Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipoglikemiczne działanie sfermentowanego czerwonego żeń-szenia u osób z zaburzoną glikemią na czczo lub cukrzycą typu 2

28 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Badanie to przeprowadzono w celu zbadania wpływu codziennej suplementacji sfermentowanego czerwonego żeń-szenia (FRG) na stan glikemiczny u osób z nieprawidłową glikemią na czczo (IFG) lub cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie było 4-tygodniowym, randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem. Czterdzieści dwie osoby z IFG lub cukrzycą typu 2 zostały losowo przydzielone do 2 grup, które przyjmowały placebo lub FRG trzy razy dziennie przez 4 tygodnie. Profil glikemii na czczo i po posiłku podczas testu tolerancji posiłku oceniano przed i po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Jeollabok-do
      • Jeonju, Jeollabok-do, Republika Korei, 560-822
        • Clincial Trial Center for Functional Foods

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20-75 lat z glukozą na czczo 100~140 mg/dl co najmniej dwa z poniższych

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia metabolizmu lipidów
  • Ostra lub przewlekła choroba zapalna
  • Przyjmowanie kortykosteroidów w ciągu 4 tygodni od badania
  • Choroby sercowo-naczyniowe (arytmia, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego lub pacjent z rozrusznikiem serca)
  • Uczulenie lub nadwrażliwość na którykolwiek ze składników testowanych produktów
  • Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu 2 miesięcy
  • Nieprawidłowa czynność wątroby lub choroba nerek (ostra/przewlekła niewydolność nerek lub zespół nerczycowy)
  • Przyjmowanie leków fosforanów lipidów w ciągu 3 miesięcy od badania itp.,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Suplement diety: Placebo
Placebo 2,7 g dziennie przez 4 tygodnie
Eksperymentalny: Sfermentowany czerwony żeń-szeń
Suplement diety: Sfermentowany czerwony żeń-szeń
Sfermentowany czerwony żeń-szeń 2,7 g dziennie przez 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profile glukozy podczas testu tolerancji posiłku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Profil glikemii na czczo i po posiłku podczas testu tolerancji posiłku oceniano przed (wyjściowo) i po interwencji
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana profili lipidowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiany w profilach lipidowych oceniano przed (wartość wyjściowa) i po interwencji
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Tae Sun Park, MD., PhD, Chonbuk National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WKP-FG7070-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sfermentowany czerwony żeń-szeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj