과민성 대장 증후군 환자의 마이크로바이옴에 대한 프리바이오틱스의 효과: 식단 및 마이크로바이옴 연구
2015년 10월 13일 업데이트: Dr. Stephen Vanner, Queen's University
과민성대장증후군(irritable
식단은 박테리아 장내 상호 작용에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
우리의 목표는 식단의 구성 요소가 박테리아 장 상호 작용을 변경하여 IBS 증상에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
특히 특정 요인에 따라 과식 또는 저식을 한 후 락툴로오스를 소화하는 박테리아가 생성하는 수소 및 메탄의 시기와 양에 변화가 있는지 여부와 IBS 증상의 심각도를 측정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5G2
- Hôtel Dieu Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- IBS에 대한 Rome III 기준 충족
- 식이 중재를 받을 의향이 있음
제외 기준:
- 위, 소장 또는 결장 수술의 병력
- 염증성 장질환의 병력
- 체강 질병
- 다음 약물을 끊을 수 없음: 항생제, 완하제, 마취제, 진정제
- 미리 정해진 식단에
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 하이 팩터 다이어트
환자는 락툴로스 호흡 검사 및 증상에 대한 효과를 확인하기 위해 요인 변경 식단을 사용하게 됩니다.
|
|
|
활성 비교기: 낮은 요인 다이어트
환자는 증상 및 락툴로스 호흡 검사에 미치는 영향을 평가하기 위해 요인 변경 식이 요법을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
락툴로스 호흡 검사에서 수소 가스 곡선 아래 영역
기간: 5 시간
|
5 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
베이스라인에서 락툴로오스 호흡 검사에 대한 곡선 아래 영역의 변화
기간: 5 시간
|
5 시간
|
|
기준선에서 IBS 증상 심각도 점수의 변화
기간: 3 주
|
3 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen Vanner, MD, FRCPC, Queen's University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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