뇌졸중 재활에서 수정된 Atkins 다이어트를 통한 식이 중재
2016년 2월 22일 업데이트: Carolin Dohle, Burke Rehabilitation Hospital
수정된 Atkins 규정식으로 급성 재활 설정에서 뇌졸중 회복에 대한 식이 중재.
이 1상 연구는 Modified Atkins Diet(MAD)의 사용이 뇌졸중 후 운동 장애를 개선할 수 있는지 여부를 테스트합니다.
이는 뇌졸중 후 뇌의 주요 에너지원인 포도당 활용이 중단된다는 가설에 근거합니다.
MAD는 신체의 신진대사를 포도당을 사용하는 것에서 소위 케톤이라고 하는 지방 대사 산물을 사용하는 것으로 전환할 수 있는 저탄수화물 식단입니다.
케톤은 뇌의 대체 에너지 기질로 작용할 수 있습니다.
케톤은 또한 뇌졸중 후 몇 가지 신경 보호 효과가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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White Plains, New York, 미국, 10605
- Burke Rehabilitation Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-99세
- 일방적 인 반구형 허혈성 뇌졸중은 처음입니다. 급성 뇌졸중 후 12주 이내.
- Burke Stroke Rehabilitation Unit 입원환자.
- 명령을 이해하고 결과 측정에 참여하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 보존된 인지 능력. 실어증 환자의 경우 의사가 동의할 수 있는 인지 능력을 결정합니다.
- UE Fugl Meyer 점수 ≤ 56/66인 상지 운동 장애
- ADLS의 독립성/뇌졸중 이전 주요 장애 부재
제외 기준:
- 출혈성 뇌졸중
- 입원 당시 LDL > 250인 조절되지 않는 고지혈증
- 입원 첫 날 평균 BS > 300인 조절되지 않는 진성 당뇨병
- BMI < 18.5 또는 영양실조 종합 선별 도구에서 2점 이상으로 정의되는 영양 위험(BMI 점수, 지난 3-6개월 동안 계획되지 않은 체중 감소의 % 및 환자가 급성 질환인지 여부에 대한 질문)
- eGFR이 30% 미만인 신장 기능 감소
- III기 및 IV기 욕창
- 경구용 칼슘 및 비타민 D 보충제로 충분히 치료되지 않는 골다공증
- 클래스 III 이하로 정의된 CHF
- 콜레스테롤 저하 약물에 대한 과민성/알레르기
- 뇌졸중 전 1년 이내의 H/O 신장 결석 또는 Topamax, carboanhydrase 억제제와 같은 신장 결석에 걸리기 쉬운 약물
- 경구 식이요법을 견딜 수 없고 튜브 피드가 필요함
- Burke의 다른 중재적 연구에 적극적으로 등록 관찰 연구 또는 TMS를 측정으로 사용하는 연구에 등록하면 제외 기준이 될 수 없습니다.
- 인지적으로 지시를 따를 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수정된 앳킨스 다이어트
환자는 수정된 Atkins 다이어트, 저탄수화물, 고단백, 고지방 다이어트로 구성된 14일 메뉴를 받게 됩니다.
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고지방, 고단백, 저탄수화물 식단
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위약 비교기: 컨트롤 다이어트
환자는 식이 요법을 받게 됩니다(예:
일반, 저 콜레스테롤, 당뇨병) 주치의가 결정했습니다.
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통제 식단은 환자를 담당하는 주치의가 결정하는 식단으로 저나트륨 식단, 저나트륨/저콜레스테롤 식단, 일반 식단 또는 당뇨병 식단으로 구성될 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 Fugl Meyer Motor Score의 변화
기간: 연구 시작, Burke Rehabilitation Hospital 퇴원(연구 등록 후 평균 25일) 및 퇴원 후 3개월에 평가됨
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상지 Fugl Meyer Motor Score는 상지 기능 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
개인은 특정 동작 순서를 완료하도록 요청받고 동작의 품질이 점수화됩니다.
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연구 시작, Burke Rehabilitation Hospital 퇴원(연구 등록 후 평균 25일) 및 퇴원 후 3개월에 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가(MOCA)의 변화
기간: 연구 시작, Burke Rehabilitation Hospital 퇴원(연구 등록 후 평균 25일) 및 퇴원 후 3개월에 평가됨
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MOCA는 인지 장애에 대한 평가이며 여러 인지 영역을 평가합니다.
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연구 시작, Burke Rehabilitation Hospital 퇴원(연구 등록 후 평균 25일) 및 퇴원 후 3개월에 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carolin I Dohle, MD, Burke Rehabilitation Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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