艾司洛尔对罗库溴铵引起的疼痛的影响
2019年10月2日 更新者：Fatma Kavak Akelma、Ankara Diskapi Training and Research Hospital
艾司洛尔对罗库溴铵注射痛引起的疼痛的影响
90 名美国麻醉学会 (ASA) 身体状况 I 和 II 接受择期手术全身麻醉的患者将被纳入研究。
患者将被随机分为三组。
E 组将接受艾司洛尔 (1 mg/kg)、IL 组利多卡因 (0.5 mg/kg) 和 C 组安慰剂（NaCl 0.9%，5 mL），然后是 0.05 mg/kg 罗库溴铵。
异丙酚静脉诱导后，罗库溴铵0.5mg/kg给予插管充分肌松。
研究概览
详细说明
注射罗库溴铵0.05mg/kg后观察患者，然后立即询问是否有手臂疼痛。
评估反应；使用 4 分制（无、轻度、中度或重度）记录和分级手的不适、疼痛和退缩。
罗库溴铵插管后，戒断反应评分如下：(a) 无疼痛反应，(b) 疼痛仅限于手腕，(c) 疼痛仅限于肘部/肩部，或 (d) 全身性疼痛反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Altindag
-
Ankara、Altindag、火鸡
- Diskapi Teaching and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况 I 和 II 患者
- 接受择期手术的全身麻醉
排除标准：
- 已知对艾司洛尔或利多卡因过敏
- 慢性疼痛
- 怀孕
- 患者撤回同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：brevibloc（艾司洛尔）
E 组将接受艾司洛尔 (1 mg/kg)、L 组利多卡因 (0.5 mg/kg) 和 C 组安慰剂（NaCl 0.9%、5 mL）
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E组：艾司洛尔（1毫克/千克），（罗库溴铵）（0.05毫克/千克）
其他名称：
0.05 毫克/千克罗库溴铵
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有源比较器：Aritmal（利多卡因）
E 组：艾司洛尔 (1 mg/kg) L 组：利多卡因 (0.5 mg/kg) C 组：安慰剂（NaCl 0.9%，5 mL）
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0.05 毫克/千克罗库溴铵
L 组利多卡因 (0.5 mg/kg)，(罗库溴铵) (0.05mg/kg)。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂（NaCl 0.9%，5 毫升）
E 组：艾司洛尔 (1 mg/kg) L 组：利多卡因 (0.5 mg/kg) C 组：安慰剂（NaCl 0.9%，5 mL）
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0.05 毫克/千克罗库溴铵
C 组：安慰剂（NaCl 0.9%，5 毫升），（罗库溴铵）（0.05 毫克/千克）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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罗库溴铵注射痛
大体时间：1个月
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将使用 4 分制（无、轻度、中度或重度）记录和分级疼痛。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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注射罗库溴铵引起的疼痛评分
大体时间：1个月
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戒断反应评分如下：(a) 无疼痛反应，(b) 疼痛仅限于手腕，(c) 疼痛仅限于肘部/肩部，或 (d) 全身疼痛反应。
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1个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估患者满意度
大体时间：1个月
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fakelma 05327079113、Diskapi Teaching and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月4日
首次发布 (估计)
2013年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月2日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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