Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypoglykæmiske virkninger af fermenteret rød ginseng hos personer med nedsat fastende glukose eller type 2-diabetes

28. august 2013 opdateret af: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Denne undersøgelse blev udført for at undersøge virkningerne af dagligt tilskud af fermenteret rød ginseng (FRG) på glykæmisk status hos personer med nedsat fastende glukose (IFG) eller type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie var et 4 ugers, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg. Toogfyrre forsøgspersoner med IFG eller type 2-diabetes blev tilfældigt fordelt til 2 grupper for at indtage placebo eller FRG tre gange dagligt i 4 uger. Fastende og postprandiale glukoseprofiler under måltidstolerancetest blev vurderet før og efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jeollabok-do
      • Jeonju, Jeollabok-do, Korea, Republikken, 560-822
        • Clincial Trial Center for Functional Foods

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20-75 år med fastende glukose 100~140 mg/dL mindst to af følgende

Ekskluderingskriterier:

  • Lipid metabolisk forstyrrelse
  • Akut eller kronisk inflammatorisk sygdom
  • Tager medicin af kortikosteroid inden for 4 uger efter undersøgelsen
  • Kardiovaskulær sygdom (arytmi, hjertesvigt, myokardieinfarkt eller patient med pacemaker)
  • Allergisk eller overfølsom over for nogen af ​​ingredienserne i testprodukterne
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for 2 måneder
  • Unormal leverfunktion eller nyresygdom (akut/kronisk nyresvigt eller nefrotisk syndrom)
  • Indtagelse af medicin af lipidfosfater inden for 3 måneder efter undersøgelsen osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: Placebo
Placebo 2,7 g/dag i 4 uger
Eksperimentel: Fermenteret rød ginseng
Kosttilskud: Fermenteret rød ginseng
Fermenteret rød ginseng 2,7g/dag i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukoseprofiler under måltidstolerancetest
Tidsramme: 4 uger
Fastende og postprandiale glukoseprofiler under måltidstolerancetest blev vurderet før (baseline) og efter interventionen
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lipidprofiler
Tidsramme: 4 uger
Ændring i lipidprofiler blev vurderet før (baseline) og efter interventionen
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tae Sun Park, MD., PhD, Chonbuk National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2013

Først opslået (Skøn)

8. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WKP-FG7070-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fermenteret rød ginseng

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner