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공복혈당장애 또는 제2형 당뇨병 환자에서 발효홍삼의 혈당강하효과

2013년 8월 28일 업데이트: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
본 연구는 공복혈당장애(IFG) 또는 제2형 당뇨병 환자에서 발효홍삼(FRG)의 일일 보충이 혈당 상태에 미치는 영향을 조사하기 위해 수행되었다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 4주간의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험이었습니다. IFG 또는 제2형 당뇨병이 있는 42명의 피험자가 4주 동안 하루에 세 번 위약 또는 FRG를 섭취하도록 2개 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 식사 내약성 검사 중 공복 및 식후 포도당 프로파일을 개입 전후에 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jeollabok-do
      • Jeonju, Jeollabok-do, 대한민국, 560-822
        • Clincial Trial Center for Functional Foods

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 공복혈당 100~140mg/dL인 20~75세 다음 중 2가지 이상

제외 기준:

  • 지질 대사 장애
  • 급성 또는 만성 염증성 질환
  • 연구 4주 이내에 코르티코스테로이드를 복용
  • 심혈관계 질환(부정맥, 심부전, 심근경색 또는 페이스메이커를 장착한 환자)
  • 테스트 제품의 성분에 대한 알레르기 또는 과민성
  • 2개월 이내 다른 임상시험 참여
  • 간 기능 이상 또는 신장 질환(급성/만성 신부전 또는 신증후군)
  • 연구 등의 3개월 이내에 지질 인산염의 약물을 복용,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
4주 동안 위약 2.7g/일
실험적: 발효홍삼
발효홍삼 2.7g/일 4주간

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식사 내성 검사 중 포도당 프로필
기간: 4 주
식사 내약성 검사 중 공복 및 식후 혈당 프로파일을 개입 전(기준선)과 개입 후 평가했습니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지질 프로필의 변화
기간: 4 주
중재 전(기준선)과 중재 후 지질 프로필의 변화를 평가했습니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tae Sun Park, MD., PhD, Chonbuk National University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • WKP-FG7070-001

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