Fermentoidun punaisen ginsengin hypoglykeemiset vaikutukset potilailla, joilla on heikentynyt paastoglukoosi tai tyypin 2 diabetes
keskiviikko 28. elokuuta 2013 päivittänyt: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Tämä tutkimus suoritettiin tutkimaan päivittäisen fermentoidun punaisen ginsengin (FRG) lisäyksen vaikutuksia glykeemiseen tilaan potilailla, joilla on heikentynyt paastoglukoosi (IFG) tai tyypin 2 diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli 4 viikkoa kestänyt, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus.
Neljäkymmentäkaksi koehenkilöä, joilla oli IFG tai tyypin 2 diabetes, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään nauttimaan lumelääkettä tai FRG:tä kolme kertaa päivässä 4 viikon ajan.
Paaston ja aterian jälkeiset glukoosiprofiilit ateriatoleranssitestin aikana arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jeollabok-do
-
Jeonju, Jeollabok-do, Korean tasavalta, 560-822
- Clincial Trial Center for Functional Foods
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-75 vuotta, paastoglukoosi 100-140 mg/dl vähintään kaksi seuraavista
Poissulkemiskriteerit:
- Lipidiaineenvaihduntahäiriö
- Akuutti tai krooninen tulehdussairaus
- Kortikosteroidilääkityksen ottaminen 4 viikon sisällä tutkimuksesta
- Sydän- ja verisuonisairaus (rytmihäiriö, sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti tai potilas, jolla on sydämentahdistin)
- Allerginen tai yliherkkä jollekin testituotteiden ainesosalle
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin 2 kuukauden sisällä
- Epänormaali maksan toiminta tai munuaissairaus (akuutti/krooninen munuaisten vajaatoiminta tai nefroottinen oireyhtymä)
- Lipidifosfaattilääkkeiden ottaminen 3 kuukauden sisällä tutkimuksesta jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Lumebo 2,7 g/vrk 4 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Fermentoitu punainen ginseng
|
Fermentoitu punainen ginseng 2,7 g/vrk 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosiprofiilit ateriatoleranssitestin aikana
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Paaston ja aterian jälkeiset glukoosiprofiilit ateriatoleranssitestin aikana arvioitiin ennen (perustilanne) ja sen jälkeen
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lipidiprofiileissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutokset lipidiprofiileissa arvioitiin ennen (perustason) ja sen jälkeen interventiota
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tae Sun Park, MD., PhD, Chonbuk National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WKP-FG7070-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .