Гипогликемические эффекты ферментированного красного женьшеня у субъекта с нарушением уровня глюкозы натощак или диабетом 2 типа
28 августа 2013 г. обновлено: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Это исследование было проведено для изучения влияния ежедневного приема ферментированного красного женьшеня (FRG) на гликемический статус у субъектов с нарушением уровня глюкозы натощак (IFG) или диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было четырехнедельным рандомизированным двойным слепым плацебо-контролируемым испытанием.
Сорок два субъекта с IFG или диабетом 2 типа были случайным образом распределены на 2 группы для приема плацебо или FRG три раза в день в течение 4 недель.
Профили глюкозы натощак и после приема пищи во время теста на толерантность к еде оценивали до и после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jeollabok-do
-
Jeonju, Jeollabok-do, Корея, Республика, 560-822
- Clincial Trial Center for Functional Foods
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20–75 лет с уровнем глюкозы натощак 100–140 мг/дл, по крайней мере, двумя из следующих
Критерий исключения:
- Нарушение липидного обмена
- Острые или хронические воспалительные заболевания
- Прием кортикостероидов в течение 4 недель после исследования
- Сердечно-сосудистые заболевания (аритмия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда или пациент с кардиостимулятором)
- Аллергия или гиперчувствительность к любому из ингредиентов тестируемых продуктов
- Участие в других клинических исследованиях в течение 2 месяцев
- Нарушение функции печени или почек (острая/хроническая почечная недостаточность или нефротический синдром)
- Прием препаратов фосфатов липидов в течение 3 месяцев после исследования и т. д.,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Плацебо 2,7 г/день в течение 4 недель.
|
|
Экспериментальный: Ферментированный красный женьшень
|
Ферментированный красный женьшень 2,7 г/день в течение 4 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профили глюкозы при тесте на толерантность к еде
Временное ограничение: 4 недели
|
Профили глюкозы натощак и после приема пищи во время теста на толерантность к еде оценивались до (базовый уровень) и после вмешательства.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение профиля липидов
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменения профилей липидов оценивались до (базовый уровень) и после вмешательства.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tae Sun Park, MD., PhD, Chonbuk National University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WKP-FG7070-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .