Efectos hipoglucemiantes del ginseng rojo fermentado en sujetos con glucosa en ayunas alterada o diabetes tipo 2
28 de agosto de 2013 actualizado por: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Este estudio se realizó para investigar los efectos de la suplementación diaria de ginseng rojo fermentado (FRG) sobre el estado glucémico en sujetos con glucosa en ayunas alterada (IFG) o diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue un ensayo de 4 semanas, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.
Cuarenta y dos sujetos con IFG o diabetes tipo 2 fueron asignados aleatoriamente a 2 grupos para consumir placebo o FRG tres veces al día durante 4 semanas.
Los perfiles de glucosa en ayunas y posprandiales durante la prueba de tolerancia a las comidas se evaluaron antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Jeollabok-do
-
Jeonju, Jeollabok-do, Corea, república de, 560-822
- Clincial Trial Center for Functional Foods
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-75 años con glucosa en ayunas 100~140 mg/dL al menos dos de los siguientes
Criterio de exclusión:
- Trastorno metabólico de los lípidos
- Enfermedad inflamatoria aguda o crónica
- Tomar medicamentos de corticosteroides dentro de las 4 semanas del estudio.
- Enfermedad cardiovascular (arritmia, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio o paciente con marcapasos)
- Alérgico o hipersensible a cualquiera de los ingredientes de los productos de prueba.
- Participación en otros ensayos clínicos dentro de los 2 meses
- Función hepática anormal o enfermedad renal (insuficiencia renal aguda/crónica o síndrome nefrótico)
- Tomar medicación de fosfatos de lípidos dentro de los 3 meses del estudio, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
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Placebo 2,7 g/día durante 4 semanas
|
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Experimental: Ginseng rojo fermentado
|
Ginseng rojo fermentado 2,7 g/día durante 4 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfiles de glucosa durante la prueba de tolerancia a las comidas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los perfiles de glucosa en ayunas y posprandiales durante la prueba de tolerancia a las comidas se evaluaron antes (línea de base) y después de la intervención
|
4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los perfiles de lípidos
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Se evaluó el cambio en los perfiles de lípidos antes (línea de base) y después de la intervención
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tae Sun Park, MD., PhD, Chonbuk National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WKP-FG7070-001
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