Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypoglykemické účinky fermentovaného červeného ženšenu u pacientů s poruchou glukózy nalačno nebo diabetem 2.

28. srpna 2013 aktualizováno: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Tato studie byla provedena s cílem prozkoumat účinky každodenní suplementace fermentovaného červeného ženšenu (FRG) na glykemický stav u subjektů s poruchou glukózy nalačno (IFG) nebo diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla 4týdenní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie. Čtyřicet dva subjektů s IFG nebo diabetem typu 2 bylo náhodně rozděleno do 2 skupin, aby konzumovaly placebo nebo FRG třikrát denně po dobu 4 týdnů. Profily glukózy nalačno a po jídle během testu tolerance jídla byly hodnoceny před a po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Jeollabok-do
      • Jeonju, Jeollabok-do, Korejská republika, 560-822
        • Clincial Trial Center for Functional Foods

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 20-75 let s glukózou nalačno 100~140 mg/dl alespoň dvěma z následujících

Kritéria vyloučení:

  • Metabolická porucha lipidů
  • Akutní nebo chronické zánětlivé onemocnění
  • Užívání kortikosteroidů do 4 týdnů od studie
  • Kardiovaskulární onemocnění (arytmie, srdeční selhání, infarkt myokardu nebo pacient s kardiostimulátorem)
  • Alergická nebo přecitlivělá na některou ze složek testovaných produktů
  • Účast v dalších klinických studiích do 2 měsíců
  • Abnormální funkce jater nebo onemocnění ledvin (akutní/chronické selhání ledvin nebo nefrotický syndrom)
  • Užívání léků lipidových fosfátů do 3 měsíců od studie atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Doplněk stravy: Placebo
Placebo 2,7 g/den po dobu 4 týdnů
Experimentální: Fermentovaný červený ženšen
Doplněk stravy: Fermentovaný červený ženšen
Fermentovaný červený ženšen 2,7 g/den po dobu 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukózové profily během testu tolerance jídla
Časové okno: 4 týdny
Profily glukózy nalačno a po jídle během testu tolerance jídla byly hodnoceny před (základní stav) a po intervenci
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna lipidových profilů
Časové okno: 4 týdny
Změny v lipidových profilech byly hodnoceny před (výchozí) a po intervenci
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chonbuk National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tae Sun Park, MD., PhD, Chonbuk National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WKP-FG7070-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fermentovaný červený ženšen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit