Progetto armonizzato sui micronutrienti
Una nuova strategia per analizzare l'interazione geni-nutrienti nei bambini e negli adolescenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante la crescente incidenza di sovrappeso e obesità tra i bambini, le carenze nutrizionali continuano a destare preoccupazione.
Un basso apporto di vitamine e minerali è associato ad una riduzione della capacità antiossidante. Alcune vitamine sono associate a malattie croniche tra cui sovrappeso e obesità.
S-adenosilmetionina (SAM) e S-adenosilomocisteina (SAH) sono il substrato e il prodotto di reazioni essenziali; il rapporto SAM:SAH è stato associato alla salute ed è un indicatore del potenziale di metilazione del DNA cellulare.
Un basso livello di questo rapporto può influire sulla salute a breve e lungo termine. In questo studio interventistico aperto sulla costruzione di conoscenze esplorative, i soggetti da arruolare sono bambini o adolescenti di età compresa tra 9 e 13 anni all'anno (n=180 all'anno, oltre i 2 anni). Lo studio consiste in un intervento nutrizionale di 6 settimane seguito da un follow-up di 6 settimane.
In questo studio verranno eseguite analisi di genomica, proteomica, lipidomica, oltre all'analisi di biochimica, ematologia e vitamine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14-049-900
- Campus Universitário USP, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini o adolescenti di età compresa tra 9 e 13 anni.
- Clinicamente stabile.
- Peso normale, sovrappeso e obeso.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di malattia.
- Almeno un episodio di temperatura ascellare >37°C nei 15 giorni precedenti.
- Tre o più episodi di feci liquide o semiliquide nelle 24 ore precedenti.
- Integrazione con vitamine e/o minerali.
- Se segue una dieta controllata per ridurre il peso o qualsiasi altro tipo di restrizione dietetica.
- Attualmente partecipante o che ha partecipato a un altro studio clinico durante le ultime 4 settimane prima dell'inizio di questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: integrazione di micronutrienti
Tutti i soggetti iscritti riceveranno oralmente, una volta al giorno, durante i giorni di scuola una tavoletta di cioccolato contenente vitamine e sali minerali. L'integrazione di micronitrienti verrà consumata per 6 settimane, 5 giorni/settimana. |
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporto SAM/SAH
Lasso di tempo: basale e dopo 6 settimane di assunzione del prodotto
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Variazione rispetto al basale nella correlazione tra rapporto SAM/SAH negli eritrociti, apporti alimentari e polimorfismi nei geni associati ai micronutrienti
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basale e dopo 6 settimane di assunzione del prodotto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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SNP array, proteomica, metabolomica, livelli di micronutrienti
Lasso di tempo: basale, dopo 6 settimane di assunzione del prodotto e dopo 6 settimane di follow-up
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Outome secondario composito: ampia analisi "omica" e correlazione dei dati nei 3 punti temporali
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basale, dopo 6 settimane di assunzione del prodotto e dopo 6 settimane di follow-up
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Rapporto SAM/SAH
Lasso di tempo: dopo 6 settimane di assunzione del prodotto e dopo 6 settimane di follow-up
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Variazione tra 6 settimane dopo l'assunzione del prodotto e 6 settimane di follow-up nella correlazione tra rapporto SAM/SAH negli eritrociti, assunzione alimentare e polimorfismi nei geni associati ai micronutrienti
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dopo 6 settimane di assunzione del prodotto e dopo 6 settimane di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jacqueline Pontes Monteiro, Profa. Dra., Campus Universitário USP, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12.07.NIHS
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