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Effetti ipoglicemici del ginseng rosso fermentato in soggetti con ridotta glicemia a digiuno o diabete di tipo 2

28 agosto 2013 aggiornato da: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Questo studio è stato condotto per studiare gli effetti dell'integrazione giornaliera di ginseng rosso fermentato (FRG) sullo stato glicemico in soggetti con ridotta glicemia a digiuno (IFG) o diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato uno studio di 4 settimane, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Quarantadue soggetti con IFG o diabete di tipo 2 sono stati assegnati in modo casuale a 2 gruppi per consumare placebo o FRG tre volte al giorno per 4 settimane. I profili glicemici a digiuno e postprandiale durante il test di tolleranza al pasto sono stati valutati prima e dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Jeollabok-do
      • Jeonju, Jeollabok-do, Corea, Repubblica di, 560-822
        • Clincial Trial Center for Functional Foods

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 20-75 anni con glicemia a digiuno 100~140 mg/dL almeno due dei seguenti

Criteri di esclusione:

  • Disturbo del metabolismo lipidico
  • Malattia infiammatoria acuta o cronica
  • Assunzione di farmaci a base di corticosteroidi entro 4 settimane dallo studio
  • Malattie cardiovascolari (aritmia, insufficienza cardiaca, infarto del miocardio o paziente con pacemaker)
  • Allergia o ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti nei prodotti in esame
  • Partecipazione ad altri studi clinici entro 2 mesi
  • Funzionalità epatica anormale o malattia renale (insufficienza renale acuta/cronica o sindrome nefrosica)
  • Assunzione di farmaci a base di fosfati lipidici entro 3 mesi dallo studio ecc.,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Integratore alimentare: Placebo
Placebo 2,7 g/giorno per 4 settimane
Sperimentale: Ginseng rosso fermentato
Integratore alimentare: Ginseng rosso fermentato
Ginseng rosso fermentato 2,7 g/giorno per 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profili glicemici durante il test di tolleranza al pasto
Lasso di tempo: 4 settimane
I profili glicemici a digiuno e postprandiale durante il test di tolleranza al pasto sono stati valutati prima (basale) e dopo l'intervento
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dei profili lipidici
Lasso di tempo: 4 settimane
I cambiamenti nei profili lipidici sono stati valutati prima (basale) e dopo l'intervento
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Tae Sun Park, MD., PhD, Chonbuk National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

8 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WKP-FG7070-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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