Veteraanien henkilökohtainen sijoitus ja tuki toipumisen edistämisessä (VIP-STAR)
CSP #589 - Veteraanien henkilökohtainen sijoitus ja tuki toipumisen edistämisessä
CSP#589 VIP-STAR:n ensisijaisena tavoitteena on arvioida yksilöllisen sijoittelun ja tuen (IPS) tehokkuutta työttömillä veteraanilla, joilla on PTSD. Ensisijainen hypoteesi on, että verrattuna siirtymätyöohjelmalla (TWP) hoidettaviin työttömiin veteraaneihin, joilla on PTSD-hoito IPS:llä, tulee huomattavasti todennäköisemmin vakituinen työntekijä. Vakituinen työntekijä määritellään kilpailullisessa työssä vähintään 50 % 18 kuukauden tutkimusseurantajaksosta (eli vähintään 39 78 viikosta). Kaikkia osallistujia seurataan 18 kuukauden ajan satunnaistamisen jälkeen.
14.12.2012: Analyyttinen suunnitelma lisätty mahdollistamaan ensisijaisen tuloksen herkkyysanalyysi, joka sulkee pois ensimmäiset 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen ja arvioi ryhmien välillä vakaan työntekijän asemaa, joka määritellään työskennellä kilpailukykyisessä työssä enemmän. tai yhtä suuri kuin 50 % viikoista viikolla 13-78.
1.7.2013: Analyysisuunnitelmaa on täydennetty sisältämään ensisijaisen tuloksen logistinen regressioanalyysi, joka on mukautettu osallistuvaan lääkärikeskukseen.
4.10.2013: IPS-25 Fidelity Scale -asteikon lisäys. IPS-25-asteikon lisäämisen pitäisi lisätä tutkimustulosten validiteettia.
15.1.2015: Interaktiivisen äänentunnistus-/web-pohjaisen (IVR/Web) -järjestelmän lisäys; vaihtoehtona ensisijaisten tulostietojen (työhistoria) viikoittaiseen tiedonkeruuun.
17.8.2015: Täydentävän tiedonkeruun hyväksyminen osallistujan tutkimusten poistuessa; kerättyjen tietojen käyttö täydentää tutkimusanalyysisuunnitelmaa ja antaa lisätietoa ammatillisen kuntoutuksen vaikutuksista. Osallistujien tyytyväisyyskyselyn avulla tutkimukseen osallistujat voivat ilmaista tyytyväisyytensä tutkimukseen, ammatilliseen kuntoutukseen ja ehdotuksia tulevaa tutkimusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) vaikuttaa yli 600 000 Yhdysvaltain veteraaniin, ja se on yleisin psykiatrinen sairaus, johon veteraanit hakevat VA-työkyvyttömyysetuuksia. Se muodostaa merkittävän osan 23 miljardin dollarin eläkkeistä ja työkyvyttömyyden vuosibudjetista. Vaikka monet PTSD:tä sairastavat veteraanit ovat korkeakoulututkinnon suorittaneita, harvoilla on työpaikka, lähes 40 prosenttia heistä on köyhiä, ja useimmat raportoivat työ-, rooli- ja sosiaalisen toiminnan pisteet huonommiksi kuin vakavista mielenterveysongelmista kärsivillä. Persianlahden sodan aikakauden II konflikteista palaavat veteraanit, joiden määriteltiin palvelleeksi armeijassa syyskuusta 2001 lähtien, kokevat usein PTSD:n ja kohtaavat työttömyyden sotilasvapautuksensa jälkeen. Yhdysvaltain työministeriön maaliskuussa 2011 julkaiseman raportin mukaan vuoden 2010 työttömyysaste oli 11,5 % näiden Persianlahden sodan aikakauden toisen veteraanien kohdalla, 21 % palveluyhteydessä olevien vammaisten Persianlahden sodan aikakauden veteraanien kohdalla ja 13 % kaikkien palveluun liittyvien veteraanien kohdalla. Kaikkien aikakausien veteraanit yhteensä ja 9,4% ei-veteraanit. VA Compensated Work Therapy (CWT) -ohjelmien nykyiset menetelmät eivät täytä riittävästi PTSD-veteraanien työllisyyskuntoutustarpeita. VA Northeast Program Evaluation Centerin (NEPEC) tutkimuksessa, jossa arvioitiin 122 CWT-ohjelman 5 862 veteraanin hallinnollisia tietoja, PTSD-veteraanit työllistyivät 19 % vähemmän todennäköisemmin VA CWT-ohjelmasta erotettaessa verrattuna niihin, joilla ei ollut PTSD-diagnoosia. Kilpailukykyinen työllisyysaste kotiutuksen yhteydessä oli vain 30 % veteraaneista, joilla on PTSD. Vastaavasti toisessa VA-tutkimuksessa havaittiin, että CWT:hen osallistuneet PTSD-veteraanit eivät olleet todennäköisemmin työssä 4 kuukauden seurannassa verrattuna niihin, jotka osallistuivat erikoistuneeseen PTSD-hoitoohjelmaan.
Kahden viime vuosikymmenen tutkimusten aikana tuetun työnteon yksilöllinen harjoittelu ja tuki (IPS) -malli on tuottanut huomattavan vankkoja ja johdonmukaisia työllistymistuloksia henkilöille, joilla on vakava mielisairaus (määritelty skitsofreniaksi, skitsoaffektiiviseksi häiriöksi, kaksisuuntaiseksi mielialahäiriöksi ja vakavaan psykoosihäiriöön). ominaisuudet). Kaiken kaikkiaan noin kaksi kolmasosaa kliinisiin tutkimuksiin osallistuneista, joilla oli vakava mielisairaus ja jotka saivat IPS:ää, saavutti kilpailukykyisen työpaikan. Kuitenkin veteraanilla, joilla on PTSD, on hyvin erilaiset kliiniset ominaisuudet ja työllisyyshaasteet verrattuna veteraaneihin, joilla on SMI. Ensimmäinen tutkimus PTSD-populaatiossa, äskettäin tehdyssä yhden paikan pilottitutkimuksessa havaittiin parempia tuloksia IPS:stä verrattuna tavanomaiseen VA ammatilliseen kuntoutusohjelmaan (VRP) työttömillä veteraanilla, joilla on PTSD (n = 85). 12 kuukauden tutkimuksen seurantajakson aikana 76 % IPS:ään satunnaistetuista PTSD-veteraaneista sai kilpailukykyisen työpaikan verrattuna 28 %:iin VRP:hen satunnaistetuista. Yhdessä vakavista mielisairaista väestöstä kertyneen näyttöpohjan kanssa PTSD-pilottitutkimuksen positiiviset tulokset tukevat VA Cooperative Study -tutkimusta, jolla testataan lopullisesti IPS:n tehokkuus PTSD-veteraaneissa.
Ensisijaisena tuloksena näitä kahta ryhmää verrataan niiden tutkimukseen osallistuneiden osuuden suhteen, jotka täyttivät vakituisen työntekijän määritelmän, eli heillä on kilpailukykyinen työ vähintään 50 % seurantajaksosta. Kilpailutyö määritellään säännöllistä palkkaa saavaksi työksi ympäristössä, jota ei ole kesannoitu, suojattu tai suljettu, eli samassa työssä voivat olla henkilöt, joilla ei ole mielisairautta tai vammaisuutta, eikä se ole kesannoitu työ. TWP-ohjelma. Toissijaisia tuloksia ovat muun muassa muutos muissa ammatillisissa tuloksissa, PTSD-oireet, itsetunto, yhteisöön integroituminen ja elämänlaatu. Tutkimme ryhmien välisiä eroja negatiivisten terveysvaikutusten esiintymisessä.
Nämä havainnot antaisivat yleistettäviä todisteita erilaisen työllisyystuen tehokkuudesta VHA:n sidosryhmille, jotka tiedottavat PTSD:tä sairastaville veteraaneille suunnatusta politiikasta ja palveluista. Ottaen huomioon PTSD:tä sairastavien veteraanien määrän, on erittäin tärkeää, että VA tarjoaa työvoimapalveluohjelmia, jotka perustuvat parhaaseen näyttöön perustuvaan toipumissuuntautuneeseen malliin tälle ryhmälle. Laajan usean paikan tutkimuksen suorittaminen on seuraava looginen askel vahvistettaessa IPS todisteisiin perustuvaksi työvoimapalveluksi veteraaneille, joilla on PTSD.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35404
- Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- Miami VA Healthcare System, Miami, FL
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141-5000
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108-5153
- New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraani
- Ikä yli tai yhtä suuri kuin 18* (*18 tai 19 riippuen osavaltion laillisesta alaikäisen määritelmästä) 65-vuotiaaksi
- Oikeus VA TWP -palveluihin
- PTSD-diagnoosi, joka on vahvistettu kliinikon määräämän PTSD-asteikon (CAPS) avulla
- Tällä hetkellä työtön (eikä osallistu TWP:hen – Vaikutuslausunto #3 4.10.13)
- Kiinnostuksen ilmaisu kilpailukykyiseen työpaikkaan (osa- tai kokopäiväinen - Vaikutusselostus #3 4.10.13)
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Elinikäinen diagnoosi, jos (i) skitsofrenia, (ii) skitsoaffektiivinen tai (iii) kaksisuuntainen mielialahäiriö I
- Dementian tai vakavan kognitiivisen häiriön diagnoosi (todistaa sairauskertomuksessa)
- Epätodennäköistä, että osallistuja voi suorittaa tutkimuksen; syitä voivat olla: odotettu käyttöönotto, odotettu vangitseminen, odotettu pitkäaikainen sairaalahoito tai odotettu muutto osallistuvan lääkärikeskuksen (PMC) läheisyydestä tutkimusjakson aikana
- Aktiiviset itsemurha- tai murha-ajatukset
- Nykyinen osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen sijoitus ja tuki (IPS)
IPS-toimenpiteen on saavutettava luokitus >66 mahdollisesta 75 pisteestä tuetun työn uskollisuusasteikolla.
