Projet harmonisé sur les micronutriments
Une nouvelle stratégie pour analyser l'interaction gène-nutriment chez les enfants et les adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré l'incidence croissante du surpoids et de l'obésité chez les enfants, les carences nutritionnelles demeurent préoccupantes.
Un faible apport en vitamines et minéraux est associé à une diminution de la capacité antioxydante. Certaines vitamines sont associées à des maladies chroniques, notamment le surpoids et l'obésité.
La S-adénosylméthionine (SAM) et la S-adénosylhomocystéine (SAH) sont le substrat et le produit de réactions essentielles ; le rapport SAM:SAH a été associé à la santé et est un indicateur du potentiel de méthylation de l'ADN cellulaire.
Un faible niveau de ce rapport peut affecter la santé à court et à long terme. Dans cette étude interventionnelle ouverte de construction de connaissances exploratoire, les sujets à inscrire sont des enfants ou des adolescents âgés de 9 à 13 ans par an (n = 180 par an, sur 2 ans). L'étude consiste en une intervention nutritionnelle de 6 semaines suivie d'un suivi de 6 semaines.
Dans cette étude, des analyses génomiques, protéomiques, lipidomiques seront réalisées, en plus des analyses biochimiques, hématologiques et vitaminiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14-049-900
- Campus Universitário USP, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants ou adolescents de 9 à 13 ans.
- Cliniquement stable.
- Poids normal, surpoids et obésité.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de la maladie.
- Au moins un épisode de température axillaire > 37 °C au cours des 15 jours précédents.
- Trois épisodes ou plus de selles liquides ou semi-liquides au cours des 24 heures précédentes.
- Supplémentation en vitamines et/ou minéraux.
- Sur un régime supervisé pour perdre du poids ou tout autre type de restriction alimentaire.
- Participe actuellement ou a participé à une autre étude clinique au cours des 4 dernières semaines précédant le début de cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: supplémentation en micronutriments
Tous les sujets inscrits recevront oralement, une fois par jour, pendant les jours d'école, une tablette de chocolat contenant des vitamines et des minéraux. La supplémentation en micronitrogènes sera consommée sur 6 semaines, 5 jours/semaine. |
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rapport SAM/HSA
Délai: de base et après 6 semaines de prise de produit
|
Changement par rapport au départ dans la corrélation entre le rapport SAM/HSA dans les érythrocytes, les apports alimentaires et les polymorphismes dans les gènes associés aux micronutriments
|
de base et après 6 semaines de prise de produit
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Puces SNP, protéomique, métabolomique, niveaux de micronutriments
Délai: ligne de base, après 6 semaines de prise du produit et après 6 semaines de suivi
|
Résultat secondaire composite : analyse "omique" approfondie et corrélation des données sur les 3 points temporels
|
ligne de base, après 6 semaines de prise du produit et après 6 semaines de suivi
|
|
Rapport SAM/HSA
Délai: après 6 semaines de prise de produit et après 6 semaines de suivi
|
Évolution entre 6 semaines après la prise du produit et 6 semaines de suivi de la corrélation entre le rapport SAM/HSA dans les érythrocytes, les apports alimentaires et, les polymorphismes des gènes associés aux micronutriments
|
après 6 semaines de prise de produit et après 6 semaines de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacqueline Pontes Monteiro, Profa. Dra., Campus Universitário USP, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12.07.NIHS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .