내측구획 슬관절 전치환술을 위한 내전근관 블록
2018년 9월 12일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
로봇 내측 단일구획 슬관절 치환술 후 수술 후 진통에 대한 초음파 유도 내전근 폐쇄의 평가
이 연구는 로봇 보조(MAKOplasty) 내측 UKA(단구획 무릎 관절 성형술)를 받는 환자에 대한 단일 주사 초음파 유도 내전근관 차단의 영향을 평가할 것입니다.
구체적으로, 본 연구는 내전관 차단에 의해 제공되는 수술 후 진통의 적절성을 단일 주사 요추 신경총 차단에 의해 제공되는 것과 비교할 것이다.
작업 가설은 내전관 차단에 의해 제공되는 진통이 요추 신경총 차단에 의해 제공되는 진통과 동일할 것이라는 것입니다.
1차 결과는 신경 차단 후 처음 24시간 동안 휴식 시와 운동 시 언어 수치 통증 점수를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-85세 환자
- Wake Forest University Baptist Medical Center에서 편측 로봇 보조(MAKOplasty) 내측 구획 슬관절 치환술을 받고 있습니다.
- 요추 신경총과 내전관 모두의 지주막하 차단 및 말초 신경 차단을 포함한 마취에 대한 서면 동의서를 제공해야 합니다.
- 무작위화되지 않은 사이트에서 가짜 블록의 성능에 동의해야 합니다.
- 또한 수술 후 정확한 언어 통증 점수를 제공할 수 있도록 신뢰할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 내전관 봉쇄 또는 요추 신경총 봉쇄에 대한 금기(중요한 응고 이상 포함)
- 고용량 아편유사제(서방형 아편유사제 또는 > 40mg/일 옥시코돈 등가물)로 치료 중인 수술 부위 이외의 통증에 대한 아편유사제 중독의 병력 또는 현재 만성 통증 요법
- 약물 연구에 대한 알레르기
- 내전관 또는 요추 신경총 블록을 적절하게 배치하지 못함.
- 지주막하 차단을 거부하거나 금기인 환자도 연구에서 제외됩니다.
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내전관 차단
이 팔의 환자는 내측 구획 슬관절 치환술을 받기 전에 내전근관 차단을 받게 됩니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 요추 신경총 블록
이 팔에 있는 환자는 내측 구획 무릎 관절 성형술을 받기 전에 요추 신경총 블록을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 차단 6시간 후 언어 통증 점수.
기간: 차단 후 6시간.
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신경 봉쇄 후 6시간 동안 휴식 시와 움직임 시 구두 수치 통증 점수 비교.
점수 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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차단 후 6시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 6, 12, 18, 24시간
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내전관 차단과 요추 신경총 차단 사이의 24시간 동안 누적 오피오이드 소비량 비교.
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6, 12, 18, 24시간
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첫 번째 진통제까지의 시간
기간: 24 시간
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두 그룹 사이의 첫 번째 진통 시간: 내전관 차단 및 요추 신경총 차단.
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24 시간
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오피오이드 관련 부작용
기간: 6, 12, 18, 24시간
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내전관 차단 및 요추 신경총 차단의 두 그룹 사이에서 오피오이드 관련 부작용(메스꺼움, 구토 및 소양증) 발생.
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6, 12, 18, 24시간
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대퇴사두근 운동 강도
기간: 6 시간
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내전근관 차단과 요추 신경총 차단의 두 그룹 간의 신경 차단 후 6시간에서 대퇴사두근 운동 강도의 비교.
점수 범위는 0~5점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Jenstrup MT, Jaeger P, Lund J, Fomsgaard JS, Bache S, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Effects of adductor-canal-blockade on pain and ambulation after total knee arthroplasty: a randomized study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):357-64. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02621.x. Epub 2012 Jan 4.
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- Davis JJ, Bond TS, Swenson JD. Adductor canal block: more than just the saphenous nerve? Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):618-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181bfbf00. No abstract available.
- Farrar JT, Berlin JA, Strom BL. Clinically important changes in acute pain outcome measures: a validation study. J Pain Symptom Manage. 2003 May;25(5):406-11. doi: 10.1016/s0885-3924(03)00162-3.
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- Riddle DL, Jiranek WA, McGlynn FJ. Yearly incidence of unicompartmental knee arthroplasty in the United States. J Arthroplasty. 2008 Apr;23(3):408-12. doi: 10.1016/j.arth.2007.04.012. Epub 2007 Nov 26.
- GARDNER E. The innervation of the knee joint. Anat Rec. 1948 May;101(1):109-30. doi: 10.1002/ar.1091010111. No abstract available.
- Horner G, Dellon AL. Innervation of the human knee joint and implications for surgery. Clin Orthop Relat Res. 1994 Apr;(301):221-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB00023002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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