Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hypoglykämische Wirkungen von fermentiertem rotem Ginseng bei Patienten mit beeinträchtigter Nüchternglukose oder Typ-2-Diabetes

28. August 2013 aktualisiert von: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen einer täglichen Nahrungsergänzung mit fermentiertem rotem Ginseng (FRG) auf den glykämischen Status bei Patienten mit beeinträchtigtem Nüchternzucker (IFG) oder Typ-2-Diabetes zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie war eine 4-wöchige, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie. Zweiundvierzig Probanden mit IFG oder Typ-2-Diabetes wurden nach dem Zufallsprinzip 2 Gruppen zugeteilt, um 4 Wochen lang dreimal täglich Placebo oder FRG zu konsumieren. Nüchtern- und postprandiale Glukoseprofile während des Mahlzeitentoleranztests wurden vor und nach der Intervention bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Jeollabok-do
      • Jeonju, Jeollabok-do, Korea, Republik von, 560-822
        • Clincial Trial Center for Functional Foods

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20-75 Jahre mit Nüchternglukose 100~140 mg/dL mindestens zwei der folgenden

Ausschlusskriterien:

  • Fettstoffwechselstörung
  • Akute oder chronische entzündliche Erkrankung
  • Einnahme von Kortikosteroiden innerhalb von 4 Wochen nach der Studie
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Arrhythmie, Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt oder Patient mit Herzschrittmacher)
  • Allergisch oder überempfindlich gegen einen der Inhaltsstoffe in den Testprodukten
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 2 Monaten
  • Abnorme Leberfunktion oder Nierenerkrankung (akutes/chronisches Nierenversagen oder nephrotisches Syndrom)
  • Einnahme von Lipidphosphaten innerhalb von 3 Monaten nach der Studie usw.,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo 2,7 g/Tag für 4 Wochen
Experimental: Fermentierter roter Ginseng
Nahrungsergänzungsmittel: Fermentierter roter Ginseng
Fermentierter roter Ginseng 2,7 g/Tag für 4 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukoseprofile während des Mahlzeitenverträglichkeitstests
Zeitfenster: 4 Wochen
Nüchtern- und postprandiale Glukoseprofile während des Mahlzeitentoleranztests wurden vor (Basislinie) und nach der Intervention bewertet
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lipidprofile
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Veränderung der Lipidprofile wurde vor (Grundlinie) und nach der Intervention bewertet
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Tae Sun Park, MD., PhD, Chonbuk National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WKP-FG7070-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fermentierter roter Ginseng

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Suriname

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren