Efeitos hipoglicêmicos do ginseng vermelho fermentado em indivíduos com glicose em jejum prejudicada ou diabetes tipo 2
28 de agosto de 2013 atualizado por: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Este estudo foi conduzido para investigar os efeitos da suplementação diária de ginseng vermelho fermentado (FRG) no estado glicêmico em indivíduos com glicemia de jejum alterada (IFG) ou diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi um ensaio de 4 semanas, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo.
Quarenta e dois indivíduos com IFG ou diabetes tipo 2 foram alocados aleatoriamente em 2 grupos para consumir placebo ou FRG três vezes por dia durante 4 semanas.
Os perfis de glicose em jejum e pós-prandial durante o teste de tolerância à refeição foram avaliados antes e depois da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Jeollabok-do
-
Jeonju, Jeollabok-do, Republica da Coréia, 560-822
- Clincial Trial Center for Functional Foods
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-75 anos com glicemia de jejum 100~140 mg/dL pelo menos dois dos seguintes
Critério de exclusão:
- Distúrbio metabólico lipídico
- Doença inflamatória aguda ou crônica
- Tomando medicação de corticosteróide dentro de 4 semanas do estudo
- Doença cardiovascular (arritmia, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio ou paciente com marca-passo)
- Alérgico ou hipersensível a qualquer um dos ingredientes dos produtos de teste
- Participação em outros ensaios clínicos dentro de 2 meses
- Função hepática anormal ou doença renal (insuficiência renal aguda/crônica ou síndrome nefrótica)
- Tomando medicação de fosfatos lipídicos dentro de 3 meses do estudo etc,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Placebo 2,7g/dia por 4 semanas
|
|
Experimental: Ginseng vermelho fermentado
|
Ginseng vermelho fermentado 2,7g/dia durante 4 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfis de glicose durante o teste de tolerância à refeição
Prazo: 4 semanas
|
Os perfis de glicose em jejum e pós-prandial durante o teste de tolerância à refeição foram avaliados antes (basal) e após a intervenção
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nos perfis lipídicos
Prazo: 4 semanas
|
A mudança nos perfis lipídicos foi avaliada antes (basal) e após a intervenção
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tae Sun Park, MD., PhD, Chonbuk National University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WKP-FG7070-001
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