Droperidol 및 심장 재분극
2013년 8월 5일 업데이트: Radoslaw Owczuk, Medical University of Gdansk
Droperidol이 심장 재분극에 미치는 영향. 이중 맹검, 온단세트론 제어 연구.
수년 동안 droperidol은 PONV의 예방 및 치료에 사용되었습니다. 심장 심실 리듬 장애를 유발할 수 있다는 정보로 인해 인기가 떨어졌습니다. 그러나 이러한 데이터는 droperidol의 torsadogenic 작용을 확인하는 견고한 조사를 기반으로 하지 않았습니다. 드로페리돌은 재분극 시간을 연장시키는 것으로 알려져 있지만 재분극의 벽간 분산에 미치는 영향을 확인하는 데이터는 없습니다. 한 번에 두 가지 작업을 모두 추정하면 droperidol의 확실한 부정맥 유발 역할을 정의할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 다음과 같은 질문에 답하는 것이었습니다.
6. droperidol은 수정된 QT 간격으로 표현되는 심장 재분극을 유의하게 연장합니까?
- Droperidol이 재분극의 경벽 분산을 증가시키나요?
- droperidol의 가능한 torsadogenic 작용은 약물의 복용량에 달려 있습니까?
- 온단세트론이 전기적 심장 기능의 변화를 일으켜 TdP 빈맥을 유발할 가능성을 시사합니까?
- 심혈관 질환을 앓지 않는 사람들의 PONV 예방에 사용되는 droperidol과 ondansetron의 torsadogenic 잠재력은 무엇입니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
75
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gdansk, 폴란드, 80-214
- Medical University of Gdańsk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18-60세
- 성별: 수컷
- ASA 점수 I 또는 II
제외 기준:
- 심장 재분극에 영향을 미치는 약물 치료
- 관상동맥 질환
- 심부전 NYHA>1
- 혈청 전해질 장애
- droperidol 및/또는 ondansetron에 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 드로페리돌 0.625 mg 정맥주사
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0.625 mg droperidol 정맥 투여
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활성 비교기: 드로페리돌 1.25 mg 정맥주사
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드로페리돌 1.25mg 정맥 투여
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활성 비교기: 온단세트론 8 mg 정맥 주사
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온단세트론 8 mg 정맥 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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QT 간격 값, QTc 간격 값 및 TDR(Transmural Dispersion of Repolarization) 값의 변화
기간: 20 분
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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QTc가 있는 개인의 수는 50ms 증가하고 TDR은 25ms 증가합니다.
기간: 20분
|
20분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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