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Effets hypoglycémiants du ginseng rouge fermenté chez un sujet présentant une glycémie à jeun altérée ou un diabète de type 2

28 août 2013 mis à jour par: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Cette étude a été menée pour étudier les effets d'une supplémentation quotidienne en ginseng rouge fermenté (FRG) sur l'état glycémique chez des sujets présentant une altération de la glycémie à jeun (IFG) ou un diabète de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude était un essai de 4 semaines, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo. Quarante-deux sujets atteints d'IFG ou de diabète de type 2 ont été répartis au hasard en 2 groupes pour consommer un placebo ou un FRG trois fois par jour pendant 4 semaines. Les profils glycémiques à jeun et postprandiaux pendant le test de tolérance aux repas ont été évalués avant et après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Jeollabok-do
      • Jeonju, Jeollabok-do, Corée, République de, 560-822
        • Clincial Trial Center for Functional Foods

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 20-75 ans avec glycémie à jeun 100 ~ 140 mg/dL au moins deux des éléments suivants

Critère d'exclusion:

  • Trouble métabolique lipidique
  • Maladie inflammatoire aiguë ou chronique
  • Prendre des corticostéroïdes dans les 4 semaines suivant l'étude
  • Maladie cardiovasculaire (arythmie, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde ou patient porteur d'un stimulateur cardiaque)
  • Allergique ou hypersensible à l'un des ingrédients des produits testés
  • Participation à d'autres essais cliniques dans les 2 mois
  • Fonction hépatique anormale du foie ou maladie rénale (insuffisance rénale aiguë/chronique ou syndrome néphrotique)
  • Prendre des médicaments de phosphates lipidiques dans les 3 mois suivant l'étude, etc.,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Complément alimentaire: Placebo
Placebo 2,7 g/jour pendant 4 semaines
Expérimental: Ginseng rouge fermenté
Complément alimentaire: Ginseng rouge fermenté
Ginseng rouge fermenté 2,7 g/jour pendant 4 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profils glycémiques pendant le test de tolérance aux repas
Délai: 4 semaines
Les profils glycémiques à jeun et postprandiaux pendant le test de tolérance aux repas ont été évalués avant (baseline) et après l'intervention
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des profils lipidiques
Délai: 4 semaines
Les changements dans les profils lipidiques ont été évalués avant (ligne de base) et après l'intervention
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chonbuk National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tae Sun Park, MD., PhD, Chonbuk National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2013

Première publication (Estimation)

8 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WKP-FG7070-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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