ICH 후송 3상을 위한 최소 침습 수술 및 Rt-PA (MISTIE-III)
2019년 9월 26일 업데이트: Johns Hopkins University
뇌내 출혈(ICH) 치료에서 최소 침습 수술과 rt-PA의 3상, 무작위, 사례 제어, 공개 라벨, 500명 대상 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
효능: 3일 동안 최소 침습 수술(MIS) + 재조합 조직 플라스미노겐 활성제(rt-PA)가 3일 동안 평가된 의학적 치료를 받은 피험자에 비해 mRS(modified Rankin Scale) 점수 0-3에서 12% 증가하여 기능적 결과를 개선함을 입증합니다. 365일.
보조 목표:
MIS+rt-PA에서 치료 종료 볼륨 및 ICH 감소 비율이 의학적으로 치료받은 피험자와 비교하여 개선된 기능적 결과와 관련이 있음을 입증합니다.
안전:
3일 동안 MIS+rt-PA를 조기에 사용하는 것이 30일에 의학적으로 치료받은 피험자의 사망률, 재출혈 및 감염률과 비교하여 ICH 치료에 안전하다는 것을 입증합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
499
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bonn, 독일, 53127
- University of Bonn
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Heidelberg, 독일, 69120
- University of Heidelberg
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Mainz, 독일, D-55131
- University of Mainz
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Munich, 독일, 81925
- University of Munich
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- Barrow Neurological Institute
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- Banner Good Samaritan Hospital
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California
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Carmichael, California, 미국, 95608
- Mercy San Juan Medical Center
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La Jolla, California, 미국, 92037
- Scripps Health
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California, Los Angeles
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San Diego, California, 미국, 92103
- University of California, San Diego
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06102
- Hartford Hospital
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale University
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic, Jacksonville
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Georgia
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Lawrenceville, Georgia, 미국, 30046
- Gwinnett Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University Of Chicago Medical Center
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University
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Evanston, Illinois, 미국, 60201
- Northshore University Health System, Evanston
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Maywood, Illinois, 미국, 60305
- Loyola University Chicago
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University of Louisville
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Maine
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Portland, Maine, 미국, 04102
- Maine Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48190
- University of Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Heath System
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- Hennepin County Medical Center
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- St. Luke's Hospital of Kansas City
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Rutgers - Robert Wood Johnson Medical School
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-
New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- University of New Mexico
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10467
- Albert Einstein College Of Medicine - Montefiore Medical Center
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Buffalo, New York, 미국, 14203
- University of Buffalo
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- North Shore Long Island Jewish Health System
-
New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medical College
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- State University of New York, Upstate Medical University
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- University of Cincinnati Medical Center
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Dayton, Ohio, 미국, 45409
- Miami Valley Hospital
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97225
- Providence Brain and Spine Institute
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Pennsylvania
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Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
- Abington Memorial Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University School of Medicine
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern at Dallas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas, Houston
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas at San Antonio
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Utah
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Murray, Utah, 미국, 84107
- Intermountain Neurosciences Institute
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Medical Center
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Falls Church, Virginia, 미국, 22042
- Fairfax INOVA Hospital
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin
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Barcelona, 스페인, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, 스페인, 08035
- Vall d'Hebron University Hospital
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Barcelona, 스페인, 08907
- Bellvitge
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Barcelona, 스페인
- Hospital Universitario Mutua de Terrassa
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Valladolid, 스페인, 47012
- Hospital Universitario Río Hortega
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Biscay
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Barakaldo, Biscay, 스페인, 48903
- Hospital Universitario Cruces
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Glasgow, 영국, G51 4TF
- South Glasgow University Hospital
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Newcastle upon Tyne, 영국
- Newcastle Royal Victoria Infirmary
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Southampton, 영국, SO16 6YD
- University of Southampton Hospital
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Manchester
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Salford, Manchester, 영국, M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
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Petach Tikva, 이스라엘
- Rabin Medical Center
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Ramat-Gan
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Tel Hashomer, Ramat-Gan, 이스라엘, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center at Tel HaShomer
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Beijing, 중국, 100700
- Bayi Brain Hospital, Beijing Military General Hospital
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Chongqing, 중국, 400038
- Southwest Hospital, Third Military Medical University
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510180
- Guangzhou First People's Hospital
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- University of Alberta
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
- McMaster University
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 2B4
- Montreal Neurological Institute, McGill University
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Debrecen, 헝가리, 4032
- University of Debrecen
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Szeged, 헝가리, 6720
- University Of Szeged
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Baranya County
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Pecs, Baranya County, 헝가리, 7623
- University of Pecs
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, 호주, 2015
- Royal Prince Alfred Hospital
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South Australia
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North Adelaide, South Australia, 호주, 5006
- Royal Adelaide Hospital
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Victoria
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Parkville, Victoria, 호주, 3050
- Royal Melbourne Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Glasgow Coma Scale(GCS) ≤ 14 또는 NIHSS ≥ 6으로 방사선 영상(컴퓨터 단층촬영(CT), 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CTA) 등)을 사용하여 진단된 자발적인 천막위 ICH ≥ 30 mL.
- 혈전 안정성(ABC/2 방법으로 측정한 성장 < 5mL)을 보여주는 진단 CT 후 최소 6시간 후에 수행된 안정성 CT 스캔.
- 진단 CT(dCT) 스캔 전 24시간 미만의 증상(알 수 없는 시작 시간은 제외됨).
- dCT 후 12시간에서 72시간 사이에 무작위화할 수 있는 능력.
- 수축기 혈압(SBP) < 180mmHg가 무작위화 시점에 가장 가깝게 기록된 6시간 동안 지속되었습니다.
- 역사적 Rankin 점수는 0 또는 1입니다.
- 연령 ≥ 18세 이상.
제외 기준:
- 천막하 출혈.
- 갇힌 심실로 인한 IVH 관련(캐스팅) 질량 효과 또는 이동에 대한 치료가 필요한 뇌실내 출혈(IVH). 두개내압(ICP)을 치료하기 위한 외부 심실 배출(EVD)이 허용됩니다.
- 세 번째 신경 마비 또는 확장되고 반응하지 않는 동공이 있는 명백한 중뇌 확장과 함께 시상 출혈. 기타(핵상) 시선 이상은 예외가 아닙니다. 참고: 후두와 ICH 또는 소뇌 혈종이 있는 환자는 부적격입니다.
- 돌이킬 수 없는 손상된 뇌간 기능(양쪽 고정, 확장된 동공 및 신전 운동 자세), GCS ≤ 4.
- 동맥류 파열, 동정맥 기형(AVM), 혈관 이상, 모야모야병, 허혈성 경색의 출혈성 전환, 방사선 촬영으로 진단된 최근(< 1년) 출혈의 재발.
- 불안정한 종괴 또는 진행 중인 두개내 구획 증후군이 있는 환자.
- 혈소판 수 < 100,000; 국제 표준화 비율(INR) > 1.4.
- 돌이킬 수 없는 응고 장애 또는 알려진 응고 장애.
- 단기 및 장기 활성 응고제(예: NovoSeven, FFP(Fresh Frozen Plasma) 및/또는 비타민 K와 같으나 이에 국한되지 않음)를 사용하여 INR ≤ 1.4를 유지할 수 없습니다.
- 장기간 항응고제 투여가 필요한 대상자는 제외된다. 역전의 단기 위험을 현실적으로 견딜 수 있는 의학적으로 안정적인 환자에게 항응고 역전이 허용됩니다. 환자는 처음 30일 동안 쿠마딘(항응고제)을 필요로 하지 않아야 하며, 정상화된 응고 매개변수를 입증하고 면밀히 모니터링하며 뇌 계측 기간 동안 유지해야 합니다.
- 증상이 시작되기 전에 Dabigatran, Apixaban 및/또는 Rivaroxaban(또는 유사한 약물 종류의 유사한 약물)을 사용합니다.
- 후복막 부위 또는 위장관, 비뇨생식기 또는 호흡기관을 포함하는 내부 출혈.
- 주로 혈관 천자 및 접근 부위(예: 정맥 컷다운, 동맥 천자 등) 또는 최근 외과 개입 부위에서 관찰되는 표면 또는 표면 출혈.
- 문서화된 수술 불임 이력이 없는 폐경 전 여성 피험자에서 양성 소변 또는 혈청 임신 검사.
- rt-PA에 대한 알레르기/감수성.
- 연구에 사전 등록.
- 동시 개입 의료 조사 또는 임상 시험에 참여. 개입을 수반하지 않는 관찰, 자연사 및/또는 역학 연구의 환자가 자격이 있습니다.
