조화미량영양소 프로젝트
2014년 8월 4일 업데이트: Société des Produits Nestlé (SPN)
어린이와 청소년의 유전자-영양소 상호 작용을 분석하기 위한 새로운 전략
이 시험의 목적은 유전적 구성이 다른 개인이 메틸화 잠재력과 영양 상태를 개선하기 위해 어떻게 다른 개입이 필요한지 더 잘 정의하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
어린이들 사이에서 과체중과 비만의 발생률이 증가하고 있음에도 불구하고 영양 결핍은 여전히 문제입니다.
비타민과 미네랄 섭취가 적으면 항산화 능력이 감소합니다. 일부 비타민은 과체중 및 비만을 비롯한 만성 질환과 관련이 있습니다.
S-아데노실메티오닌(SAM) 및 S-아데노실호모시스테인(SAH)은 필수 반응의 기질 및 생성물입니다. SAM:SAH 비율은 건강과 관련이 있으며 세포 DNA 메틸화 가능성의 지표입니다.
이 비율의 낮은 수준은 장단기 건강에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 탐색적 지식 구축 개방형 개입 연구에서 등록 대상은 연간 9~13세(n=180/년, 2세 이상)의 어린이 또는 청소년입니다. 이 연구는 6주간의 영양 중재와 6주간의 후속 조치로 구성됩니다.
본 연구에서는 생화학, 혈액학, 비타민 분석 외에 유전체학, 단백질체학, 지질체학 분석을 수행한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
146
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14-049-900
- Campus Universitário USP, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 9세에서 13세 사이의 어린이 또는 청소년.
- 임상적으로 안정적입니다.
- 정상 체중, 과체중 및 비만.
제외 기준:
- 질병 진단.
- 지난 15일 동안 겨드랑이 온도 >37°C가 최소 한 번 이상 발생했습니다.
- 이전 24시간 동안 3회 이상의 액체 또는 반액체 변.
- 비타민 및/또는 미네랄 보충.
- 체중 감량을 위한 감독식 다이어트 또는 다른 유형의 다이어트 제한.
- 본 연구 시작 전 마지막 4주 동안 다른 임상 연구에 현재 참여 중이거나 참여한 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 미량 영양소 보충
등록된 모든 과목은 비타민과 미네랄이 포함된 초콜렛 바를 하루에 한 번 구두로 받게 됩니다. 미량영양소 보충제는 6주 동안 주 5일 섭취합니다. |
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SAM/SAH 비율
기간: 기준선 및 제품 섭취 6주 후
|
적혈구의 SAM/SAH 비율, 식이 섭취 및 미량 영양소와 관련된 유전자의 다형성 사이의 상관 관계가 기준선에서 변경되었습니다.
|
기준선 및 제품 섭취 6주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SNP 어레이, 프로테오믹스, 대사체학, 미량 영양소 수준
기간: 기준선, 제품 섭취 6주 후 및 후속 조치 6주 후
|
복합 2차 결과: 광범위한 "오믹" 분석 및 3개 시점에 대한 데이터의 상관관계
|
기준선, 제품 섭취 6주 후 및 후속 조치 6주 후
|
|
SAM/SAH 비율
기간: 6주 제품 섭취 후 및 6주 추적 후
|
적혈구의 SAM/SAH 비율, 식이 섭취 및 미량영양소와 관련된 유전자의 다형성 사이의 상관관계에서 제품 섭취 후 6주와 후속 조치 6주 사이의 변화
|
6주 제품 섭취 후 및 6주 추적 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacqueline Pontes Monteiro, Profa. Dra., Campus Universitário USP, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .