재발성 난소, 나팔관 및 원발성 복막암에 대한 2차 세포감소술 시 PET(Positron Emission Tomography) 프로브를 이용한 수술 중 병변의 발견
2017년 10월 3일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
재발성 난소암, 나팔관암 및 원발성 복막암에 대한 2차 세포감소술 시 PET(Positron Emission Tomography) 탐침을 이용한 수술 중 병변의 발견: 파일럿 연구
이 연구의 목적은 양전자 방출 단층촬영(PET) 탐침이 외과의가 수술 중 암을 쉽게 찾고 제거할 수 있도록 하는지 확인하는 것입니다.
PET 프로브는 방사능을 감지할 수 있는 지팡이 모양의 장치입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 악성 가능성이 낮은 종양(모든 병기, 등급 및 조직학)을 포함하지 않는 난소 암종, 나팔관 또는 원발성 복막의 병리학적으로 입증된 진단
- 첫 재발
- 무병 기간 ≥ 6개월로 정의된 백금 민감성
- 수술 전 PET/진단 CT에서 재발성 질환의 방사선학적 증거
- 개복술을 통한 계획된 외과적 이차 종양 축소
- >18세
제외 기준:
- 복강경 또는 로봇 보조 복강경을 통한 이차 종양 축소
- 악성 가능성이 낮은 종양
- 최초 재발 이후
- 비흑색종 피부암을 제외하고, 지난 5년 이내에 다른 암의 증거가 있는(또는 가지고 있는) 다른 침윤성 악성 종양을 가진 피험자는 제외됩니다.
- 비경구적 항생제가 필요한 활동성 감염
- 당뇨병 환자의 경우 수술 전 혈당을 확인하고 연구 참여를 위해 <200이어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양전자 방출 단층 촬영
이것은 재발성 질병을 감지하고 국소화하는 수술 중 PET 프로브의 능력을 결정하기 위한 파일럿 연구입니다.
18F-FDG PET/CT에서 18F-FDG 열렬한 질병의 증거가 있고 2차 CRS를 받을 수 있는 난소, 나팔관 또는 원발성 복막 암종의 첫 번째 재발에 대한 증거가 있는 환자가 적합합니다.
20명의 환자가 연구될 것입니다.
모든 환자는 수술 중 PET 탐침 조사에 의해 안내되는 이차 세포 축소술을 받게 됩니다.
수술 중 카운트 레벨과 절제된 표본의 생체 외 카운트가 수행됩니다.
탐침만으로 검출된 표본은 그렇게 표시되며 조직병리학적 확인을 위해 병리학에 제출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감광도
기간: 2 년
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수술 전 FDG18F-FDG PET 및 표준 수술 중 검사와 비교하여 PET 프로브를 사용한 병변 검출
민감도는 병리학 보고서를 기반으로 악성 질환이 실제로 존재하는 병변의 수로 나눈 악성 질환으로 발견된 병변의 백분율로 정의됩니다.
민감도가 높을수록 각 기술에서 발견된 병변의 수가 더 많음을 나타내므로 다른 기술과 달리 PET 프로브의 점진적인 이점에 대한 초기 추정치를 제공합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13-017 (Dana-Farber Cancer Institute)
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