Гармонизированный проект по микроэлементам
Новая стратегия анализа взаимодействия генов и питательных веществ у детей и подростков
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на рост числа случаев избыточной массы тела и ожирения среди детей, дефицит питательных веществ по-прежнему вызывает озабоченность.
Низкое потребление витаминов и минералов связано со снижением антиоксидантной способности. Некоторые витамины связаны с хроническими заболеваниями, включая избыточный вес и ожирение.
S-аденозилметионин (SAM) и S-аденозилгомоцистеин (SAH) являются субстратом и продуктом основных реакций; соотношение SAM:SAH было связано со здоровьем и является индикатором потенциала метилирования клеточной ДНК.
Низкий уровень этого соотношения может повлиять на краткосрочное и долгосрочное здоровье. В этом исследовательском открытом интервенционном исследовании для накопления знаний участвуют дети или подростки в возрасте от 9 до 13 лет в год (n=180 в год, старше 2 лет). Исследование состоит из 6-недельного диетического вмешательства с последующим 6-недельным наблюдением.
В этом исследовании будет проведен анализ геномики, протеомики, липидомики, в дополнение к биохимии, гематологии и анализу витаминов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14-049-900
- Campus Universitário USP, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети или подростки от 9 до 13 лет.
- Клинически стабилен.
- Нормальный вес, избыточный вес и ожирение.
Критерий исключения:
- Диагноз болезни.
- По крайней мере один эпизод подмышечной температуры >37°C за предшествующие 15 дней.
- Три или более эпизодов жидкого или полужидкого стула в течение предшествующих 24 часов.
- Добавление витаминов и/или минералов.
- На контролируемой диете для снижения веса или любых других диетических ограничениях.
- В настоящее время участвует или участвовал в другом клиническом исследовании в течение последних 4 недель до начала этого исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: добавка микроэлементов
Все зачисленные предметы будут получать перорально, один раз в день, в течение школьных дней плитку шоколада, содержащую витамины и минералы. Добавка микроэлементов будет потребляться в течение 6 недель, 5 дней в неделю. |
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение SAM/SAH
Временное ограничение: исходный уровень и через 6 недель приема продукта
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем корреляции между соотношением SAM/SAH в эритроцитах, рационом питания и полиморфизмом генов, связанных с микронутриентами
|
исходный уровень и через 6 недель приема продукта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Массивы SNP, протеомика, метаболомика, уровни микроэлементов
Временное ограничение: исходный уровень, через 6 недель приема продукта и через 6 недель наблюдения
|
Композитный вторичный исход: обширный «омический» анализ и корреляция данных за 3 временных момента.
|
исходный уровень, через 6 недель приема продукта и через 6 недель наблюдения
|
|
Соотношение SAM/SAH
Временное ограничение: через 6 недель приема продукта и через 6 недель наблюдения
|
Изменение между 6 неделями после приема продукта и 6 неделями последующего наблюдения корреляции между соотношением SAM/SAH в эритроцитах, потреблением пищи и полиморфизмом генов, связанных с микронутриентами
|
через 6 недель приема продукта и через 6 недель наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jacqueline Pontes Monteiro, Profa. Dra., Campus Universitário USP, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12.07.NIHS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .