이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

건강하고 비의존적이며 레크리에이션 오피오이드 사용자의 정맥 옥시코돈 단독 또는 정맥 날트렉손과의 조합의 남용 책임을 특성화하는 연구

2013년 10월 7일 업데이트: Pfizer

오피오이드 경험 비의존성 피험자에서 정맥 옥시코돈 염산염 단독 또는 정맥 내 날트렉손 염산염과의 병용의 상대적인 남용 가능성을 결정하기 위한 무작위, 단일 용량, 위약 대조, 이중 맹검, 3방향 교차 연구

이 연구의 주요 목적은 옥시코돈과 날트렉손 복합 캡슐(ALO-02)이 약물에 취하기 위해 녹여서 정맥 주사하는 방식으로 변경되는지 시뮬레이션하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

89

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
        • Pfizer Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 과목
  • 비의존적, 레크리에이션 오피오이드 사용자
  • 이러한 투여 경로 중 적어도 하나를 포함해야 합니다: 스크리닝(방문 1) 전 작년에 적어도 3회 비강내 사용 또는 지난 1년 동안 적어도 1회 정맥내 사용.

제외 기준:

  • 물질 및/또는 알코올 의존 진단
  • 피험자는 물질 및/또는 알코올 관련 장애에 참여했거나 현재 참여 중이거나 치료를 찾고 있습니다.
  • 수면 무호흡증의 역사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 트리트먼트 A
의약품: 위약
주사용 0.9% 염화나트륨 x 1회 정맥내 투여(IV) 4분 동안 푸시합니다.
실험적: 트리트먼트 B
의약품: 옥시코돈 + 날트렉손
옥시코돈 히드로클로라이드(HCl) 20mg IV 및 날트렉손 HCl 2.4mg IV를 동시에 투여 x 1회 용량 IV를 4분에 걸쳐 주입합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 트리트먼트 C
의약품: 옥시코돈
주사용 옥시코돈 HCl 20mg x 1회 용량 IV 푸시를 4분에 걸쳐 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 선호도: 0~2시간의 AUE(Area Under Effect Curve)
기간: 투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
약물 선호도는 질문을 받는 시점(즉, 현재)에 참가자가 약물 효과를 좋아하는 정도를 평가합니다. 중앙에 고정된 100점 양극 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 점수를 매깁니다.
투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
약물 선호도: 피크 효과(Emax)
기간: 투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
높음: 0~2시간의 AUE(Area Under Effect Curve)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
높은 VAS는 응답이 단방향이며 '없음'(0점)에서 '매우'(100점)까지의 응답 범위인 100점 단극 VAS에서 참가자가 경험한 효과를 평가합니다.
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
높음: 피크 효과(Emax)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 선호도: 0-1시간의 AUE(Area Under Effect Curve)
기간: 투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1시간
약물 선호도는 질문을 받는 시점(즉, 현재)에 참가자가 약물 효과를 좋아하는 정도를 평가합니다. 중앙에 고정된 100점 양극 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 점수를 매깁니다.
투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1시간
약물 선호도: 0-8시간의 AUE(Area Under Effect Curve)
기간: 투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간
투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간
높음: 0-1시간의 AUE(Area Under Effect Curve)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1시간
높은 VAS는 응답이 단방향이며 '없음'(0점)에서 '매우'(100점)까지의 응답 범위인 100점 단극 VAS에서 참가자가 경험한 효과를 평가합니다.
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1시간
높음: 0-8시간의 영역 영향 곡선(AUE)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간
약물 재투약: 피크 효과(Emax)
기간: 투여 후 12, 24시간
Take Drug Again VAS는 참가자가 기회가 주어진다면 약물을 다시 복용하기를 원하는 정도에 대한 주관적인 평가입니다. 그것은 0mm에서 100까지의 점수 범위를 가진 100점 바이폴라 VAS에 표시됩니다(점수 0 =
투여 후 12, 24시간
약 다시 복용: 평균 효과(Emean)
기간: 투여 후 12, 24시간
투여 후 12, 24시간
전반적인 약물 선호도: 피크 효과(Emax)
기간: 투여 후 12, 24시간
전반적인 약물 선호도 VAS는 참가자의 약물 선호도에 대한 전반적인 인식(즉, 이월 효과를 포함하여 약물 경험의 전체 과정에 대한 효과)을 평가합니다. 100점 VAS는 0~100점 범위의 점수를 기반으로 응답을 평가하는 데 사용됩니다(0 =
투여 후 12, 24시간
전반적인 약물 선호도: 평균 효과(Emean)
기간: 투여 후 12, 24시간
투여 후 12, 24시간
모든 약물 효과: 0-1시간의 AUE(Area Under Effect Curve)
기간: 투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1시간
모든 약물 효과 VAS는 응답이 단방향이며 '없음'(0점)에서 '매우'(100점)까지의 응답 범위인 100점 단극성 VAS에서 참가자가 경험한 효과를 평가합니다.
투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1시간
모든 약물 효과: 0-2시간의 AUE(Area Under Effect Curve)
기간: 투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1, 1.5, 2시간
투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1, 1.5, 2시간
모든 약물 효과: 0-8시간의 AUE(Area Under Effect Curve)
기간: 투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간
투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간
우수한 약물 효과: 0-1시간의 AUE(Area Under Effect Curve)
기간: 투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1시간
Good Drug Effects VAS는 응답이 단방향이며 '없음'(0점)에서 '매우'(100점)까지의 응답 범위인 100점 단극성 VAS에서 참가자가 경험한 효과를 평가합니다.
투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1시간
우수한 약물 효과: 0-2시간의 AUE(Area Under Effect Curve)
기간: 5분, 15분, 30분, 45분, 1, 1.5, 2시간
5분, 15분, 30분, 45분, 1, 1.5, 2시간
우수한 약물 효과: 0-8시간의 AUE(Area Under Effect Curve)
기간: 투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간
투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간
나쁜 약물 효과: 0-1시간의 AUE(Area Under Effect Curve)
기간: 투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1시간
나쁜 약물 효과 VAS는 응답이 단방향이며 '없음'(0점)에서 '매우'(100점)까지의 응답 범위인 100점 단극성 VAS에서 참가자가 경험한 효과를 평가합니다.
투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1시간
나쁜 약물 효과: 0-2시간의 AUE(Area Under Effect Curve)
기간: 5분, 15분, 30분, 45분, 1, 1.5, 2시간
5분, 15분, 30분, 45분, 1, 1.5, 2시간
나쁜 약물 효과: 0-8시간의 AUE(Area Under Effect Curve)
기간: 투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간
투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간
멀미: 0-1시간의 AUE(Area Under Effect Curve)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1시간
Feel Sick VAS는 응답이 단방향이며 '없음'(0점)에서 '매우'(100점)까지의 응답 범위인 100점 단극성 VAS에서 참가자가 경험한 효과를 평가합니다.
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1시간
멀미: 0-2시간의 AUE(영향 곡선 아래 영역)
기간: 투여 전, 투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1, 1.5, 2시간
투여 전, 투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1, 1.5, 2시간
아픈 느낌: 0-8시간의 영향 곡선(AUE) 아래 영역
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간
메스꺼움: 0-1시간의 AUE(Area Under Effect Curve)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1시간
메스꺼움 VAS는 응답이 단방향이며 '없음'(0점)에서 '매우'(100점)까지의 응답 범위인 100점 단극성 VAS에서 참가자가 경험한 효과를 평가합니다.
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1시간
메스꺼움: 0~2시간의 AUE(Area Under Effect Curve)
기간: 투여 전, 투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1, 1.5, 2시간
투여 전, 투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1, 1.5, 2시간
메스꺼움: 0-8시간의 AUE(Area Under Effect Curve)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간
슬리피: 0-1시간의 AUE(영향 아래 영역 곡선)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1시간
Sleepy VAS는 응답이 단방향이며 '없음'(0점)에서 '매우'(100점)까지의 응답 범위인 100점 단극성 VAS에서 참가자가 경험한 효과를 평가합니다.
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1시간
슬리피: 0-2시간의 AUE(영향 아래 면적 곡선)
기간: 투여 전, 투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1, 1.5, 2시간
투여 전, 투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1, 1.5, 2시간
슬리피: 0~8시간의 AUE(영향 아래 면적 곡선)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간
현기증: 0-1시간의 AUE(영향 아래 영역 곡선)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1시간
Dizzy VAS는 응답이 단방향이며 '없음'(0점)에서 '매우'(100점)까지의 응답 범위인 100점 단극성 VAS에서 참가자가 경험한 효과를 평가합니다.
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1시간
현기증: 0-2시간의 AUE(영향 아래 면적 곡선)
기간: 투여 전, 투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1, 1.5, 2시간
투여 전, 투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1, 1.5, 2시간
현기증: 0~8시간의 AUE(영향 아래 면적 곡선)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간
모든 약물 효과: 피크 효과(Emax)
기간: 투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
좋은 약물 효과: 피크 효과(Emax)
기간: 투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
나쁜 약물 효과: 피크 효과(Emax)
기간: 투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
아픈 느낌: 피크 효과(Emax)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
메스꺼움: 피크 효과(Emax)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
슬리피: 피크 효과(Emax)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
디지: 피크 효과(Emax)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
Pupillometry: 0-1시간의 AUE(Area Under Effect Curve)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1시간
Pupillometry 평가는 오피오이드 약리학적 특성의 지표로서 동공 크기(축동)의 변화를 측정했습니다. 각 참가자의 동일한 눈이 연구 기간 동안 모든 측정에 사용되었습니다. 참가자는 동공 측정기를 사용하여 동공 크기(mm)를 측정합니다. 측정은 제어된 조명 조건을 갖춘 희미한 조명(메소픽) 방에서 이루어집니다.
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1시간
Pupillometry: 0-2시간의 AUE(Area Under Effect Curve)
기간: 투여 전, 투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1, 1.5, 2시간
투여 전, 투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1, 1.5, 2시간
Pupillometry: 0-8시간의 AUE(Area Under Effect Curve)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간
Pupillometry: 피크 효과(Emax)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
Pupillometry: 최대(피크) 효과까지의 시간(TEmax)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
약물 선호도: 최대(피크) 효과까지의 시간(TEmax)
기간: 투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
높음: 최대(피크) 효과까지의 시간(TEmax)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
모든 약물 효과: 최대(피크) 효과까지의 시간(TEmax)
기간: 투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
우수한 약물 효과: 최대(피크) 효과까지의 시간(TEmax)
기간: 투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
나쁜 약물 효과: 최대(피크) 효과까지의 시간(TEmax)
기간: 투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 후 5분, 15분, 30분, 45분, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
슬리피: 최대(피크) 효과까지의 시간(TEmax)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
현기증: 최대(피크) 효과까지의 시간(TEmax)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
메스꺼움: 최대(피크) 효과까지의 시간(TEmax)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
멀미: 최대(피크) 효과까지의 시간(TEmax)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 후 5분 후 옥시코돈의 혈장 농도(C5min)
기간: 투약 전, 투약 후 5분
투약 전, 투약 후 5분
투여 후 5분 후 옥시모르폰의 혈장 농도(C5분)
기간: 투약 전, 투약 후 5분
투약 전, 투약 후 5분
투여 후 5분 후 노록시코돈의 혈장 농도(C5min)
기간: 투약 전, 투약 후 5분
투약 전, 투약 후 5분
투여 후 5분(C5min) 날트렉손의 혈장 농도
기간: 투약 전, 투약 후 5분
투약 전, 투약 후 5분
투여 후 5분(C5min)의 6-베타-날트렉솔의 혈장 농도
기간: 투약 전, 투약 후 5분
투약 전, 투약 후 5분
Oxycodone의 플라즈마 붕괴 반감기(t1/2)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
혈장 붕괴 반감기는 혈장 농도가 절반으로 감소하는 데 측정된 시간입니다.
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
Oxymorphone의 혈장 붕괴 반감기(t1/2)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
Noroxycodone의 플라즈마 붕괴 반감기(t1/2)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
날트렉손의 혈장 붕괴 반감기(t1/2)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
6-beta-naltrexol의 혈장 붕괴 반감기(t1/2)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
옥시코돈 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC0-1h)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
AUC는 시간 경과에 따른 약물의 혈장 농도 측정치입니다.
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
옥시모르폰 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC0-1h)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
Noroxycodone 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC0-1h)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
날트렉손 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC0-1h)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
6-베타-날트렉솔 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC0-1h)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
옥시코돈 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC0-2h)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
옥시모르폰 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC0-2h)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
노록시코돈 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC0-2h)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
날트렉손 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC0-2h)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
6-베타-날트렉솔 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC0-2h)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
옥시코돈 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC0-8h)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
옥시모르폰 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC0-8h)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
노록시코돈 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC0-8h)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
날트렉손 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC0-8h)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
6-베타-날트렉솔 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC0-8h)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
0시부터 최종 정량화 가능한 옥시코돈 농도(AUClast)까지 곡선 아래 영역
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
0시부터 최종 정량화 가능한 옥시모르폰 농도(AUClast)까지 곡선 아래 영역
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
0시부터 최종 정량화 가능한 노르옥시코돈 농도(AUClast)까지 곡선 아래 영역
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
0시부터 최종 정량화 가능한 날트렉손 농도(AUClast)까지 곡선 아래 영역
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
0시부터 최종 정량화 가능한 6-베타-날트렉솔 농도(AUClast)까지 곡선 아래 면적
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
Oxycodone에 대한 0시간에서 무한대로 외삽된 곡선 아래 영역(AUCinf)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
Oxymorphone에 대한 0시간에서 무한대로 외삽된 곡선 아래 영역(AUCinf)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
Noroxycodone에 대한 0시간에서 무한대로 외삽된 곡선 아래 영역(AUCinf)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
날트렉손에 대한 제로 시간에서 무한대까지 추정된 곡선 아래 영역(AUCinf)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
6-beta-naltrexol에 대한 0시간에서 무한대로 외삽된 곡선 아래 면적(AUCinf)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
옥시코돈의 전신 청소율(Cl)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
CL은 약물 물질이 체내에서 제거되는 속도를 정량적으로 측정한 것입니다.
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
옥시모르폰의 전신 청소율(Cl)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
Noroxycodone의 전신 청소율(Cl)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
날트렉손의 전신 청소율(Cl)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
6-베타-날트렉솔의 전신 청소율(Cl)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
옥시코돈의 정상 상태 분포 부피(Vss)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
분포 용적은 약물의 원하는 혈중 농도를 생성하기 위해 약물의 총량이 균일하게 분포되어야 하는 이론적 부피로 정의됩니다. 정상 상태 분포 용적(Vss)은 정상 상태에서의 겉보기 분포 용적입니다.
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
옥시모르폰의 정상 상태 분포 부피(Vss)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
Noroxycodone의 정상 상태 분포 부피(Vss)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
날트렉손의 정상 상태 분포 부피(Vss)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
6-베타-날트렉솔에 대한 정상 상태에서의 분포 부피(Vss)
기간: 투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간
투여 전, 5분, 15분, 30분, 45분, 투여 후 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

협력자

Lifetree Clinical Research Center, Salt Lake City, Utah

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 2일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B4981002

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다