Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ esmololu na ból wywołany przez rokuronium

2 października 2019 zaktualizowane przez: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Wpływ esmololu na ból spowodowany wstrzyknięciem rokuronium

Do badania zostanie włączonych 90 pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) w stanie fizycznym I i II poddawanych znieczuleniu ogólnemu do planowych zabiegów chirurgicznych. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na trzy grupy. Grupa E otrzyma esmolol (1 mg/kg), lidokainę z grupy IL (0,5 mg/kg) i placebo z grupy C (0,9% NaCl, 5 ml), a następnie rokuronium w dawce 0,05 mg/kg. Po dożylnej indukcji propofolem odpowiednie zwiotczenie mięśni do intubacji uzyska się po podaniu rokuronium w dawce 0,5 mg/kg mc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci będą obserwowani po wstrzyknięciu rokuronium w dawce 0,05 mg/kg, a następnie natychmiast zapytani, czy odczuwają ból ramienia. Reakcje są oceniane; dyskomfort, ból i cofnięcie ręki są rejestrowane i oceniane przy użyciu 4-punktowej skali (brak, łagodny, umiarkowany lub ciężki). Po intubacyjnej dawce rokuronium reakcje odstawienne ocenia się w następujący sposób: (a) brak reakcji bólowej, (b) ból ograniczony do nadgarstka, (c) ból ograniczony do łokcia/barku lub (d) uogólniona reakcja bólowa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Indyk
        • Diskapi Teaching and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA pacjenci w stanie fizycznym I i II
  • W znieczuleniu ogólnym do planowanej operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia na esmolol lub lidokainę
  • Chroniczny ból
  • Ciąża
  • Cofnięcie zgody przez pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: brevibloc (esmolol)
Grupa E otrzyma esmolol (1 mg/kg), Grupa L lidokainę (0,5 mg/kg) i Grupa C placebo (NaCl 0,9%, 5 ml)
Lek: Esmolol
Grupa E: esmolol (1 mg/kg), (rokuronium) (0,05 mg/kg)
Inne nazwy:
  • brevibloc
Lek: rokuronium
0,05 mg/kg rokuronium
Aktywny komparator: Aritmal (lidokaina)
Grupa E: esmolol (1 mg/kg) Grupa L: lidokaina (0,5 mg/kg) Grupa C: placebo (NaCl 0,9%, 5 ml)
Lek: rokuronium
0,05 mg/kg rokuronium
Lek: Lidokaina
Grupa L lidokaina (0,5 mg/kg), (rouronium) (0,05 mg/kg).
Inne nazwy:
  • Aritmal, Jetmonal
Komparator placebo: Placebo (NaCl 0,9%, 5 ml)
Grupa E: esmolol (1 mg/kg) Grupa L: lidokaina (0,5 mg/kg) Grupa C: placebo (NaCl 0,9%, 5 ml)
Lek: rokuronium
0,05 mg/kg rokuronium
Lek: Placebo
Grupa C: Placebo (NaCl 0,9%, 5 ml), (rokronium) (0,05 mg/kg)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból związany ze wstrzyknięciem rokuronium
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ból będzie rejestrowany i oceniany przy użyciu 4-punktowej skali (brak, łagodny, umiarkowany lub ciężki).
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu po wstrzyknięciu rokuronium
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Reakcje odstawienne ocenia się następująco: (a) brak reakcji na ból, (b) ból ograniczony do nadgarstka, (c) ból ograniczony do łokcia/barku lub (d) uogólniona reakcja na ból.
1 miesiąc

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby ocenić satysfakcję pacjenta
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Fakelma 05327079113, Diskapi Teaching and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESM 0538

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj