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Efeito do Esmolol na Dor Devido ao Rocurônio

2 de outubro de 2019 atualizado por: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

O efeito do esmolol na dor devido à dor causada pela injeção de rocurônio

Serão incluídos no estudo 90 pacientes com estado físico ASA I e II da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) submetidos à anestesia geral para cirurgia eletiva. Os pacientes serão randomizados em três grupos. O grupo E receberá esmolol (1 mg/kg), grupo IL lidocaína (0,5 mg/kg) e grupo C placebo (NaCl 0,9%, 5 mL), seguido de rocurônio 0,05 mg/kg. Após indução intravenosa com propofol, relaxamento muscular adequado para intubação será recebido com rocurônio 0,5 mg/kg.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes serão observados após a injeção de rocurônio 0,05mg/kg, sendo imediatamente questionados se apresentam dor no braço. A resposta é avaliada; desconforto, dor e retirada da mão são registrados e classificados usando uma escala de 4 pontos (nenhum, leve, moderado ou grave). Após a dose intubadora de rocurônio, as reações de abstinência são pontuadas da seguinte forma: (a) sem resposta à dor, (b) dor limitada ao punho, (c) dor limitada ao cotovelo/ombro ou (d) resposta à dor generalizada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Peru
        • Diskapi Teaching and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com estado físico ASA I e II
  • Sob anestesia geral para cirurgia eletiva

Critério de exclusão:

  • Alergia conhecida a esmolol ou lidocaína
  • Dor crônica
  • Gravidez
  • Retirada de consentimento pelo paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: brevibloco (esmolol)
Grupo E receberá esmolol (1 mg/kg), Grupo L lidocaína (0,5 mg/kg) e Grupo C placebo (NaCl 0,9%, 5 mL)
Medicamento: Esmolol
Grupo E: esmolol (1 mg/kg), (rocurônio) (0,05mg/kg)
Outros nomes:
  • brevibloc
Medicamento: rocurônio
0,05 mg/kg de rocurônio
Comparador Ativo: Aritmal (lidocaína)
Grupo E: esmolol (1 mg/kg) Grupo L: lidocaína (0,5 mg/kg) Grupo C: placebo (NaCl 0,9%, 5 mL)
Medicamento: rocurônio
0,05 mg/kg de rocurônio
Medicamento: Lidocaína
Grupo L lidocaína (0,5 mg/kg), (rocurônio) (0,05 mg/kg).
Outros nomes:
  • Aritmal, Jetmonal
Comparador de Placebo: Placebo (NaCl 0,9%, 5 ml)
Grupo E: esmolol (1 mg/kg) Grupo L: lidocaína (0,5 mg/kg) Grupo C: placebo (NaCl 0,9%, 5 mL)
Medicamento: rocurônio
0,05 mg/kg de rocurônio
Medicamento: Placebo
Grupo C: Placebo (NaCl 0,9%, 5 ml), (rocurônio) (0,05mg/kg)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A dor da injeção devido ao rocurônio
Prazo: 1 mês
A dor será registrada e classificada usando uma escala de 4 pontos (nenhuma, leve, moderada ou grave).
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da dor devido à injeção de rocurônio
Prazo: 1 mês
As reações de abstinência são pontuadas da seguinte forma: (a) nenhuma resposta de dor, (b) dor limitada ao punho, (c) dor limitada ao cotovelo/ombro ou (d) resposta de dor generalizada.
1 mês

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Para avaliar a satisfação do paciente
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Fakelma 05327079113, Diskapi Teaching and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

5 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ESM 0538

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