Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek esmololu na bolest způsobenou rokuronium

2. října 2019 aktualizováno: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Účinek esmololu na bolest způsobenou bolestí injekce rokuronia

Do studie bude zahrnuto 90 pacientů s fyzickým stavem I a II v Americké společnosti anesteziologie (ASA), kteří podstupují celkovou anestezii pro elektivní operaci. Pacienti budou randomizováni do tří skupin. Skupina E bude dostávat esmolol (1 mg/kg), skupina IL lidokain (0,5 mg/kg) a skupina C placebo (NaCl 0,9 %, 5 ml), následované 0,05 mg/kg rokuronia. Po intravenózní indukci propofolem dojde k dostatečné svalové relaxaci pro intubaci v dávce 0,5 mg/kg rokuronia.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou pozorováni po injekci rokuronia 0,05 mg/kg, poté budou okamžitě dotázáni, zda je bolí paže. Hodnotí se odezva; nepohodlí, bolest a odtažení ruky se zaznamenávají a hodnotí pomocí 4bodové stupnice (žádné, mírné, střední nebo závažné). Po intubační dávce rokuronia jsou abstinenční reakce hodnoceny následovně: (a) žádná reakce na bolest, (b) bolest omezená na zápěstí, (c) bolest omezená na loket/rameno nebo (d) generalizovaná reakce na bolest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Krocan
        • Diskapi Teaching and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav pacientů s ASA I a II
  • Absolvování celkové anestezie kvůli plánované operaci

Kritéria vyloučení:

  • Známá alergie na esmolol nebo lidokain
  • Chronická bolest
  • Těhotenství
  • Odvolání souhlasu pacientem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: brevibloc (esmolol)
Skupina E bude dostávat esmolol (1 mg/kg), skupina L lidokain (0,5 mg/kg) a skupina C placebo (NaCl 0,9 %, 5 ml)
Lék: Esmolol
Skupina E: esmolol (1 mg/kg), (rokuronium) (0,05 mg/kg)
Ostatní jména:
  • brevibloc
Lék: rokuronium
0,05 mg/kg rokuronia
Aktivní komparátor: Aritmal (lidokain)
Skupina E: esmolol (1 mg/kg) Skupina L: lidokain (0,5 mg/kg) Skupina C: placebo (NaCl 0,9 %, 5 ml)
Lék: rokuronium
0,05 mg/kg rokuronia
Lék: Lidokain
Skupina L lidokain (0,5 mg/kg), (rokuronium) (0,05 mg/kg).
Ostatní jména:
  • Aritmal, Jetmonal
Komparátor placeba: Placebo (NaCl 0,9 %, 5 ml)
Skupina E: esmolol (1 mg/kg) Skupina L: lidokain (0,5 mg/kg) Skupina C: placebo (NaCl 0,9 %, 5 ml)
Lék: rokuronium
0,05 mg/kg rokuronia
Lék: Placebo
Skupina C: Placebo (NaCl 0,9 %, 5 ml), (rokuronium) (0,05 mg/kg)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest při injekci kvůli rokuroniu
Časové okno: 1 měsíc
Bolest bude zaznamenána a hodnocena pomocí 4-bodové stupnice (žádná, mírná, střední nebo silná).
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti způsobené injekcí rokuronia
Časové okno: 1 měsíc
Abstinenční reakce jsou hodnoceny následovně: (a) žádná reakce na bolest, (b) bolest omezená na zápěstí, (c) bolest omezená na loket/rameno nebo (d) generalizovaná reakce na bolest.
1 měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
K posouzení spokojenosti pacientů
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fakelma 05327079113, Diskapi Teaching and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ESM 0538

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podráždění místa vpichu

Klinické studie na Esmolol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit