在复发性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的二次细胞减灭术中使用 PET（正电子发射断层扫描）探头进行术中病变检测
2017年10月3日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
在复发性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的二次细胞减灭术中使用 PET（正电子发射断层扫描）探针术中检测病变：一项初步研究
本研究的目的是了解正电子发射断层扫描 (PET) 探头是否能让您的外科医生更容易发现癌症并在您的手术过程中将其切除。
PET 探针是一种可以检测放射性的棒状装置。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 经病理证实的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的诊断，不包括低度恶性潜能肿瘤（所有分期、分级和组织学）
- 第一次复发
- 铂敏感定义为无病间隔 ≥ 6 个月
- 术前 PET/诊断性 CT 上复发性疾病的放射学证据
- 计划通过剖腹手术进行二次细胞减灭术
- >18 岁
排除标准：
- 通过腹腔镜或机器人辅助腹腔镜进行二次细胞减灭术
- 低度恶性潜能肿瘤
- 超越第一次复发
- 除非黑色素瘤皮肤癌外，患有其他侵袭性恶性肿瘤且在过去 5 年内有（或有）任何其他癌症存在证据的受试者被排除在外
- 需要肠外抗生素的活动性感染
- 对于患有糖尿病的受试者，将在术前检查血糖并且必须 <200 才能参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：正电子发射断层扫描
这是一项初步研究，旨在确定术中 PET 探头检测和定位复发性疾病的能力。
有证据表明卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌首次复发，有 18F-FDG PET/CT 显示 18F-FDG avid 疾病证据并且能够接受二次 CRS 的患者符合条件。
将研究 20 名患者。
所有患者都将在术中 PET 探针检查的指导下进行二次细胞减灭术。
将进行术中计数水平以及切除标本的体外计数。
仅用探针检测的标本将被标记，并将提交给病理学以进行组织病理学确认。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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灵敏度
大体时间：2年
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与术前 FDG18F-FDG PET 和标准术中检查相比，PET 探头检测病灶的效果。
敏感性定义为根据病理报告发现的具有恶性疾病的病灶百分比除以真正存在恶性疾病的病灶数量。
更高的灵敏度将表明使用相应技术发现的病变数量更多，从而提供了 PET 探头相对于其他技术的增量效益的初步估计
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月5日
首次发布 (估计)
2013年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月3日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 13-017 (Dana-Farber Cancer Institute)
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