Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adductor kanalblock för medialt fack knäprotesplastik

12 september 2018 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Utvärdering av ultraljudsstyrd adduktorkanalblockad för postoperativ analgesi efter robotisk medial enkompartmentell knäbyte

Denna studie kommer att utvärdera effekterna av ett ultraljudsstyrt adduktorkanalblock med en enda injektion för patienter som genomgår robotassisterad (MAKOplasty) mediall UKA (unicompartmental knee arthroplasty). Specifikt kommer denna studie att jämföra adekvatheten av postoperativ analgesi som tillhandahålls av adduktorkanalblocket med den som tillhandahålls av en enda injektion av lumbal plexusblockad. Arbetshypotesen är att analgesin från adduktorkanalblocket kommer att vara likvärdig med analgesin från lumbalplexusblocket. Det primära resultatet kommer att vara en jämförelse av verbala numeriska smärtpoäng i vila och med rörelse under de första 24 timmarna efter nervblockad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18-85 år
  • Genomgår unilateral robotassisterad (MAKOplasty) knäprotesoperation i medialt fack vid Wake Forest University Baptist Medical Center.
  • Måste ge skriftligt informerat samtycke för anestesi inklusive subarachnoid blockad och perifer nervblockad av både lumbal plexus och adduktorkanalen.
  • Måste samtycka till utförandet av ett skenblock på platsen som de inte är randomiserade till.
  • Måste också vara tillförlitlig för att ge korrekta verbala smärtpoäng postoperativt.

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation mot adduktorkanalblockad eller lumbal plexusblockad (inklusive signifikanta koagulationsavvikelser)
  • Historik med opioidberoende eller aktuell kronisk smärtbehandling för smärta annat än på operationsstället som behandlas med högdos opioider (opioider med förlängd frisättning eller > 40 mg oxikodonevivalenter per dag)
  • Allergi mot studier av mediciner
  • Underlåtenhet att korrekt placera vare sig adduktorkanalen eller ländryggsplexusblocken.
  • Patienter som avböjer eller har en kontraindikation för subaraknoidblockad kommer också att uteslutas från studien.
  • Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Adduktor kanalblock
Patienter i denna arm kommer att få ett adduktorkanalblock innan de genomgår en knäprotesplastik.
Läkemedel: Adduktor kanalblock
Andra namn:
  • Saphenous nervblockad
Aktiv komparator: Lumbal plexus block
Patienter i denna arm kommer att få ett ländryggsplexusblock innan de genomgår en knäprotesplastik.
Läkemedel: Lumbal plexus block

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Verbala smärtpoäng 6 timmar efter nervblockad.
Tidsram: 6 timmar efter blockering.
Jämförelse av verbala numeriska smärtpoäng i vila och med rörelse 6 timmar efter nervblockad. Poängintervallet är 0-10 med högre poäng som anger sämre resultat.
6 timmar efter blockering.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidkonsumtion
Tidsram: 6, 12, 18 och 24 timmar
Jämförelse av kumulativ opioidkonsumtion under en 24-timmarsperiod mellan adduktorkanalblock och lumbalplexusblock.
6, 12, 18 och 24 timmar
Dags för första smärtstillande
Tidsram: 24 timmar
Dags för första analgetikum mellan två grupper: adduktorkanalblock och lumbalplexusblock.
24 timmar
Opioidrelaterade biverkningar
Tidsram: 6, 12, 18 och 24 timmar
Förekomst av opioidrelaterade biverkningar (illamående, kräkningar och klåda) mellan två grupper: adduktorkanalblock och lumbalplexusblock.
6, 12, 18 och 24 timmar
Quadriceps motorisk styrka
Tidsram: 6 timmar
Jämförelse av quadriceps motorisk styrka 6 timmar efter nervblockad mellan två grupper: adduktorkanalblock och lumbalplexusblock. Poängintervallet är 0-5, med högre poäng som anger bättre resultat.
6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

26 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00023002

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ analgesi

Kliniska prövningar på Adduktor kanalblock

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera