Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adductor Canal Lohko mediaalisen osaston polven artroplastiaan

keskiviikko 12. syyskuuta 2018 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Ultraääniohjatun adduktorikanavan eston arviointi leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen vuoksi robottimediaaalisen yksiosastoisen polven vaihdon jälkeen

Tässä tutkimuksessa arvioidaan yhden injektion ultraääniohjatun adduktorisen kanavasalkun vaikutuksia potilaille, joille tehdään robottiavusteinen (MAKOplasty) mediaalinen UKA (unicompartmental polven artroplastia). Tarkemmin sanottuna tässä tutkimuksessa verrataan adduktorikanavakatkoksen tarjoaman postoperatiivisen analgesian riittävyyttä kertainjektion lannepunoksen salpaukseen. Työhypoteesi on, että adduktorisen kanavan tukoksen aikaansaama analgesia on sama kuin lannepunoksen tukos. Ensisijainen tulos on verbaalisten numeeristen kipupisteiden vertailu levossa ja liikkeessä ensimmäisten 24 tunnin aikana hermosalpauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-85-vuotiaat potilaat
  • Tehdään yksipuolinen robottiavusteinen (MAKOplasty) mediaalisen osan polven artroplastia Wake Forest University Baptist Medical Centerissä.
  • On annettava kirjallinen tietoinen suostumus anestesiaan, mukaan lukien subarachnoidaalinen salpaus ja ääreishermon salpaus sekä lannepunoksen että adduktorin kanavassa.
  • On suostuttava valesulun suorittamiseen paikassa, johon heitä ei ole satunnaistettu.
  • On myös oltava luotettava antaakseen tarkat sanalliset kipupisteet leikkauksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aihe adduktorikanavan tai lannepunoksen salpaukselle (mukaan lukien merkittävät hyytymishäiriöt)
  • Aiempi opioidiriippuvuus tai nykyinen krooninen kivun hoito muualla kuin leikkauskohdassa, jota hoidetaan suuriannoksisilla opioideilla (pitkävaikutteiset opioidit tai > 40 mg oksikodoniekvivalenttia päivässä)
  • Allergia opiskelulääkkeille
  • Adduktorin kanavan tai lannelangan plexuslohkojen sijoittamisen epäonnistuminen.
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät tai joilla on vasta-aihe subarachnoidalisalpaukselle, suljetaan myös pois tutkimuksesta.
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Adduktorinen kanavatukos
Tämän käsivarren potilaat saavat adduktorisen kanavan blokauksen ennen mediaalisen osan polven artroplastiaa.
Lääke: Adduktorinen kanavatukos
Muut nimet:
  • Safeeninen hermotukos
Active Comparator: Lannepunoksen tukos
Tämän käsivarren potilaat saavat lannelangan plexusblokauksen ennen mediaalisen osan polven artroplastiaa.
Lääke: Lannepunoksen tukos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verbaaliset kipupisteet 6 tuntia hermoston estämisen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 tuntia lukituksen jälkeen.
Verbaalisten numeeristen kipupisteiden vertailu levossa ja liikkeessä 6 tuntia hermosalpauksen jälkeen. Pisteiden vaihteluväli on 0-10, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
6 tuntia lukituksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 tuntia
Opioidien kumulatiivisen kulutuksen vertailu 24 tunnin aikana adduktorikanavakatkoksen ja lannepunoksen tukoksen välillä.
6, 12, 18 ja 24 tuntia
Ensimmäisen analgeetin aika
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aika ensimmäiseen analgeettiin kahden ryhmän välillä: adduktorinen kanavakatkos ja lannepunoksen tukos.
24 tuntia
Opioideihin liittyvät sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 tuntia
Opioideihin liittyvien sivuvaikutusten (pahoinvointi, oksentelu ja kutina) esiintyminen kahden ryhmän välillä: adduktorikanavakatkos ja lannepunoksen tukos.
6, 12, 18 ja 24 tuntia
Nelipään moottorin vahvuus
Aikaikkuna: 6 tuntia
Nelipäisen lihasten motorisen voiman vertailu 6 tunnin kuluttua hermotukosta kahden ryhmän välillä: adduktorin kanavakatkos ja lannepunoksen tukos. Pisteiden vaihteluväli on 0-5, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00023002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Adduktorinen kanavatukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa