Hypoglycemische effecten van gefermenteerde rode ginseng bij proefpersonen met verminderde nuchtere glucose of diabetes type 2
28 augustus 2013 bijgewerkt door: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Deze studie werd uitgevoerd om de effecten te onderzoeken van dagelijkse suppletie van gefermenteerde rode ginseng (FRG) op de glykemische status bij personen met verminderde nuchtere glucose (IFG) of diabetes type 2.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was een 4 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie.
Tweeënveertig proefpersonen met IFG of diabetes type 2 werden willekeurig toegewezen aan 2 groepen om gedurende 4 weken drie keer per dag placebo of FRG te consumeren.
Nuchtere en postprandiale glucoseprofielen tijdens de maaltijdtolerantietest werden voor en na de interventie beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jeollabok-do
-
Jeonju, Jeollabok-do, Korea, republiek van, 560-822
- Clincial Trial Center for Functional Foods
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20-75 jaar met nuchtere glucose 100~140 mg/dL ten minste twee van de volgende
Uitsluitingscriteria:
- Vetstofwisselingsstoornis
- Acute of chronische ontstekingsziekte
- Medicatie van corticosteroïden innemen binnen 4 weken na het onderzoek
- Hart- en vaatziekten (aritmie, hartfalen, hartinfarct of patiënt met pacemaker)
- Allergisch of overgevoelig voor een van de ingrediënten in de testproducten
- Deelname aan andere klinische onderzoeken binnen 2 maanden
- Abnormale leverfunctie of nierziekte (acuut/chronisch nierfalen of nefrotisch syndroom)
- Medicatie van lipidefosfaten innemen binnen 3 maanden na het onderzoek enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Placebo 2,7 g/dag gedurende 4 weken
|
|
Experimenteel: Gefermenteerde rode ginseng
|
Gefermenteerde rode ginseng 2,7 g/dag gedurende 4 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucoseprofielen tijdens maaltijdtolerantietest
Tijdsspanne: 4 weken
|
Nuchtere en postprandiale glucoseprofielen tijdens de maaltijdtolerantietest werden beoordeeld voor (baseline) en na de interventie
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lipidenprofielen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Veranderingen in lipidenprofielen werden beoordeeld vóór (baseline) en na de interventie
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tae Sun Park, MD., PhD, Chonbuk National University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WKP-FG7070-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .