Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние эсмолола на боль, вызванную рокуронием

2 октября 2019 г. обновлено: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Влияние эсмолола на боль, вызванную инъекцией рокурония.

В исследование будут включены 90 пациентов Американского общества анестезиологов (ASA) с физическим статусом I и II, подвергающихся общей анестезии для плановой хирургии. Пациенты будут рандомизированы на три группы. Группа E получит эсмолол (1 мг/кг), группу IL лидокаин (0,5 мг/кг) и группу C плацебо (0,9% NaCl, 5 мл), а затем рокуроний 0,05 мг/кг. После внутривенной индукции пропофолом адекватная мышечная релаксация для интубации будет получена с помощью 0,5 мг/кг рокурония.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентов будут наблюдать после инъекции рокурония 0,05 мг/кг, а затем сразу же спрашивать, есть ли у них боль в руке. Ответ оценивается; дискомфорт, боль и отдергивание руки регистрируются и оцениваются по 4-балльной шкале (отсутствие, легкая, умеренная или сильная). После интубационной дозы рокурония реакции отмены оцениваются следующим образом: (а) отсутствие болевой реакции, (б) боль, ограниченная запястьем, (в) боль, ограниченная локтем/плечом, или (г) генерализованная болевая реакция.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Турция
        • Diskapi Teaching and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус ASA I и II пациентов
  • Общая анестезия при плановом хирургическом вмешательстве

Критерий исключения:

  • Известная аллергия на эсмолол или лидокаин
  • Хроническая боль
  • Беременность
  • Отзыв согласия пациентом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: бревиблок (эсмолол)
Группа E получит эсмолол (1 мг/кг), лидокаин группы L (0,5 мг/кг) и плацебо группы C (0,9% NaCl, 5 мл).
Лекарство: Эсмолол
Группа E: эсмолол (1 мг/кг), (рокуроний) (0,05 мг/кг)
Другие имена:
  • бревиблок
Лекарство: рокуроний
0,05 мг/кг рокурония
Активный компаратор: Аритмал (лидокаин)
Группа E: эсмолол (1 мг/кг) Группа L: лидокаин (0,5 мг/кг) Группа C: плацебо (NaCl 0,9%, 5 мл)
Лекарство: рокуроний
0,05 мг/кг рокурония
Лекарство: Лидокаин
Лидокаин группы L (0,5 мг/кг), (рокуроний) (0,05 мг/кг).
Другие имена:
  • Аритмал, Джетмонал
Плацебо Компаратор: Плацебо (NaCl 0,9%, 5 мл)
Группа E: эсмолол (1 мг/кг) Группа L: лидокаин (0,5 мг/кг) Группа C: плацебо (NaCl 0,9%, 5 мл)
Лекарство: рокуроний
0,05 мг/кг рокурония
Лекарство: Плацебо
Группа C: плацебо (NaCl 0,9%, 5 мл), (рокуроний) (0,05 мг/кг)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инъекционная боль из-за рокурония
Временное ограничение: 1 месяц
Боль будет записываться и оцениваться по 4-балльной шкале (отсутствие боли, легкая, умеренная или сильная).
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли из-за инъекции рокурония
Временное ограничение: 1 месяц
Реакции отмены оцениваются следующим образом: (а) отсутствие болевой реакции, (б) боль, ограниченная запястьем, (в) боль, ограниченная локтем/плечом, или (г) генерализованная болевая реакция.
1 месяц

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Для оценки удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Fakelma 05327079113, Diskapi Teaching and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ESM 0538

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться