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재향군인 개별 배치 및 복구 진행을 위한 지원 (VIP-STAR)

2019년 2월 15일 업데이트: VA Office of Research and Development

CSP #589 - 재향군인 개별 배치 및 복구 진행을 위한 지원

CSP#589 VIP-STAR의 주요 목적은 PTSD가 있는 실직 재향 군인의 개별 배치 및 지원(IPS)의 효과를 평가하는 것입니다. 1차 가설은 TWP(Transitional Work Program)로 치료받은 사람들과 비교하여 IPS로 치료받은 PTSD 실직 퇴역 군인이 정규직이 될 가능성이 훨씬 더 높다는 것입니다. 안정된 근로자는 18개월 연구 후속 기간의 50% 이상(즉, 78주 중 39주 이상) 동안 경쟁력 있는 직업을 유지하는 것으로 정의됩니다. 모든 참가자는 무작위화 후 18개월 동안 추적 관찰됩니다.

12/14/12: 무작위화 후 처음 12주를 제외하고 더 큰 경쟁 직업에서 일하는 것으로 정의된 정규 근로자 상태의 그룹 비율을 평가하는 주요 결과의 민감도 분석을 허용하도록 분석 계획이 보강되었습니다. 13-78주 동안 주의 50% 이상.

2013년 7월 1일: 참여 의료 센터에 맞게 조정된 주요 결과의 로지스틱 회귀 분석을 포함하도록 분석 계획이 보강되었습니다.

10/4/13: IPS-25 충실도 척도 추가. IPS-25 척도를 추가하면 연구 결과의 타당성이 높아질 것입니다.

1/15/15: 대화형 음성 인식/웹 기반(IVR/Web) 시스템 추가; 기본 결과 데이터(고용 이력)의 주간 데이터 캡처 옵션으로.

15/8/17: 참가자 연구 종료 시 보충 데이터 수집 승인; 수집된 데이터의 사용은 연구 분석 계획을 보완하고 직업 재활의 영향에 대한 추가 통찰력을 제공합니다. 참가자 만족도 조사를 통해 연구 참가자는 연구, 직업 재활 중재 및 향후 연구에 대한 제안에 대한 만족도를 표시할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 600,000명 이상의 미국 재향군인에게 영향을 미치며 재향군인이 VA 장애 혜택을 추구하는 가장 일반적인 정신 질환으로, 230억 달러의 연금 및 장애 연간 예산의 상당 부분을 차지합니다. PTSD가 있는 많은 퇴역 군인이 대학 교육을 받았지만 직업을 가진 사람은 거의 없고 거의 40%가 빈곤하며 대부분의 보고 업무, 역할 및 사회적 기능 점수가 심각한 정신 질환이 있는 사람보다 낮습니다. 2001년 9월부터 군 복무를 한 것으로 정의되는 제2차 걸프전 전쟁에서 돌아온 참전 용사들은 종종 PTSD를 경험하고 군 제대 시 실업에 직면합니다. 미국 노동부의 2011년 3월 보고서에 따르면 2010년 실업률은 걸프전 제2차 참전용사의 경우 11.5%, 제2차 걸프전 제대군인의 경우 21%, 제2차 걸프전 제대군인의 경우 13%였습니다. 모든 시대의 재향 군인을 합산하고 비 재향 군인의 경우 9.4%. VA Compensated Work Therapy(CWT) 프로그램에서 사용하는 현재 방법은 PTSD가 있는 재향군인의 고용 재활 요구를 충분히 충족하지 못합니다. VA Northeast Program Evaluation Center(NEPEC) 연구에서 122개의 CWT 프로그램에서 5,862명의 재향 군인의 행정 데이터를 평가한 결과, PTSD가 있는 재향 군인은 PTSD 진단을 받지 않은 사람에 비해 VA CWT 프로그램 퇴원 시 고용될 가능성이 19% 낮았습니다. 퇴역 시 경쟁 고용률은 PTSD가 있는 재향군인의 경우 30%에 불과했습니다. 마찬가지로, 또 다른 VA 연구에서는 CWT에 관련된 PTSD가 있는 재향군인이 전문 PTSD 치료 프로그램에 참여한 사람들과 비교하여 4개월 추적에서 고용될 가능성이 더 높지 않다는 것을 발견했습니다.

지난 20년 동안 지원 고용의 개별 배치 및 지원(IPS) 모델은 심각한 정신 질환(정신분열증, 분열정동 장애, 양극성 장애, 특징). 전반적으로 IPS를 받은 심각한 정신 질환이 있는 임상 시험 참가자의 약 2/3가 경쟁력 있는 고용을 달성했습니다. 그러나 PTSD가 있는 재향군인은 SMI가 있는 재향군인과 비교하여 매우 다른 임상적 특징과 고용 문제를 가지고 있습니다. PTSD 인구에 대한 첫 번째 연구인 최근 단일 사이트 파일럿 연구는 PTSD가 있는 실업 재향군인(n=85)에서 기존의 VA 직업 재활 프로그램(VRP)과 비교하여 IPS의 우수한 결과를 발견했습니다. 12개월 연구 추적 기간 동안 IPS에 무작위 배정된 PTSD 재향군인의 76%가 VRP에 무작위 배정된 재향군인의 28%와 비교하여 경쟁력 있는 고용을 얻었습니다. 심각한 정신 질환 인구에 축적된 증거 기반과 함께 PTSD 예비 연구의 긍정적인 결과는 PTSD가 있는 재향군인에서 IPS의 효과를 확실하게 테스트하기 위한 VA 협력 연구를 지원합니다.

