Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elváltozások intraoperatív kimutatása PET (pozitronemissziós tomográfia) szondával visszatérő petefészek-, petevezeték- és elsődleges peritoneális rák másodlagos citoreduktív műtétje során

2017. október 3. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Elváltozások intraoperatív kimutatása PET (pozitronemissziós tomográfia) szondával visszatérő petefészek-, petevezeték- és elsődleges peritoneális rák másodlagos citoreduktív sebészete során: kísérleti vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a pozitronemissziós tomográfia (PET) szondák megkönnyítik-e a sebész számára a rák megtalálását és eltávolítását a műtét során. A PET-szonda egy pálcaszerű eszköz, amely képes észlelni a radioaktivitást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A petefészek-karcinóma, a petevezeték vagy az elsődleges peritoneális kórosan igazolt diagnózisa, az alacsony malignitású daganatok kivételével (minden stádiumú, fokozatú és szövettani vizsgálat)
  • Első kiújulás
  • Platinaérzékenység a betegségmentes intervallum szerint ≥ 6 hónap
  • A visszatérő betegség radiológiai bizonyítéka a műtét előtti PET/diagnosztikai CT-n
  • Tervezett sebészeti másodlagos citoredukció laparotomián keresztül
  • >18 éves

Kizárási kritériumok:

  • Másodlagos citoredukció laparoszkópiával vagy robotizált laparoszkópiával
  • Alacsony rosszindulatú potenciálú daganatok
  • Az első megismétlődésen túl
  • A nem melanómás bőrrák kivételével az egyéb invazív rosszindulatú daganatos betegek, akiknél az elmúlt 5 év során más rák jelei mutatkoztak (vagy van), kizárásra kerültek.
  • Aktív fertőzés, amely parenterális antibiotikumot igényel
  • Cukorbetegségben szenvedő betegek vércukorszintjét a műtét előtt ellenőrizni kell, és a vizsgálatban való részvételhez 200 alatt kell lennie.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pozitron emissziós tomográfia
Ez egy kísérleti tanulmány annak meghatározására, hogy az intraoperatív PET-szonda mennyire képes felismerni és lokalizálni a visszatérő betegségeket. A petefészek-, petevezeték- vagy primer peritoneális karcinóma első kiújulására utaló, 18F-FDG PET/CT-vizsgálaton 18F-FDG szenvedélyes betegségre utaló, másodlagos CRS-en áteső betegek jogosultak. 20 beteget vizsgálnak meg. Minden beteg másodlagos citoredukción megy keresztül, amelyet intraoperatív PET-szonda felmérés vezet. A reszekált minták intraoperatív számlálási szintjeit, valamint exvivo számlálását végzik el. A csak szondával kimutatott mintákat címkével látják el, és patológiának vetik alá kórszövettani megerősítés céljából.
Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia
Sugárzás: 18F-fluor-2-dezoxi-D-lükóz
Eljárás: Citoreduktív műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékenység
Időkeret: 2 év
A léziók PET-szondákkal történő kimutatása a preoperatív FDG18F-FDG PET-hez és a standard intraoperatív vizsgálathoz képest. Az érzékenység meghatározása: a rosszindulatú betegséggel járó elváltozások százalékos aránya osztva a rosszindulatú betegség valódi jelenlétét mutató elváltozások számával a patológiai jelentés alapján. A nagyobb érzékenység a megfelelő technikával talált elváltozások nagyobb számát jelzi, így kezdeti becslést ad a PET-szonda növekményes előnyeiről a többi technikával szemben.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 5.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13-017 (Dana-Farber Cancer Institute)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Petefészekrák

Klinikai vizsgálatok a Pozitron emissziós tomográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel