Rocuronium으로 인한 통증에 대한 Esmolol의 효과
2019년 10월 2일 업데이트: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Esmolol이 Rocuronium 주사 통증에 따른 통증에 미치는 영향
90명의 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I 및 II 환자가 선택적 수술을 위해 전신 마취를 받고 연구에 포함될 것입니다.
환자는 세 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 E는 에스몰롤(1mg/kg), 그룹 IL 리도카인(0.5mg/kg) 및 그룹 C 위약(NaCl 0.9%, 5mL)을 투여받은 후 0.05mg/kg 로쿠로늄을 투여합니다.
프로포폴로 정맥내 유도 후 삽관을 위한 적절한 근육 이완은 0.5mg/kg의 로쿠로늄으로 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 rocuronium 0.05mg/kg을 주사한 후 관찰한 후 팔에 통증이 있는지 즉시 질문합니다.
응답이 평가됩니다. 불편함, 통증 및 손의 움츠림을 기록하고 4점 척도(없음, 경증, 중등도 또는 심함)를 사용하여 등급을 매깁니다.
로쿠로늄 삽관 투여 후, 금단 반응은 다음과 같이 점수화됩니다: (a) 통증 반응 없음, (b) 손목에 국한된 통증, (c) 팔꿈치/어깨에 국한된 통증, 또는 (d) 전신 통증 반응.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Altindag
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Ankara, Altindag, 칠면조
- Diskapi Teaching and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I 및 II 환자
- 선택적 수술을 위해 전신 마취를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 에스몰롤 또는 리도카인에 대한 알려진 알레르기
- 만성 통증
- 임신
- 환자의 동의 철회
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 브레비블록(에스몰롤)
그룹 E는 에스몰롤(1mg/kg), 그룹 L 리도카인(0.5mg/kg) 및 그룹 C 위약(NaCl 0.9%, 5mL)을 투여받습니다.
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그룹 E: 에스몰롤(1mg/kg), (로쿠로늄)(0.05mg/kg)
다른 이름들:
0.05 mg/kg 로쿠로늄
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활성 비교기: Aritmal (리도카인)
E군: 에스몰롤(1 mg/kg) L군: 리도카인(0.5 mg/kg) C군: 위약(NaCl 0.9%, 5 mL)
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0.05 mg/kg 로쿠로늄
그룹 L 리도카인(0.5mg/kg), (로쿠로늄)(0.05mg/kg).
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약(NaCl 0.9%, 5ml)
E군: 에스몰롤(1 mg/kg) L군: 리도카인(0.5 mg/kg) C군: 위약(NaCl 0.9%, 5 mL)
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0.05 mg/kg 로쿠로늄
그룹 C: 위약(NaCl 0.9%, 5ml), (로쿠로늄)(0.05mg/kg)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로쿠로늄으로 인한 주사 통증
기간: 1 개월
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통증은 4점 척도(없음, 약함, 중간 또는 심함)를 사용하여 기록되고 등급이 매겨집니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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로쿠로늄 주사로 인한 통증 점수
기간: 1 개월
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금단 반응은 다음과 같이 점수화됩니다: (a) 통증 반응 없음, (b) 손목에 국한된 통증, (c) 팔꿈치/어깨에 국한된 통증, 또는 (d) 일반화된 통증 반응.
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1 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 만족도를 평가하기 위해
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fakelma 05327079113, Diskapi Teaching and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ESM 0538
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