- 동반이환 및/또는 무작위화 이전에 소생술 불가(DNR)/삽관 불가(DNI) 상태로 인해 365일 방문일까지 생존할 것으로 예상되지 않습니다.
- 간, 신장, 위장병, 호흡기, 심혈관, 내분비, 면역 및 혈액 질환을 포함하여 안전성 평가를 방해할 수 있는 동시 심각한 질병.
- 기계적 심장 판막이 있는 환자. 생체 인공 판막의 존재는 허용됩니다.
- 좌심장 혈전 병력, 심방 세동을 동반한 승모판 협착증, 급성 심낭염 또는 아급성 세균성 심내막염을 포함한 색전술의 알려진 위험.
- 조사 요법이 시작되는 경우 조사자가 피험자에게 심각한 위험을 초래할 것이라고 생각하는 모든 다른 상태.
- 현장 조사관의 의견에 따라 연구 요구 사항 준수를 방해할 수 있는 활성 약물 또는 알코올 사용 또는 의존.
- 조사관의 의견으로는, 환자는 불안정하고 ICH의 MIS+rt-PA 제거를 더하거나 빼는 지지 요법보다는 특정 개입으로부터 이익을 얻을 것입니다.
- 피험자 또는 법적 보호자/대리인이 서면 동의를 할 수 없거나 의사가 없는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: MIS 및 rt-PA 관리
최소 침습 수술(MIS)과 rt-PA 관리 부문에 무작위로 배정된 피험자는 뇌내 출혈 응고 해결을 위해 최소 침습 수술 후 최대 9회 1.0mg의 rt-PA(Activase/Alteplase/CathFlo) 투여를 받게 됩니다.
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최소 침습 수술을 사용하여 뇌내출혈에 직접 삽입한 카테터를 통해 최대 9회 1.0mg의 rt-PA를 투여합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 의료 관리
의료 관리에 무작위 배정된 피험자는 뇌내출혈 치료를 위한 표준 의료 요법을 받게 되며, 여기에는 ICU 치료만 포함되며 계획된 외과 개입은 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Ictus 후 365일에 이분화되고 판정된 수정 Rankin 척도 점수 0-3 대 4-6(조정됨)
기간: 365일
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임상적으로 확립된 중증도뿐만 아니라 공변량 적응 무작위화에 사용되는 기준선(무작위화 전) 변수에 대해 조정된 이분화, 판정, 횡단면 수정 순위 척도(mRS) 점수 0-3 대 4-6, 발작 후 365일 변수 IVH 크기 및 ICH 위치(로바 또는 딥). Ictus는 증상 발병을 나타냅니다. mRS는 뇌졸중 또는 기타 신경 장애의 원인을 앓은 사람들의 일상 활동에서 장애 또는 의존도를 측정하기 위해 일반적으로 사용되는 척도입니다. 0=전혀 증상 없음, 1=중대한 장애 없음, 2=경미한 장애, 3=중등도 장애, 4=중등도 장애, 5=중증 장애 및 6=사망으로 점수를 매깁니다. 이분된 점수는 다음과 같습니다: 0-3 = 약간의 도움이 필요한 중등도의 장애에 대한 증상 없음; 4-6=죽기까지 완전한 도움이 필요한 중간 정도의 심각한 장애. |
365일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Ictus 후 365일에서 이분화된 eGOS(Extended Glasgow Outcome Scale) 점수 UGR-US 대 LS-죽음(조정됨)
기간: 365일
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이분화된 횡단면 확장 글래스고 결과 척도(eGOS) 점수 상위 중증 장애(US)를 통한 상위 양호한 회복(UGR) 대 발작 후 365일 사망을 통한 하위 중증 장애(LS), 기준선에 대해 조정(사전 무작위화) 공변량 적응 무작위화에 사용되는 변수 및 임상적으로 확립된 중증도 변수 IVH 크기 및 ICH 위치(로바 또는 딥). eGOS는 뇌졸중 또는 기타 신경 장애의 원인으로 고통받는 사람들의 일상 활동에서 장애 또는 의존도를 측정하기 위해 일반적으로 사용되는 척도입니다. 1=사망, 2=식물인간 상태, 3=하위 중증 장애, 4=상한 중증 장애, 5=하위 중등도 장애, 6=상위 중등도 장애, 7=하위 양호 회복, 8=상위 양호 회복으로 점수를 매긴다. 이분 변수 코딩은 다음과 같습니다: 1=코드 4-8, 0=코드 1-3. |
365일
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익투스에서 365일까지 세로로 모든 원인 사망(조정됨)
기간: 365일
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기저선 중증도에 대해 조정된 발작에서 365일까지의 사망률을 그룹별로 비교했습니다.
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365일
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혈전제거(혈액잔류량)
기간: 마지막 투여 후 24시간
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AUC 응고 노출과 기능적 결과(비율 0- 3 수정된 순위 척도(mRS)).
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마지막 투여 후 24시간
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환자 배치: Ictus에서 365일 동안 재택 근무.
기간: 365일 추적 관찰 기간 동안
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발작 후 365일 동안 집에 있는 누적 일수를 그룹별로 비교했습니다.
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365일 추적 관찰 기간 동안
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환자 배치: Ictus 후 365일의 환자 위치(즉, 좋은 위치 대 나쁜 위치)(조정됨)
기간: 365일
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환자 성향: 발작 후 365일에 기준선 심각도에 대해 조정된 주거 위치의 그룹 비교에 의해. 좋은 위치는 집과 재활을 의미합니다. 나쁜 위치는 급성 치료, 장기 치료 및 사망을 의미합니다. |
365일
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이분화, 판정, 횡단면 수정 순위 척도(mRS) 점수 0-3 대 4-6 익투스 후 180일(조정됨)
기간: 180일차
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공변량 적응 무작위화 및 임상적으로 확립된 중증도에 사용되는 기준선(무작위화 전) 변수를 조정하여 이분화, 판정, 횡단면 수정 순위 척도(mRS) 점수 0-3 대 4-6 변수 IVH 크기 및 ICH 위치(로바 또는 딥). mRS는 뇌졸중 또는 기타 신경 장애의 원인을 앓은 사람들의 일상 활동에서 장애 또는 의존도를 측정하기 위해 일반적으로 사용되는 척도입니다. 0=전혀 증상 없음, 1=중대한 장애 없음, 2=경미한 장애, 3=중등도 장애, 4=중등도 장애, 5=중증 장애 및 6=사망으로 점수를 매깁니다. 이분된 점수는 다음과 같습니다: 0-3 = 약간의 도움이 필요한 중등도의 장애에 대한 증상 없음; 4-6=죽기까지 완전한 도움이 필요한 중등도의 장애 |
180일차
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Ictus 후 180일에서 이분화된 eGOS(Extended Glasgow Outcome Scale) 점수 UGR-US 대 LS-사망(조정됨)
기간: 180일차
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이분화된 횡단면 확장 글래스고 결과 척도(eGOS) 점수 상한 중증 장애(US)를 통한 상한 회복(UGR) 대 발작 후 180일에 사망을 통한 하한 중증 장애(LS), 기준선에 대해 조정(사전 무작위화) 공변량 적응 무작위화에 사용되는 변수 및 임상적으로 확립된 중증도 변수 IVH 크기 및 ICH 위치(로바 또는 딥). eGOS는 뇌졸중 또는 기타 신경 장애의 원인으로 고통받는 사람들의 일상 활동에서 장애 또는 의존도를 측정하기 위해 일반적으로 사용되는 척도입니다. 1=사망, 2=식물인간 상태, 3=하위 중증 장애, 4=상한 중증 장애, 5=하위 중등도 장애, 6=상위 중등도 장애, 7=하위 양호 회복, 8=상위 양호 회복으로 점수를 매긴다. 이분 변수 코딩은 다음과 같습니다: 1=코드 4-8, 0=코드 1-3. |
180일차
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ICU 관리 유형 및 강도: ICU Days
기간: 최대 365일
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병원 중환자실(ICU) 누적 일수 그룹별 비교
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최대 365일
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ICU 관리 유형 및 강도: 입원일수
기간: 최대 365일
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총 입원 일수의 그룹별 비교
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최대 365일
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EQ-VAS
기간: 365일
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발작 후 365일째 EQ-VAS의 그룹 비교.
EuroQol Visual Analogue Scale(EQ-VAS)은 건강 상태에 대한 자가 보고 척도입니다.
피험자가 자신의 건강을 나타내는 선을 그어 끝점을 0(상상할 수 있는 최악의 건강)과 100(상상할 수 있는 최고의 건강)으로 표시한 척도입니다.
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365일
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EuroQol 5차원 스케일(EQ-5D)
기간: 365일
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발작 후 365일째 EQ-5D의 그룹 비교.
