发酵红参对空腹血糖受损或 2 型糖尿病患者的降血糖作用
2013年8月28日 更新者：Soo-Wan Chae、Chonbuk National University Hospital
本研究旨在调查每日补充发酵红参 (FRG) 对空腹血糖受损 (IFG) 或 2 型糖尿病患者血糖状况的影响。
研究概览
详细说明
这项研究是一项为期 4 周的随机、双盲、安慰剂对照试验。
42 名患有 IFG 或 2 型糖尿病的受试者被随机分配到 2 组，每天服用 3 次安慰剂或 FRG，持续 4 周。
在干预前后评估进餐耐量试验期间的空腹和餐后葡萄糖概况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jeollabok-do
-
Jeonju、Jeollabok-do、大韩民国、560-822
- Clincial Trial Center for Functional Foods
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 20-75 岁空腹血糖 100~140 mg/dL 以下至少两项
排除标准：
- 脂质代谢紊乱
- 急性或慢性炎症性疾病
- 在研究后 4 周内服用皮质类固醇药物
- 心血管疾病（心律失常、心力衰竭、心肌梗塞或装有起搏器的患者）
- 对测试产品中的任何成分过敏或过敏
- 2个月内参加过其他临床试验
- 肝功能异常或肾脏疾病（急性/慢性肾功能衰竭或肾病综合征）
- 在研究等的 3 个月内服用脂质磷酸盐药物，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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安慰剂 2.7g/天，持续 4 周
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实验性的：发酵红参
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发酵红参 2.7g/天，持续 4 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膳食耐受性测试期间的葡萄糖分布
大体时间：4周
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在干预前（基线）和干预后评估进餐耐量试验期间的空腹和餐后葡萄糖概况
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血脂变化
大体时间：4周
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在干预前（基线）和干预后评估血脂变化
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tae Sun Park, MD., PhD、Chonbuk National University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月5日
首次发布 (估计)
2013年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月28日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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