Yhdenmukaistettu mikroravinneprojekti
Uusi strategia geenien ja ravintoaineiden vuorovaikutuksen analysoimiseksi lapsilla ja nuorilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta lasten ylipainon ja lihavuuden lisääntymisestä, ravitsemukselliset puutteet ovat edelleen huolenaihe.
Alhainen vitamiinien ja kivennäisaineiden saanti liittyy antioksidanttikapasiteetin heikkenemiseen. Jotkut vitamiinit liittyvät kroonisiin sairauksiin, kuten ylipainoon ja lihavuuteen.
S-adenosyylimetioniini (SAM) ja S-adenosyylihomokysteiini (SAH) ovat olennaisten reaktioiden substraatti ja tuote; SAM:SAH-suhde on liitetty terveyteen ja se on indikaattori solun DNA:n metylaatiopotentiaalista.
Tämän suhteen alhainen taso voi vaikuttaa lyhyen ja pitkän aikavälin terveyteen. Tässä tutkivassa tietoa rakentavassa avoimessa interventiotutkimuksessa otetaan mukaan 9–13-vuotiaat lapset tai nuoret vuodessa (n=180 vuodessa, yli 2 vuotta). Tutkimus koostuu 6 viikon ravitsemusinterventiosta, jota seuraa 6 viikon seuranta.
Tässä tutkimuksessa tehdään biokemian, hematologian ja vitamiinianalyysin lisäksi genomiikka-, proteomiikka-, lipidomiikka-analyysit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14-049-900
- Campus Universitário USP, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset tai nuoret 9–13-vuotiaat.
- Kliinisesti vakaa.
- Normaalipainoinen, ylipainoinen ja lihava.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairauden diagnoosi.
- Ainakin yksi kainalolämpötila >37°C viimeisten 15 päivän aikana.
- Kolme tai useampia nestemäisiä tai puolinestemäisiä ulosteita edellisen 24 tunnin aikana.
- Täydennys vitamiineilla ja/tai kivennäisaineilla.
- Valvotulla laihdutusruokavaliolla tai minkä tahansa muun ruokavalion rajoituksen vuoksi.
- Osallistut parhaillaan tai on osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 4 viikon aikana ennen tämän tutkimuksen alkua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mikroravinteiden täydennys
Kaikki ilmoittautuneet saavat suullisesti, kerran päivässä, koulupäivinä vitamiineja ja kivennäisaineita sisältävän suklaapatukan. Mikroravintolisää kulutetaan 6 viikon ajan, 5 päivää/viikko. |
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SAM/SAH-suhde
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikon tuotteen käytön jälkeen
|
Muutos lähtötasosta korrelaatiossa punasolujen SAM/SAH-suhteen, ravinnon saannin ja mikroravinteisiin liittyvien geenien polymorfismien välillä
|
lähtötilanteessa ja 6 viikon tuotteen käytön jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SNP-ryhmät, proteomiikka, metabolomiikka, mikroravinnetasot
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 viikon tuotteen käytön jälkeen ja 6 viikon seurannan jälkeen
|
Yhdistelmä toissijainen ulostulo: laaja "omic" analyysi ja tietojen korrelaatio kolmen aikapisteen aikana
|
lähtötilanteessa 6 viikon tuotteen käytön jälkeen ja 6 viikon seurannan jälkeen
|
|
SAM/SAH-suhde
Aikaikkuna: 6 viikon tuotteen käytön ja 6 viikon seurannan jälkeen
|
Muutos 6 viikon kuluttua tuotteen nauttimisesta ja 6 viikon seurannasta korrelaatiossa punasolujen SAM/SAH-suhteen, ravinnon saannin ja mikroravinteisiin liittyvien geenien polymorfismien välillä
|
6 viikon tuotteen käytön ja 6 viikon seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacqueline Pontes Monteiro, Profa. Dra., Campus Universitário USP, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12.07.NIHS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .