Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Esmolol på smärta på grund av Rocuronium

2 oktober 2019 uppdaterad av: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Effekten av Esmolol på smärta på grund av Rocuronium Injection Smärta

90 American Society of anesthesiology (ASA) patienter med fysisk status I och II som genomgår generell anestesi för elektiv kirurgi kommer att inkluderas i studien. Patienterna kommer att randomiseras i tre grupper. Grupp E kommer att få esmolol (1 mg/kg), grupp IL lidokain (0,5 mg/kg) och grupp C placebo (NaCl 0,9%, 5 ml), följt av en 0,05 mg/kg rokuronium. Efter intravenös induktion med propofol kommer adekvat muskelavslappning för intubation att ges med 0,5 mg/kg rokuronium.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att observeras efter injektion av rokuronium 0,05 mg/kg och omedelbart tillfrågas om de har ont i armen. Responsen bedöms; obehag, smärta och tillbakadragande av handen registreras och graderas med hjälp av en 4-gradig skala (ingen, mild, måttlig eller svår). Efter den intuberande dosen av rokuronium bedöms abstinensreaktioner enligt följande: (a) ingen smärtrespons, (b) smärta begränsad till handleden, (c) smärta begränsad till armbågen/axeln eller (d) generaliserad smärtrespons.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Kalkon
        • Diskapi Teaching and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I och II patienter
  • Genomgår generell anestesi för elektiv kirurgi

Exklusions kriterier:

  • Känd allergi mot esmolol eller lidokain
  • Kronisk smärta
  • Graviditet
  • Återkallande av samtycke av patienten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: brevibloc (esmolol)
Grupp E kommer att få esmolol (1 mg/kg), grupp L lidokain (0,5 mg/kg) och grupp C placebo (NaCl 0,9 %, 5 ml)
Läkemedel: Esmolol
Grupp E: esmolol (1 mg/kg), (rocuronium) (0,05 mg/kg)
Andra namn:
  • brevibloc
Läkemedel: rokuronium
0,05 mg/kg rokuronium
Aktiv komparator: Aritmal (Lidocaine)
Grupp E: esmolol (1 mg/kg) Grupp L: lidokain (0,5 mg/kg) Grupp C: placebo (NaCl 0,9 %, 5 mL)
Läkemedel: rokuronium
0,05 mg/kg rokuronium
Läkemedel: Lidokain
Grupp L lidokain (0,5 mg/kg), (rocuronium) (0,05 mg/kg).
Andra namn:
  • Aritmal, Jetmonal
Placebo-jämförare: Placebo (NaCl 0,9 %, 5 ml)
Grupp E: esmolol (1 mg/kg) Grupp L: lidokain (0,5 mg/kg) Grupp C: placebo (NaCl 0,9 %, 5 mL)
Läkemedel: rokuronium
0,05 mg/kg rokuronium
Läkemedel: Placebo
Grupp C: Placebo (NaCl 0,9 %, 5 ml), (rokuronium) (0,05 mg/kg)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Injektionssmärtan på grund av rokuronium
Tidsram: 1 månad
Smärta kommer att registreras och graderas med hjälp av en 4-gradig skala (ingen, mild, måttlig eller svår).
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betyg på smärta på grund av injektion av rokuronium
Tidsram: 1 månad
Abstinensreaktioner bedöms enligt följande: (a) ingen smärtrespons, (b) smärta begränsad till handleden, (c) smärta begränsad till armbågen/axeln eller (d) generaliserad smärtrespons.
1 månad

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att bedöma patientnöjdhet
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Fakelma 05327079113, Diskapi Teaching and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2013

Första postat (Uppskatta)

5 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ESM 0538

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera