Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Esmolol på smerter på grund af rocuronium

2. oktober 2019 opdateret af: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Effekten af ​​Esmolol på smerte på grund af Rocuronium Injection Pain

90 American Society of anesthesiology (ASA) fysisk status I og II patienter, der gennemgår generel anæstesi til elektiv kirurgi, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienterne vil blive randomiseret i tre grupper. Gruppe E vil modtage esmolol (1 mg/kg), gruppe IL lidocain (0,5 mg/kg) og gruppe C placebo (NaCl 0,9%, 5 ml), efterfulgt af en 0,05 mg/kg rocuronium. Efter intravenøs induktion med propofol vil tilstrækkelig muskelafspænding til intubation modtages med 0,5 mg/kg rocuronium.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive observeret efter injektion af rocuronium 0,05 mg/kg og derefter straks spurgt, om de har smerter i armen. Besvarelsen vurderes; ubehag, smerter og tilbagetrækning af hånden registreres og bedømmes ved hjælp af en 4-punkts skala (ingen, mild, moderat eller svær). Efter den intuberende dosis af rocuronium bedømmes abstinensreaktioner som følger: (a) ingen smerterespons, (b) smerte begrænset til håndleddet, (c) smerte begrænset til albuen/skulderen eller (d) generaliseret smerterespons.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Kalkun
        • Diskapi Teaching and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I og II patienter
  • Undergår generel anæstesi til elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi over for esmolol eller lidocain
  • Kronisk smerte
  • Graviditet
  • Patientens tilbagetrækning af samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: brevibloc (esmolol)
Gruppe E vil modtage esmolol (1 mg/kg), gruppe L lidocain (0,5 mg/kg) og gruppe C placebo (NaCl 0,9 %, 5 ml)
Medicin: Esmolol
Gruppe E: esmolol (1 mg/kg), (rocuronium) (0,05 mg/kg)
Andre navne:
  • brevibloc
Medicin: rocuronium
0,05 mg/kg rocuronium
Aktiv komparator: Aritmal (Lidocaine)
Gruppe E: esmolol (1 mg/kg) Gruppe L: lidocain (0,5 mg/kg) Gruppe C: placebo (NaCl 0,9 %, 5 ml)
Medicin: rocuronium
0,05 mg/kg rocuronium
Medicin: Lidokain
Gruppe L lidocain (0,5 mg/kg), (rocuronium) (0,05 mg/kg).
Andre navne:
  • Aritmal, Jetmonal
Placebo komparator: Placebo (NaCl 0,9 %, 5 ml)
Gruppe E: esmolol (1 mg/kg) Gruppe L: lidocain (0,5 mg/kg) Gruppe C: placebo (NaCl 0,9 %, 5 ml)
Medicin: rocuronium
0,05 mg/kg rocuronium
Medicin: Placebo
Gruppe C: Placebo (NaCl 0,9 %, 5 ml), (rocuronium) (0,05 mg/kg)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Injektionssmerten på grund af rocuronium
Tidsramme: 1 måned
Smerter vil blive registreret og bedømt ved hjælp af en 4-punkts skala (ingen, mild, moderat eller svær).
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score på smerter på grund af injektion af rocuronium
Tidsramme: 1 måned
Abstinensreaktioner bedømmes som følger: (a) ingen smerterespons, (b) smerte begrænset til håndleddet, (c) smerte begrænset til albuen/skulderen eller (d) generaliseret smerterespons.
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere patienttilfredshed
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fakelma 05327079113, Diskapi Teaching and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2013

Først opslået (Skøn)

5. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESM 0538

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritation på injektionsstedet

Kliniske forsøg med Esmolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner