Hypoglykemiske effekter av fermentert rød ginseng hos personer med nedsatt fastende glukose eller type 2-diabetes
28. august 2013 oppdatert av: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Denne studien ble utført for å undersøke effekten av daglig tilskudd av fermentert rød ginseng (FRG) på glykemisk status hos personer med nedsatt fastende glukose (IFG) eller type 2 diabetes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien var en 4 ukers, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie.
42 personer med IFG eller type 2 diabetes ble tilfeldig fordelt til 2 grupper for å konsumere placebo eller FRG tre ganger daglig i 4 uker.
Fastende og postprandiale glukoseprofiler under måltidstoleransetest ble vurdert før og etter intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jeollabok-do
-
Jeonju, Jeollabok-do, Korea, Republikken, 560-822
- Clincial Trial Center for Functional Foods
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20-75 år med fastende glukose 100~140 mg/dL minst to av følgende
Ekskluderingskriterier:
- Lipid metabolsk forstyrrelse
- Akutt eller kronisk inflammatorisk sykdom
- Tar medisiner av kortikosteroid innen 4 uker etter studien
- Kardiovaskulær sykdom (arytmi, hjertesvikt, hjerteinfarkt eller pasient med pacemaker)
- Allergisk eller overfølsom overfor noen av ingrediensene i testproduktene
- Deltakelse i andre kliniske studier innen 2 måneder
- Unormal leverfunksjon eller nyresykdom (akutt/kronisk nyresvikt eller nefrotisk syndrom)
- Tar medisiner av lipidfosfater innen 3 måneder etter studien osv.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Placebo 2,7g/dag i 4 uker
|
|
Eksperimentell: Gjæret rød ginseng
|
Fermentert rød ginseng 2,7g/dag i 4 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukoseprofiler under måltidstoleransetest
Tidsramme: 4 uker
|
Fastende og postprandiale glukoseprofiler under måltidstoleransetest ble vurdert før (baseline) og etter intervensjonen
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i lipidprofiler
Tidsramme: 4 uker
|
Endring i lipidprofiler ble vurdert før (baseline) og etter intervensjonen
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tae Sun Park, MD., PhD, Chonbuk National University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WKP-FG7070-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .