MRSA traumapopulaatiossa: Estääkö dekolonisaatio tartunnan?
tiistai 16. joulukuuta 2014 päivittänyt: Laura Brown, University of Tennessee
Metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus traumapopulaatiossa: Estääkö dekolonisaatio infektioita?
Kaikille traumapotilaille, jotka otetaan tietyille tehohoitoyksiköille (ICU), otetaan metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA) -nenänäyte MRSA-kolonisaatiostatuksen määrittämiseksi.
Vain ne potilaat, joiden on todettu olevan kolonisoituneita MRSA:n kanssa, otetaan mukaan tutkimukseen.
Kaikkien potilaiden on oltava 18-vuotiaita tai vanhempia, jotka on otettava suoraan teho-osastolle joko ensiapuosastolta tai leikkaussalista traumaperäisten vammojen vuoksi, eikä heillä saa olla aktiivista tai lähiaikoina tunnettua MRSA-infektiota.
Kun potilaiden on todettu olevan kolonisoituneita MRSA:lla, heidät satunnaistetaan saamaan "dekolonisaatiohoitoa" tai lumelääkettä.
"Dekolonisointi"-hoito sisältää klooriheksidiinikylvyt ja Mupirocin-voidetta molempiin naruihin 5 päivän ajan ja lumelääkkeeseen sisältyy "rutiini" saippuakylpyjä ja voiteluhyytelöä.
Molemmissa ryhmissä noudatetaan tavallisia kontaktia koskevia varotoimia koko tutkimuksen ajan.
Hoito-ohjelman päätyttyä nenänäytteet otetaan uudelleen tehon määrittämiseksi.
Potilaat seulotaan invasiivisten MRSA-infektioiden varalta heidän kliinisen kulunsa mukaan.
Ensisijainen tulosmitta on invasiivinen MRSA-infektio (keuhkokuume, virtsatieinfektio, bakteremia ja pehmytkudosinfektio).
Toissijaisia päätepisteitä ovat sairaalahoidon pituudet, teho-osaston oleskeluajat, mekaanisen ventilaation tukivaatimukset, kolonisaatiostatus hoidon lopussa ja kuolleisuus.
Tehoanalyysimme mukaan pyrimme rekisteröimään 75 potilasta kumpaankin haaraan 12–24 kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osana ilmoittautumisjaksoa päätettiin, että potilaiden parhaan edun mukaisesti protokollaa muutetaan niin, että satunnaistaminen eliminoidaan ja kaikkia potilaita hoidetaan dekolonisaatiohoito-ohjelmalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
- Erlanger Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kolonisoitu MRSA:lla sisäänpääsyn yhteydessä
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- suoraan teho-osastolle joko ensiapu- tai päivystysosastolta traumaperäisten vammojen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen tai äskettäin tunnettu MRSA-infektio
- aikaisempi institutionalisointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Klooriheksidiini, Mupirosiini
Klooriheksidiinikylvyt ja intranasaalinen Mupirocin-voide päivittäin 5 päivän ajan
|
Klooriheksidiinikylvyt ja intranasaalinen mupirosiinivoide kerran päivässä viiden päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Saippuakylvyt, Voiteluhyytelö
Saippua- ja vesihauteet voitelevalla hyytelöllä jokaiseen naruun päivittäin 5 päivän ajan
|
Saippua- ja vesihauteet voitelevalla hyytelöllä naruihin, kerran päivässä 5 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon jälkeen dekolonisoitujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
MRSA:n dekolonisaation mittaus polymeraasiketjureaktiolla (PCR) määritettynä kriittisesti sairaiden traumapopulaatioiden naruista hoidon jälkeen.
|
Jopa 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dekolonisoitujen potilaiden määrä, joille kehittyy lisää infektioita verrattuna kolonisoituneiden potilaiden kehittämiin infektioihin
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Arvioi ero niiden potilaiden lukumäärän välillä, jotka dekolonisoidaan hoidon jälkeen ja joille myöhemmin kehittyy invasiivisia MRSA-infektioita verrattuna niihin, jotka pysyvät kolonisoituneina ja saavat infektioita.
|
jopa 24 kuukautta
|
|
Arvioi alkuperäisen kolonisaation genotyyppi ja virulenssitekijät ja muut MRSA-lähteet
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Arvioi alkuperäisen MRSA-näytteen genotyypit ja potilaan kehittämät lisälähteet.
Tämä määrittää, kehittyvätkö potilaat lisää infektioita ulkopuolisista lähteistä tai samasta MRSA-kannasta, jolla he alun perin kolonisoitiin.
|
jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert A Maxwell, MD, University of Tennessee
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 18. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NTI-TRA-10-020
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .