외상 집단의 MRSA: 탈식민화가 감염을 예방합니까?
2014년 12월 16일 업데이트: Laura Brown, University of Tennessee
외상 인구의 메티실린 내성 황색포도상구균: 탈식민화가 감염을 예방합니까?
특정 중환자실(ICU)에 입원한 모든 외상 환자는 MRSA 집락 상태를 확인하기 위해 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 비강 면봉 검사를 받게 됩니다.
입원 시 MRSA로 집락화된 것으로 결정된 환자만 연구에 포함됩니다.
모든 환자는 18세 이상이어야 하며 외상 관련 부상으로 응급실이나 수술실에서 ICU에 직접 입원해야 하며 활성 또는 최근 알려진 MRSA 감염 병력이 없어야 합니다.
환자가 MRSA로 집락화된 것으로 확인되면 무작위로 "탈집락화" 치료 또는 위약을 받도록 배정됩니다.
"Decolonization" 치료에는 5일 동안 양쪽 콧구멍에 Chlorhexidine 목욕과 Mupirocin 연고가 포함되며 위약에는 "일상적인" 비누 목욕과 윤활 젤리가 수반됩니다.
두 그룹 모두 연구가 진행되는 동안 표준 접촉 주의 사항을 유지합니다.
반복 비강 면봉은 효능을 결정하기 위해 치료 요법의 완료시 수행됩니다.
환자는 임상 경과에 따라 침습성 MRSA 감염에 대해 선별 검사를 받게 됩니다.
주요 결과 측정은 침습성 MRSA 감염률(폐렴, 요로 감염, 균혈증 및 연조직 감염)입니다.
2차 종료점에는 입원 기간, ICU 입원 기간, 기계적 인공호흡기 지원 요구 사항, 치료 종료 시점의 식민지 상태 및 사망률이 포함됩니다.
우리의 전력 분석에 의해 결정된 바와 같이, 우리는 12-24개월 동안 각 팔에 75명의 환자를 등록하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
등록 기간 도중에 환자의 최선의 이익을 위해 프로토콜을 변경하여 무작위화 과정을 제거하고 탈식민화 치료 요법으로 모든 환자를 치료하기로 결정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
- Erlanger Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 입학시 MRSA로 식민지화
- 18세 이상
- 외상 관련 부상으로 ED 또는 OR에서 ICU에 직접 입원
제외 기준:
- MRSA 감염의 활성 또는 최근 알려진 병력
- 이전 제도화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 클로르헥시딘, 무피로신
5일 동안 매일 클로르헥시딘 목욕 및 비강 내 무피로신 연고
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5일 동안 하루에 한 번 클로르헥시딘 목욕 및 비강 내 무피로신 연고
다른 이름들:
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위약 비교기: 비누 목욕, 윤활 젤리
매일 5일 동안 각 콧구멍에 윤활 젤리가 있는 비누와 물 목욕
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5일 동안 하루에 한 번 콧구멍에 젤리를 바르는 비누와 물 목욕
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 후 탈집락화된 환자 수
기간: 최대 24개월
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치료 후 중환자의 콧구멍에서 중합효소 연쇄 반응(PCR)에 의해 결정된 MRSA의 탈집락화 측정.
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최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추가 감염이 발생하는 탈집락화된 환자 수 대 집락화된 상태로 남아 있는 환자에 의해 발생된 감염 수
기간: 최대 24개월
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나중에 침습성 MRSA 감염이 발생하는 치료 후 탈집락화되는 환자 수와 집락화되어 감염이 발생하는 환자 수의 차이를 평가합니다.
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최대 24개월
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초기 식민지 및 추가 MRSA 소스의 유전자형 및 독성 요인 평가
기간: 최대 24개월
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초기 MRSA 샘플링 및 환자가 개발한 추가 소스의 유전자형을 평가합니다.
이를 통해 환자가 외부 소스 또는 원래 집락화된 동일한 MRSA 균주로부터 추가 감염이 발생하는지 확인할 수 있습니다.
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert A Maxwell, MD, University of Tennessee
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NTI-TRA-10-020
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