1차 결과로서 두 그룹은 정규직의 정의를 충족하는 연구 참가자의 비율, 즉 후속 기간의 최소 50% 동안 경쟁 고용을 유지하는 비율로 비교됩니다. 경쟁력 있는 고용은 격리, 보호 또는 소외되지 않은 환경에서 정규 임금을 받는 직업으로 정의됩니다. TWP 프로그램. 이차 결과에는 다른 직업적 결과, PTSD 증상, 자존감, 지역 사회 통합 및 삶의 질의 변화가 포함됩니다. 우리는 부정적인 건강 결과의 발생 측면에서 그룹 간의 차이점을 탐구할 것입니다.

이러한 결과는 PTSD가 있는 재향 군인을 위한 정책 및 서비스 제공을 알리는 VHA 이해 관계자에게 다양한 고용 지원의 효과에 대한 일반화 가능한 증거를 제공할 것입니다. PTSD가 있는 퇴역 군인의 수를 감안할 때 VA가 이 그룹을 위한 최상의 증거 기반 회복 지향 모델을 기반으로 고용 서비스 프로그램을 제공하는 것이 매우 중요합니다. 대규모 다중 사이트 연구를 수행하는 것은 IPS가 PTSD가 있는 재향군인을 위한 증거 기반 고용 서비스임을 확인하는 다음 논리적 단계입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

541

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
      • Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35404
        • Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94121
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33125
        • Miami VA Healthcare System, Miami, FL
    • Illinois
      • Hines, Illinois, 미국, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87108-5153
        • New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75216
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 재향 군인
  • 18세 이상*(미성년자의 법적 정의에 따라 *18세 또는 19세) ~ 65세
  • VA TWP 서비스 대상
  • 임상의 관리 PTSD 척도(CAPS)에 의해 확인된 PTSD의 진단
  • 현재 실직 상태(및 TWP에 참여하지 않음 - 영향 진술 #3 10/4/13)
  • 경쟁 고용에 대한 관심 표현(파트타임 또는 풀타임 - 영향 진술 #3 10/4/13)
  • 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력

제외 기준:

  • (i) 정신분열증, (ii) 분열정동형 또는 (iii) 제1형 양극성 장애인 경우 평생 진단
  • 치매 또는 중증인지장애 진단(의무기록상 소명)
  • 해당 참가자가 연구를 완료할 가능성이 없습니다. 그 이유는 다음과 같습니다: 예상 배치, 예상 감금, 예상 장기 입원 또는 연구 기간 동안 참여 의료 센터(PMC) 근처에서 예상 재배치
  • 적극적인 자살 또는 살인 관념
  • 현재 다른 중재적 임상시험 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개별 배치 및 지원(IPS)
IPS 개입은 지원 고용 충실도 척도에서 가능한 75점 중 >66의 등급을 달성해야 합니다. 충실도 등급은 National IPS Fidelity Monitor가 연 2회 현장 모니터링 방문에서 수행합니다.
IPS는 사람들이 선택한 직업에서 지역사회 기반의 경쟁력 있는 고용을 얻고 유지하도록 돕기 위해 통합된 "배치-훈련" 접근 방식을 사용합니다.
다른 이름들:
  • 지원되는 고용, IPS
활성 비교기: VA 전환 근로 프로그램(TWP)
TWP는 National Fidelity Monitor에서 평가한 Supported Employment Fidelity Scale에서 더 낮은 등급(75점 중 55점 이하)을 고수합니다. TWP 전문가는 CWT 관리자의 일정에 따라 현지 CWT(Compensated Work Therapy) 팀과 대면 감독에 참여합니다.
VHA 및 주립 프로그램에서 직업 재활에 대한 오랜 접근 방식은 환자 또는 고객이 어떤 형태의 직업 전 훈련, 교육 또는 실습으로부터 혜택을 받는다는 가정에 기초한 "훈련 장소" 또는 "단계적" 모델입니다. 경쟁적인 작업 역할에 들어가거나 배치되기 전에 보호되지만 인위적인 작업 환경에서.
다른 이름들:
  • TWP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활성 후속 조치 기간의 최소 50% 동안 경쟁력 있는 고용을 획득하고 유지한 참가자 수
기간: 78주
주요 결과는 활성 후속 기간의 최소 50%(즉, 39주 이상) 동안 경쟁력 있는 고용을 획득하고 유지하는 것으로 정의되는 "안정적인 근로자" 상태의 달성입니다.
78주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누적 총 소득
기간: 78주 동안 매주
누적 총 소득은 기본 결과 확인에 사용되는 고용 일정 원본 문서 및 고용 일정 조정 사례 보고서 양식을 사용하여 수집됩니다. 가능한 경우 CRC는 참가자가 고용 달력과 함께 유지하도록 지시받은 급여 명세서를 검토하여 얻은 소득을 확인합니다.
78주 동안 매주
PTSD 증상의 PCL-5 점수 변화
기간: 18개월(기준선에서 변경)
PTSD 증상은 참가자가 후속 방문 중에 작성하는 자가 보고 PTSD 체크리스트(PCL-5)를 사용하여 후속 기간 동안 3개월마다 평가됩니다. 값의 범위는 0~80입니다(점수가 높을수록 나쁨).
18개월(기준선에서 변경)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Lori Lynne Davis, MD AB, Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 12월 31일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 20일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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개별 배치 및 지원에 대한 임상 시험

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