Hypoglykemiska effekter av fermenterad röd ginseng hos personer med nedsatt fasteglukos eller typ 2-diabetes
28 augusti 2013 uppdaterad av: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Denna studie genomfördes för att undersöka effekterna av dagligt tillskott av fermenterad röd ginseng (FRG) på glykemisk status hos personer med nedsatt fasteglukos (IFG) eller typ 2-diabetes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie var en 4 veckor lång, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie.
Fyrtiotvå försökspersoner med IFG eller typ 2-diabetes fördelades slumpmässigt till 2 grupper för att konsumera placebo eller FRG tre gånger per dag under 4 veckor.
Fastande och postprandiala glukosprofiler under måltidstoleranstest bedömdes före och efter interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jeollabok-do
-
Jeonju, Jeollabok-do, Korea, Republiken av, 560-822
- Clincial Trial Center for Functional Foods
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 20-75 år med fasteglukos 100~140 mg/dL minst två av följande
Exklusions kriterier:
- Lipidmetabolisk störning
- Akut eller kronisk inflammatorisk sjukdom
- Tar medicin av kortikosteroid inom 4 veckor efter studien
- Kardiovaskulär sjukdom (arytmi, hjärtsvikt, hjärtinfarkt eller patient med pacemaker)
- Allergisk eller överkänslig mot någon av ingredienserna i testprodukterna
- Deltagande i andra kliniska prövningar inom 2 månader
- Onormal leverfunktion eller njursjukdom (akut/kronisk njursvikt eller nefrotiskt syndrom)
- Att ta medicin av lipidfosfater inom 3 månader efter studien etc,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Placebo 2,7g/dag i 4 veckor
|
|
Experimentell: Fermenterad röd ginseng
|
Fermenterad röd ginseng 2,7g/dag i 4 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukosprofiler under måltidstoleranstest
Tidsram: 4 veckor
|
Fastande och postprandiala glukosprofiler under måltidstoleranstest utvärderades före (baslinje) och efter interventionen
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i lipidprofiler
Tidsram: 4 veckor
|
Förändring i lipidprofiler utvärderades före (baslinje) och efter interventionen
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Tae Sun Park, MD., PhD, Chonbuk National University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2013
Första postat (Uppskatta)
8 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WKP-FG7070-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .