 메트포르민-ER 1정을 입으로 섭취합니다. 두 번째 주 초부터 예정된 수술까지 매일 음식과 함께 메트포르민-ER 2정을 경구 복용합니다. 부작용이 있는 경우 복용량을 줄일 수 있습니다.

그룹 2에 속하는 경우 대장내시경 검사 시점부터 수술까지 어떠한 연구 약물도 투여받지 않습니다.

연구 방문:

대장내시경 당일:

• 귀하의 병력이 기록되고 귀하가 복용하고 있는 약에 대해 질문을 받게 됩니다.
• 신체검사를 받게 됩니다.
• 추가 조직 샘플은 일상 및 바이오마커 테스트를 위해 대장내시경 검사 중에 수집됩니다. 바이오마커는 귀하의 상태나 질병에 대한 정보를 제공할 수 있는 조직에서 발견되는 물질 또는 물질의 작은 조각입니다.
• 연구 직원은 대장 내시경 검사 후 1주일 후에 귀하에게 전화를 걸어 귀하의 전반적인 건강 상태와 귀하가 가질 수 있는 부작용에 대해 물어볼 것입니다.

수술 전날 또는 수술 당일:

• 체중이 측정됩니다.
• 일상적인 검사와 메트포르민-ER의 안전성 및 질병에 미치는 영향에 대한 연구를 위해 혈액(약 3큰술)을 채취합니다. 이 일상적인 혈액 채취에는 임신이 가능한 경우 임신 테스트가 포함됩니다.
• 당신은 당신의 일반적인 건강과 당신이 가질 수 있는 부작용에 대해 질문을 받을 것입니다.
• 수술 중 바이오마커 테스트를 위해 추가 조직 샘플을 수집합니다.

공부 기간:

최대 30일 동안 공부하게 됩니다. 질병이 악화되거나 견딜 수 없는 부작용이 발생하거나 연구 지침을 따를 수 없는 경우 더 이상 연구 약물을 복용할 수 없습니다.

수술을 마치면 연구 참여가 종료됩니다.

이것은 조사 연구입니다. Metformin-ER은 FDA 승인을 받았으며 제2형 당뇨병 치료에 상업적으로 이용 가능합니다. 이 연구에서의 사용은 조사용입니다.

최대 23명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.