Kansallinen IPS Fidelity Monitor suorittaa uskollisuusluokitukset puolivuosittain paikan päällä tehtävillä valvontakäynneillä.
|
IPS käyttää integroitua "place-train" -lähestymistapaa auttaakseen ihmisiä saamaan ja säilyttämään yhteisöpohjaisen kilpailukykyisen työpaikan valitsemassaan ammatissa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: VA siirtymätyöohjelma (TWP)
TWP noudattaa alempaa luokitusta (pienempi tai yhtä suuri kuin 55 mahdollisesta 75 pisteestä) National Fidelity Monitorin arvioimalla tuetun työllisyyden uskollisuusasteikolla.
TWP-asiantuntija osallistuu kasvokkaiseen ohjaukseen paikallisen Compensated Work Therapy (CWT) -tiimin kanssa CWT-johtajan aikataulun mukaisesti.
|
Pitkäaikainen lähestymistapa ammatilliseen kuntoutukseen VHA:ssa ja valtion ohjelmissa on "koulutuspaikka" tai "askelmainen" malli, joka perustuu olettamukseen, että potilas tai asiakas hyötyy jonkinlaisesta esiammatillisesta koulutuksesta, opastuksesta tai harjoituksesta. suojatussa, mutta keinotekoisessa työympäristössä ennen kilpailulliseen työtehtävään siirtymistä tai siihen asettamista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat ja säilyttivät kilpailukykyisen työpaikan vähintään 50 % aktiivisesta seurantajaksosta
Aikaikkuna: 78 viikkoa
|
Ensisijainen tulos on vakituisen työntekijän aseman saavuttaminen, joka määritellään kilpailukykyisen työpaikan saamiseksi ja säilyttämiseksi vähintään 50 % aktiivisesta seurantajaksosta (eli 39 viikkoa tai enemmän).
|
78 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivinen bruttotulo
Aikaikkuna: Viikoittain 78 viikon ajan
|
Kumulatiiviset bruttotulot kerätään käyttämällä työllisyyskalenterin lähdeasiakirjaa ja työllisyyskalenterin täsmäytysraporttilomaketta, joita käytetään ensisijaisessa tuloksen varmentamisessa.
Mahdollisuuksien mukaan CRC tarkistaa ansaitut tulot tarkastelemalla palkkaselvityksiä, jotka osallistujaa kehotetaan ylläpitämään työllisyyskalenterin avulla.
|
Viikoittain 78 viikon ajan
|
|
Muutos PTSD-oireiden PCL-5-pisteissä
Aikaikkuna: 18 kuukautta (muutos lähtötasosta)
|
PTSD-oireet arvioidaan kolmen kuukauden välein seurantajakson aikana käyttämällä itseraportoitua PTSD-tarkistuslistaa (PCL-5), jonka osallistuja täyttää seurantakäyntien aikana.
Arvoalue 0-80 (korkeampi pistemäärä on huonompi).
|
18 kuukautta (muutos lähtötasosta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lori Lynne Davis, MD AB, Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Davis LL, Resnick SG, Maieritsch KP, Weber KC, Erbes CR, Strom TQ, McCall KP, Kyriakides TC. Employment outcomes from VA vocational services involving transitional work for veterans with a diagnosis of posttraumatic stress disorder. Psychiatr Rehabil J. 2019 Sep;42(3):257-267. doi: 10.1037/prj0000357. Epub 2019 Apr 4.
- Mueller L, Wolfe WR, Neylan TC, McCaslin SE, Yehuda R, Flory JD, Kyriakides TC, Toscano R, Davis LL. Positive impact of IPS supported employment on PTSD-related occupational-psychosocial functional outcomes: Results from a VA randomized-controlled trial. Psychiatr Rehabil J. 2019 Sep;42(3):246-256. doi: 10.1037/prj0000345. Epub 2019 Apr 1.
- Davis LL, Kyriakides TC, Suris AM, Ottomanelli LA, Mueller L, Parker PE, Resnick SG, Toscano R, Scrymgeour AA, Drake RE; VA CSP #589 Veterans Individual Placement and Support Toward Advancing Recovery Investigators. Effect of Evidence-Based Supported Employment vs Transitional Work on Achieving Steady Work Among Veterans With Posttraumatic Stress Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2018 Apr 1;75(4):316-324. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.4472.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 589
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .