Proyecto Armonizado de Micronutrientes
Una nueva estrategia para analizar la interacción gen-nutriente en niños y adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de la creciente incidencia de sobrepeso y obesidad entre los niños, las deficiencias nutricionales siguen siendo motivo de preocupación.
Una baja ingesta de vitaminas y minerales se asocia con una reducción de la capacidad antioxidante. Algunas vitaminas están asociadas con enfermedades crónicas como el sobrepeso y la obesidad.
S-adenosilmetionina (SAM) y S-adenosilhomocisteína (SAH) son el sustrato y producto de reacciones esenciales; la relación SAM:SAH se ha asociado con la salud y es un indicador del potencial de metilación del ADN celular.
Un nivel bajo de esta proporción puede afectar la salud a corto y largo plazo. En este estudio de intervención abierto de construcción de conocimiento exploratorio, los sujetos para ser inscritos son niños o adolescentes de 9 a 13 años de edad por año (n = 180 por año, durante 2 años). El estudio consiste en una intervención nutricional de 6 semanas seguida de un seguimiento de 6 semanas.
En este estudio se realizarán análisis de genómica, proteómica, lipidómica, además de bioquímica, hematología y análisis de vitaminas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14-049-900
- Campus Universitário USP, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños o adolescentes de 9 a 13 años de edad.
- Clínicamente estable.
- Peso normal, sobrepeso y obesidad.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de enfermedades.
- Al menos un episodio de temperatura axilar >37°C durante los 15 días previos.
- Tres o más episodios de heces líquidas o semilíquidas en las últimas 24 horas.
- Suplementación con vitaminas y/o minerales.
- En dieta supervisada de reducción de peso o cualquier otro tipo de restricción dietética.
- Participar actualmente o haber participado en otro estudio clínico durante las últimas 4 semanas antes del comienzo de este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: suplementación con micronutrientes
Todos los sujetos matriculados recibirán por vía oral, una vez al día, durante la jornada escolar, una tableta de chocolate con vitaminas y minerales. La suplementación con micronitritos se consumirá durante 6 semanas, 5 días a la semana. |
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación SAM/SAH
Periodo de tiempo: línea de base y después de 6 semanas de ingesta del producto
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Cambio desde el inicio en la correlación entre la relación SAM/SAH en eritrocitos, ingestas dietéticas y polimorfismos en genes asociados con micronutrientes
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línea de base y después de 6 semanas de ingesta del producto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Arreglos de SNP, proteómica, metabolómica, niveles de micronutrientes
Periodo de tiempo: línea de base, después de 6 semanas de ingesta del producto y después de 6 semanas de seguimiento
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Resultado secundario compuesto: análisis "ómico" extenso y correlación de los datos en los 3 puntos de tiempo
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línea de base, después de 6 semanas de ingesta del producto y después de 6 semanas de seguimiento
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Relación SAM/SAH
Periodo de tiempo: después de 6 semanas de ingesta del producto y después de 6 semanas de seguimiento
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Cambio entre 6 semanas después de la ingesta del producto y 6 semanas de seguimiento en la correlación entre la relación SAM/SAH en eritrocitos, ingestas dietéticas y polimorfismos en genes asociados a micronutrientes
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después de 6 semanas de ingesta del producto y después de 6 semanas de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline Pontes Monteiro, Profa. Dra., Campus Universitário USP, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12.07.NIHS
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