EuroQol 5차원 척도(Eq-5D)는 건강 상태에 대한 자가 보고 척도입니다.
이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불쾌감, 불안/우울증과 관련된 영역을 평가하도록 구성되어 있습니다.
각 도메인에 대해 코드는 1=문제 없음, 2=약간 문제, 3=극단적인 문제, 9=알 수 없음입니다.
적어도 1개의 영역에서 문제가 있는 것은 1(원래 2 또는 3으로 표시됨)로, 문제가 없는 것은 0(원래 1로 표시됨)으로 코드화되었습니다.
|
365일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망률 및 안전 사건: 첫 주(수술) 사망률
기간: 7일차
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사망률 및 안전성 사건: 무작위화 후 처음 7일 이내에 사망률의 그룹 비교.
|
7일차
|
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사망 및 안전 사건: 모든 원인 사망
기간: 30일
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무작위 배정 후 처음 30일 이내에 모든 원인으로 인한 사망률을 그룹별로 비교합니다.
|
30일
|
|
사망 및 안전성 사건: 최종 투여 후 72시간 이내에 판정된 증상성 뇌출혈
기간: 마지막 투여 후 72시간
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무작위화 후 처음 30일 이내에 하나 이상의 판정된 증상성 뇌출혈 사건을 경험한 대상체의 백분율의 그룹 비교에 의해.
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마지막 투여 후 72시간
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사망 및 안전 사건: 판정된 세균성 뇌 감염
기간: 30일
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무작위화 후 처음 30일 이내에 하나 이상의 판정된 뇌 세균 감염 사건을 경험한 대상체의 백분율의 그룹 비교에 의해.
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30일
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사망 및 안전성 사건: 30일째 총 심각한 부작용(SAE)
기간: 30일
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무작위 배정 후 첫 30일 이내에 발생한 판정된 심각한 부작용의 총 수를 그룹별로 비교했습니다.
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30일
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사망 및 안전성 사건: MedDRA 코드에 의한 AE 및 SAE 요약 및 Ictus 후 첫 30일 이내에 장기 시스템별로 그룹화
기간: 30일
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발작 후 처음 30일 이내에 발생한 모든 코딩된 장기 시스템에 걸쳐 판정된 부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)의 총 수를 그룹별로 비교했습니다.
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30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Issam Awad, MD, University of Chicago
- 연구 의자: Daniel F. Hanley, MD, Johns Hopkins University
- 수석 연구원: Mario Zuccarello, MD, University of Cincinnati
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Magid-Bernstein JR, Li Y, Cho SM, Piran PJ, Roh DJ, Gupta A, Shoamanesh A, Merkler A, Zhang C, Avadhani R, Montano N, Iadecola C, Falcone GJ, Sheth KN, Qureshi AI, Rosand J, Goldstein J, Awad I, Hanley DF, Kamel H, Ziai WC, Murthy SB. Cerebral Microbleeds and Acute Hematoma Characteristics in the ATACH-2 and MISTIE III Trials. Neurology. 2022 Mar 8;98(10):e1013-e1020. doi: 10.1212/WNL.0000000000013247. Epub 2021 Dec 22.
- Hanley DF, Thompson RE, Rosenblum M, Yenokyan G, Lane K, McBee N, Mayo SW, Bistran-Hall AJ, Gandhi D, Mould WA, Ullman N, Ali H, Carhuapoma JR, Kase CS, Lees KR, Dawson J, Wilson A, Betz JF, Sugar EA, Hao Y, Avadhani R, Caron JL, Harrigan MR, Carlson AP, Bulters D, LeDoux D, Huang J, Cobb C, Gupta G, Kitagawa R, Chicoine MR, Patel H, Dodd R, Camarata PJ, Wolfe S, Stadnik A, Money PL, Mitchell P, Sarabia R, Harnof S, Barzo P, Unterberg A, Teitelbaum JS, Wang W, Anderson CS, Mendelow AD, Gregson B, Janis S, Vespa P, Ziai W, Zuccarello M, Awad IA; MISTIE III Investigators. Efficacy and safety of minimally invasive surgery with thrombolysis in intracerebral haemorrhage evacuation (MISTIE III): a randomised, controlled, open-label, blinded endpoint phase 3 trial. Lancet. 2019 Mar 9;393(10175):1021-1032. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30195-3. Epub 2019 Feb 7. Erratum In: Lancet. 2019 Apr 20;393(10181):1596.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 12월 30일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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