Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esmololin vaikutus Rocuroniumin aiheuttamaan kipuun

keskiviikko 2. lokakuuta 2019 päivittänyt: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Esmololin vaikutus Rocuronium-injektiokivusta johtuvaan kipuun

Tutkimukseen otetaan mukaan 90 American Society of Anesthesiology (ASA) fyysisen tilan I ja II potilasta, joille tehdään yleisanestesia elektiivistä leikkausta varten. Potilaat satunnaistetaan kolmeen ryhmään. Ryhmä E saa esmololia (1 mg/kg), ryhmän IL lidokaiinia (0,5 mg/kg) ja ryhmän C lumelääkettä (NaCl 0,9 %, 5 ml), minkä jälkeen seuraa 0,05 mg/kg rokuroniumia. Suonensisäisen propofoli-induktion jälkeen 0,5 mg/kg rokuroniumia saa riittävästi lihasrelaksaatiota intubaatiota varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita tarkkaillaan 0,05 mg/kg rokuroniumin injektion jälkeen ja kysytään heti, onko heillä kipua käsivarressa. Vastaus arvioidaan; epämukavuus, kipu ja käden vetäytyminen kirjataan ja arvostetaan 4-pisteen asteikolla (ei mitään, lievä, kohtalainen tai vaikea). Rokuronin intubaatioannoksen jälkeen vieroitusreaktiot pisteytetään seuraavasti: (a) ei kipuvastetta, (b) kipu rajoittuu ranteeseen, (c) kipu rajoittuu kyynärpäähän/olkapäähän tai (d) yleistynyt kipuvaste.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Turkki
        • Diskapi Teaching and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila I ja II potilaat
  • Yleisanestesia elektiivistä leikkausta varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia esmololille tai lidokaiinille
  • Krooninen kipu
  • Raskaus
  • Potilaan suostumuksen peruuttaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: brevibloc (esmolol)
Ryhmä E saa esmololia (1 mg/kg), ryhmän L lidokaiinia (0,5 mg/kg) ja ryhmän C lumelääkettä (NaCl 0,9 %, 5 ml)
Lääke: Esmolol
Ryhmä E: esmololi (1 mg/kg), (rocuronium) (0,05 mg/kg)
Muut nimet:
  • brevibloc
Lääke: rokuroniumia
0,05 mg/kg rokuroniumia
Active Comparator: Aritmal (lidokaiini)
Ryhmä E: esmololi (1 mg/kg) Ryhmä L: lidokaiini (0,5 mg/kg) Ryhmä C: lumelääke (NaCl 0,9 %, 5 ml)
Lääke: rokuroniumia
0,05 mg/kg rokuroniumia
Lääke: Lidokaiini
Ryhmän L lidokaiini (0,5 mg/kg), (rocuronium) (0,05 mg/kg).
Muut nimet:
  • Aritmal, Jetmonal
Placebo Comparator: Lumelääke (NaCl 0,9 %, 5 ml)
Ryhmä E: esmololi (1 mg/kg) Ryhmä L: lidokaiini (0,5 mg/kg) Ryhmä C: lumelääke (NaCl 0,9 %, 5 ml)
Lääke: rokuroniumia
0,05 mg/kg rokuroniumia
Lääke: Plasebo
Ryhmä C: lumelääke (NaCl 0,9 %, 5 ml), (rocuronium) (0,05 mg/kg)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rokuronin aiheuttama injektiokipu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kipu kirjataan ja arvostellaan 4-pisteen asteikolla (ei mitään, lievä, kohtalainen tai vaikea).
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteet rokuronium-injektiosta johtuvasta kivusta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Vieroitusreaktiot pisteytetään seuraavasti: (a) ei kipuvastetta, (b) kipu rajoittuu ranteeseen, (c) kipu rajoittuu kyynärpäähän/olkapäähän tai (d) yleistynyt kipuvaste.
1 kuukausi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyyden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Fakelma 05327079113, Diskapi Teaching and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESM 0538

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa